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回復ツールキット: 手術後に病院で提供される実用的な行動疼痛薬の評価

2021年7月7日 更新者:Beth Darnall、Stanford University

回復ツールキット: 手術後の患者のための看護師提供の実用的な行動的疼痛治療の観察的評価

行動鎮痛薬は、周術期の経路や術後の回復ユニットにはほとんどありません。 このプロジェクトの目標は、手術後に患者に提示される物理的なブランドのバッグである「回復ツールキット」を開発して実装することでした。 「回復ツールキット」には、バッグの内容を説明するパンフレットとオリエンテーションが含まれています。 「回復ツールキット」には、行動的疼痛医学の自助本、ダウンロード可能な疼痛管理オーディオファイルを備えたアプリ、イヤホン、およびペンが含まれます。 各ユニットの患者は iPad にアクセスでき、15 分間の 3 つのビデオ学習モジュールで構成されるデジタル行動疼痛治療プログラム (「My Surgical Success」) を見ることができます。 「回復ツールキット」は、心理学者が開発し、看護師が手術回復ユニットのすべての患者に提供します。 この実用的なプロジェクトは、次のことを理解しようとしています。

  1. 看護師が介入の価値を認識
  2. すべての患者に介入を行う看護師の負担
  3. Recovery Toolkit による患者の関与
  4. 回復ツールキットの患者認識価値
  5. 疼痛ケアに対する患者の満足度
  6. Recovery Toolkits プログラム前の患者コホートと比較した、病院および 1 か月の退院時の疼痛およびオピオイド使用に対する Recovery Toolkits の影響。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

スタンフォード大学の「回復ツールキット」プログラムは、神経外科、脊椎、整形外科など、複数の外科回復ユニットと手術の種類にわたって看護師によって提供されます。 ユニットに入るすべての患者には、物理​​的なブランドのバッグである「回復ツールキット」が提供されます。 プログラムには次の要素が含まれます: 説明的なパンフレットとバッグの中身のオリエンテーション。 「回復ツールキット」には、行動的疼痛医学の自助本、ダウンロード可能な疼痛管理オーディオファイルを備えたアプリ、イヤホン、およびペンが含まれます。 参加しているすべての病棟の患者は iPad にアクセスでき、15 分間の 3 つのビデオ学習モジュールで構成されるデジタル行動疼痛治療プログラム (「My Surgical Success」) を見ることができます。

退院時に、患者は、患者が「回復ツールキット」を受け取ったかどうか (はい/いいえ)、「回復ツールキット」(はい/いいえ)、「回復ツールキット」に対する満足度 (6 段階のリッカート尺度)、およびプログラムを継続するための推奨事項 (5 段階のリッカート尺度)。 チャートのレビューにより、人口統計、手術の種類、既存の痛みの状態と合併症、入院期間中の平均疼痛強度スコア、入院中の総オピオイド使用量、および入院患者のオピオイド使用量の 1 日平均のデータが抽出されます。 手術後 1 か月で、連絡を受けることに同意した患者は、平均的な痛みの強さ (0 ~ 10)、オピオイド薬を服用しているかどうか (はい/いいえ)、どのくらい (モルヒネに相当する 1 日量)、使用したかどうかを尋ねられます。 Recovery Toolkit の情報 (はい/いいえ)。はいの場合は、Recovery Toolkit の情報の有用性を評価してください (0-10)。

看護師は、介入を提供する負担のレベル (0 ~ 6)、患者に対する介入の価値 (0 ~ 6)、およびプログラムを継続/拡大する必要があるかどうかの評価 (0 ~ 6) を決定するために調査されます。 6)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

649

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94034
        • Stanford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術後の入院患者(脊椎、脳神経外科、その他の専門分野)

説明

包含基準:

  • みんな

除外基準:

  • ありませんが、Recovery Toolkit は英語です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
いつものお手入れ
Recovery Toolkit プログラムの展開に先立って、現在の標準治療を受けているすべての術後患者は、退院時に疼痛管理調査を受けます。 アンケートの質問は、痛み、および痛みのケアに対する満足度について尋ねます。 治験責任医師は、痛みとオピオイドの使用についてカルテのレビューを行います。
回復ツールキット
1 月 25 日に回復ツールキット プログラムが開始された後、すべての手術後の患者には病棟看護師から回復ツールキットが提供されます。 退院時に疼痛調査が実施され、病院内の疼痛、疼痛ケアの満足度、ツールキットを受け取ったかどうか、ツールキットの使用、およびツールキットを推奨する可能性について評価されます。 治験責任医師は、痛みとオピオイドの使用についてカルテのレビューを行います。
リカバリー ツールキットは、ブランドのバッグに入って患者に提示され、パンフレット、自助行動療法の本、ダウンロード可能なアプリ、イヤホン、デジタル行動療法へのアクセス (オンライン教育ビデオを含む「My Surgical Success」プログラム) が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Recovery Toolkit に対する満足度
時間枠:退院時に実施される10分間の調査
6点目盛り
退院時に実施される10分間の調査
お勧めする可能性
時間枠:退院時に実施される10分間の調査
5段階評価
退院時に実施される10分間の調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二元オピオイドの使用
時間枠:入院期間
平均モルヒネ相当の1日量
入院期間
平均的な痛み
時間枠:入院期間
すべての痛みの評価の平均 (0 ~ 10 の数値評価尺度)
入院期間
オピオイドの 1 日量
時間枠:手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施
モルヒネ換算の1日量
手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施
オピオイドの使用
時間枠:手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施
オピオイドの継続使用に関する 2 択の質問 (はい/いいえ)
手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施
平均疼痛強度
時間枠:手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施
0 ~ 10 の数値評価スケールでの評価
手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施
オピオイドの使用
時間枠:手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施
モルヒネ換算の1日量
手術後 1 か月に 5 分間の調査を実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月25日

一次修了 (実際)

2021年2月16日

研究の完了 (実際)

2021年2月16日

試験登録日

最初に提出

2019年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月1日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月7日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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