- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03828669
Toipumistyökalut: sairaalassa leikkauksen jälkeen toimitettujen käytännöllisten käyttäytymiskipulääkkeiden arviointi
Toipumistyökalut: Sairaanhoitajan toimittaman, käytännönläheisen, käyttäytymiseen perustuvan kipulääkkeen tarkkailuarvio leikkauksen jälkeisille potilaille
Käyttäytymiskipulääke on suurelta osin poissa perioperatiivisista reiteistä ja leikkauksen jälkeisistä toipumisyksiköistä. Tämän projektin tavoitteena oli kehittää ja toteuttaa "Recovery Toolkits", fyysisiä merkkikasseja, jotka esitellään potilaille leikkauksen jälkeen. "Recovery Toolkits" sisältää kuvaavan esitteen ja pussin sisällön suuntaviivat. "Recovery Toolkits" sisältää käyttäytymiseen liittyvän kipulääkkeen itseapukirjan, sovelluksen, jossa on ladattava kivunhallintaäänitiedosto, kuulokkeet ja kynä. Jokaisen yksikön potilailla on pääsy iPadeihin, joissa he voivat tarkastella digitaalista käyttäytymiskipulääkeohjelmaa ("My Surgical Success"), joka koostuu kolmesta 15 minuutin videooppimismoduulista. "Recovery Toolkits" on psykologin kehittämä ja sairaanhoitaja toimittaa jokaiselle leikkauksen toipumisyksikön potilaalle. Tämä pragmaattinen projekti pyrkii ymmärtämään:
- Sairaanhoitaja koki toimenpiteen arvon
- Sairaanhoitajien taakka toimittaa interventio kaikille potilaille
- Potilaan sitoutuminen palautustyökalupakkeihin
- Potilas kokee palautumistyökalujen arvon
- Potilastyytyväisyys kivunhoitoon
- Recovery Toolkittien vaikutus kivun ja opioidien käyttöön sairaalassa ja yhden kuukauden kotiutuksessa verrattuna palautustyökalujen ohjelmaa edeltävään potilasryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stanfordin "Recovery Toolkit" -ohjelman toimittavat sairaanhoitajat useissa kirurgisissa toipumisyksiköissä ja leikkaustyypeissä, mukaan lukien neurokirurgia, selkärangan ja ortopediset leikkaukset. Kaikille yksiköihin saapuville potilaille tarjotaan "Recovery Toolkit", joka on fyysinen ja merkkilaukku. Ohjelma sisältää seuraavat osat: kuvaileva esite ja opastus pussin sisältöön. "Recovery Toolkits" sisältää käyttäytymiseen liittyvän kipulääkkeen itseapukirjan, sovelluksen, jossa on ladattava kivunhallintaäänitiedosto, kuulokkeet ja kynä. Kaikkien osallistuvien yksiköiden potilailla on pääsy iPadeihin, joissa he voivat katsella digitaalista käyttäytymiskipulääkeohjelmaa ("My Surgical Success"), joka koostuu kolmesta 15 minuutin videooppimismoduulista.
Potilaita pyydetään kotiutuksen yhteydessä arvioimaan kivunhoitoaan ja näkemystään "Recovery Toolkit" -työkalusta 10 kohdan kyselyssä, joka sisältää tietoja siitä, onko potilas saanut "Recovery Toolkit" (kyllä/ei), käyttivätkö he Recovery Toolkit" (kyllä/ei), heidän tyytyväisyytensä "Recovery Toolkitiin" (6-pisteinen likert-asteikko) ja suositus ohjelman jatkamiseksi (5-pisteen likert-asteikko). Kaaviotarkastelu poimii tiedot demografisista tiedoista, leikkauksen tyypistä, olemassa olevista kiputiloista ja liitännäissairauksista, kivun voimakkuuspisteistä, jotka on laskettu keskiarvoina heidän sairaalahoidon keston ajalta, sekä opioidien kokonaiskäytöstä sairaalahoidon aikana ja opioidien hoidon päivittäisestä keskiarvosta. Kuukauden kuluttua leikkauksesta potilailta, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä, kysytään heidän keskimääräisestä kivun voimakkuudestaan (0-10), saavatko he opioidilääkitystä (kyllä/ei) ja kuinka paljon (morfiiniekvivalentti päiväannos), ovatko he käyttäneet Recovery Toolkit -tiedot (kyllä/ei) ja jos kyllä, arvostele Recovery Toolkit -tietojen hyödyllisyys (0-10).
Sairaanhoitajia tutkitaan, jotta voidaan määrittää interventioon liittyvän taakan taso (0-6), heidän kokemansa toimenpiteen arvo potilailleen (0-6) ja heidän arvionsa siitä, pitäisikö ohjelmaa jatkaa/laajentaa (0-6). 6).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94034
- Stanford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, vaikka palautustyökalut ovat englanninkielisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoito
Ennen Recovery Toolkit -ohjelman käyttöönottoa kaikille leikkauksen jälkeisille potilaille, jotka saavat nykyistä hoitotasoa, tehdään kivunhoitotutkimuksia sairaalasta poistumisen yhteydessä.
Kyselykysymykset koskevat kipua ja tyytyväisyyttä kivunhoitoon.
Tutkijat tekevät kaaviotarkistuksen kivun ja opioidien käytön varalta.
|
|
|
Palautustyökalupakki
Kun Recovery Toolkit -ohjelma käynnistettiin 25. tammikuuta, yksikön sairaanhoitaja tarjoaa kaikille leikkauksen jälkeisille potilaille Recovery Toolkit -työkalupaketin.
Sairaalasta päätettäessä tehdään kipututkimus, jossa arvioidaan sairaalassa esiintyvää kipua, tyytyväisyyttä kivunhoitoon, onko hän saanut työkalupakin, työkalupakin käyttöä ja todennäköisyyttä suositella työkalupakkia.
Tutkijat tekevät kaaviotarkistuksen kivun ja opioidien käytön varalta.
|
Recovery Toolkitit esitellään potilaille merkkipussissa, ja ne sisältävät esitteen, itseavun käyttäytymiskipulääkekirjan, ladattavan sovelluksen, korvakuulokkeet ja pääsyn digitaaliseen käyttäytymislääketieteeseen ("My Surgical Success" -ohjelma, mukaan lukien online-opetusvideot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys palautustyökaluihin
Aikaikkuna: 10 minuutin tutkimus, joka suoritetaan sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
|
6 pisteen asteikko
|
10 minuutin tutkimus, joka suoritetaan sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
|
|
Todennäköisyys suositella
Aikaikkuna: 10 minuutin tutkimus, joka suoritetaan sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
|
5 pisteen asteikko
|
10 minuutin tutkimus, joka suoritetaan sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binäärinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto
|
Keskimääräinen morfiiniekvivalentti päiväannos
|
Sairaalahoidon kesto
|
|
Keskimääräinen kipu
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto
|
Kaikkien kipuarvioiden keskiarvo (0-10 numeerinen luokitusasteikko)
|
Sairaalahoidon kesto
|
|
Opioidien päiväannos
Aikaikkuna: 5 minuutin mittainen tutkimus 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Morfiinia vastaava päiväannos
|
5 minuutin mittainen tutkimus 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 5 minuutin tutkimus, joka toteutettiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Binäärinen kysymys opioidien käytön jatkamisesta (kyllä/ei)
|
5 minuutin tutkimus, joka toteutettiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 minuutin tutkimus, joka toteutettiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Arvio 0-10 numeerisella luokitusasteikolla
|
5 minuutin tutkimus, joka toteutettiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 5 minuutin tutkimus, joka toteutettiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Morfiinia vastaava päiväannos
|
5 minuutin tutkimus, joka toteutettiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCP18RT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .