Gjenopprettingsverktøysett: vurdering av pragmatisk atferdssmertemedisin levert på sykehus etter operasjon
Gjenopprettingsverktøysett: en observasjonsvurdering av sykepleierleverte, pragmatiske, atferdsmessige smertemedisiner for postkirurgiske pasienter
Atferdsmessig smertemedisin er stort sett fraværende i perioperative veier og på post-kirurgiske utvinningsenheter. Målet med dette prosjektet var å utvikle og implementere "Recovery Toolkits", fysiske merkede poser presentert for pasienter etter operasjonen. "Recovery Toolkits" inkluderer en beskrivende brosjyre og orientering om innholdet i posen. "Recovery Toolkits" inkluderer en selvhjelpsbok for atferdssmertemedisin, en app med en nedlastbar lydfil for smertebehandling, øreplugger og en penn. Pasienter på hver enhet har tilgang til iPad-er der de kan se et digitalt smertemedisinsk program ("My Surgical Success"), bestående av tre 15-minutters videolæringsmoduler. "Recovery Toolkits" er psykologutviklet og sykepleier levert til hver pasient på de kirurgiske utvinningsenhetene. Dette pragmatiske prosjektet søker å forstå:
- Sykepleier opplevde verdien av intervensjonen
- Belastning for sykepleiere for å levere intervensjonen til alle pasienter
- Pasientengasjement med Recovery Toolkits
- Pasientoppfattet verdi av gjenopprettingsverktøysettet
- Pasienttilfredshet med smertebehandling
- Effekten av Recovery Toolkit på smerte og opioidbruk på sykehus og ved en måneds utskrivning i forhold til en pre-Recovery Toolkit-programkohort av pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stanford "Recovery Toolkit"-programmet leveres av sykepleiere på tvers av flere kirurgiske utvinningsenheter og kirurgityper, inkludert nevrokirurgi, ryggrad og ortopediske operasjoner. Alle pasienter som kommer inn på enhetene får tilbud om «Recovery Toolkit», som er en fysisk og merkevareveske. Programmet inneholder følgende elementer: en beskrivende brosjyre og orientering om innholdet i posen. "Recovery Toolkits" inkluderer en selvhjelpsbok for atferdssmertemedisin, en app med en nedlastbar lydfil for smertebehandling, øreplugger og en penn. Pasienter på alle deltakende enheter har tilgang til iPad-er der de kan se et digitalt smertemedisinsk program ("My Surgical Success"), bestående av tre 15-minutters videolæringsmoduler.
Ved utskrivelse blir pasientene bedt om å evaluere smertebehandlingen og oppfatningen om "Recovery Toolkit" i en 10-elements undersøkelse som inkluderer elementer om pasienten mottok en "Recovery Toolkit" (ja/nei), brukte de " Recovery Toolkit" (ja/nei), deres tilfredshet med "Recovery Toolkit" (6-punkts likert-skala), og anbefaling for å fortsette programmet (5-punkts likert-skala). Diagramgjennomgang vil trekke ut data for demografi, operasjonstype, eksisterende smertetilstander og komorbiditeter, gjennomsnittlig smerteintensitetsscore over varigheten av døgnoppholdet deres, samt total opioidbruk under sykehusopphold og et daglig gjennomsnitt for opioidbruk på sykehus. En måned etter operasjonen vil pasienter som takket ja til å bli kontaktet bli spurt om deres gjennomsnittlige smerteintensitet (0-10), om de tar opioidmedisiner (ja/nei) og hvor mye (morfinekvivalent daglig dose), om de har brukt Recovery Toolkit-informasjonen (ja/nei), og, hvis ja, for å vurdere nyttigheten til Recovery Toolkit-informasjonen (0-10).
Sykepleiere vil bli undersøkt for å bestemme belastningsnivået for å levere intervensjonen (0-6), deres oppfattede verdi av intervensjonen til sine pasienter (0-6), og deres vurdering av om programmet bør videreføres/utvides (0- 6).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94034
- Stanford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle sammen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, selv om gjenopprettingsverktøysett er engelskspråklig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig omsorg
Før utrullingen av Recovery Toolkit-programmet, får alle post-kirurgiske pasienter som mottar gjeldende standardbehandling, smertebehandlingsundersøkelser ved utskrivning fra sykehus.
Undersøkelsesspørsmål stilles om smerte, og tilfredshet med smertebehandling.
Etterforskerne vil gjennomføre kartgjennomgang for smerte og opioidbruk.
|
|
|
Gjenopprettingsverktøysett
Etter lanseringen av Recovery Toolkit-programmet 25. januar, vil alle postoperative pasienter bli tilbudt et Recovery Toolkit av en enhetssykepleier.
En smerteundersøkelse vil bli administrert ved utskrivning fra sykehuset for å vurdere smerte på sykehuset, tilfredshet med smertebehandling, om de har mottatt et verktøysett, bruk av verktøysettet og sannsynlighet for å anbefale verktøysettet.
Etterforskerne vil gjennomføre kartgjennomgang for smerte og opioidbruk.
|
Gjenopprettingsverktøy presenteres for pasienter i en merkepose og inkluderer en brosjyre, en bok om smertemedisin for selvhjelp, en nedlastbar app, øreplugger og tilgang til digital atferdsmedisin ("My Surgical Success"-programmet inkludert nettbaserte undervisningsvideoer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med gjenopprettingsverktøysett
Tidsramme: 10 minutters undersøkelse administrert ved utskrivning fra sykehus
|
6-punkts skala
|
10 minutters undersøkelse administrert ved utskrivning fra sykehus
|
|
Sannsynlighet til å anbefale
Tidsramme: 10 minutters undersøkelse administrert ved utskrivning fra sykehus
|
5-punkts skala
|
10 minutters undersøkelse administrert ved utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binær opioidbruk
Tidsramme: Varighet av innleggelse på sykehus
|
Gjennomsnittlig morfinekvivalent daglig dose
|
Varighet av innleggelse på sykehus
|
|
Gjennomsnittlig smerte
Tidsramme: Varighet av innleggelse på sykehus
|
Gjennomsnitt av alle smertevurderinger (0-10 numerisk vurderingsskala)
|
Varighet av innleggelse på sykehus
|
|
Opioid daglig dose
Tidsramme: 5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
Morfinekvivalent daglig dose
|
5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: 5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
Binært spørsmål om fortsatt opioidbruk (ja/nei)
|
5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
Rangering på 0-10 numerisk vurderingsskala
|
5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: 5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
Morfinekvivalent daglig dose
|
5 minutters undersøkelse administrert 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDCP18RT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .