- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03828669
Herramientas de recuperación: Evaluación de la medicina conductual pragmática para el dolor administrada en el hospital después de la cirugía
Herramientas de recuperación: una evaluación observacional de la medicina del dolor conductual, pragmática y administrada por enfermeras para pacientes posquirúrgicos
La medicina conductual para el dolor está en gran parte ausente de las vías perioperatorias y en las unidades de recuperación posquirúrgica. El objetivo de este proyecto era desarrollar e implementar "Recovery Toolkits", bolsas físicas con la marca que se presentan a los pacientes después de la cirugía. Los "Juegos de herramientas de recuperación" incluyen un folleto descriptivo y una orientación sobre el contenido de la bolsa. Los "kits de herramientas de recuperación" incluyen un libro de autoayuda sobre medicina conductual para el dolor, una aplicación con un archivo de audio descargable para el manejo del dolor, auriculares y un bolígrafo. Los pacientes de cada unidad tienen acceso a iPads donde pueden ver un programa digital de medicina conductual para el dolor ("Mi éxito quirúrgico"), que consta de tres módulos de aprendizaje en video de 15 minutos. Los "Juegos de herramientas de recuperación" son desarrollados por psicólogos y entregados por enfermeras a cada paciente en las unidades de recuperación quirúrgica. Este proyecto pragmático busca comprender:
- Valor percibido por la enfermera de la intervención
- Carga para las enfermeras de entregar la intervención a todos los pacientes
- Compromiso del paciente con los kits de herramientas de recuperación
- Valor percibido por el paciente de los kits de herramientas de recuperación
- Satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor
- Impacto de los kits de herramientas de recuperación sobre el dolor y el uso de opioides en el hospital y al mes de alta en relación con una cohorte de pacientes del programa de herramientas de recuperación anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Stanford "Recovery Toolkit" es impartido por enfermeros en múltiples unidades de recuperación quirúrgica y tipos de cirugía, incluidas neurocirugía, columna vertebral y cirugías ortopédicas. A todos los pacientes que ingresan a las unidades se les ofrece un “Recovery Toolkit”, que es una bolsa física y rotulada. El programa incluye los siguientes elementos: folleto descriptivo y orientación del contenido de la bolsa. Los "kits de herramientas de recuperación" incluyen un libro de autoayuda sobre medicina conductual para el dolor, una aplicación con un archivo de audio descargable para el manejo del dolor, auriculares y un bolígrafo. Los pacientes de todas las unidades participantes tienen acceso a iPads donde pueden ver un programa digital de medicina conductual para el dolor ("My Surgical Success"), que consta de tres módulos de aprendizaje en video de 15 minutos.
En el momento del alta, se les pide a los pacientes que evalúen su atención del dolor y su percepción sobre el "Juego de herramientas de recuperación" en una encuesta de 10 ítems que incluye preguntas sobre si el paciente recibió un "Juego de herramientas de recuperación" (sí/no), si usó el " Recovery Toolkit" (sí/no), su satisfacción con el "Recovery Toolkit" (escala Likert de 6 puntos) y recomendación para continuar con el programa (escala Likert de 5 puntos). La revisión de gráficos extraerá datos demográficos, tipo de cirugía, condiciones de dolor y comorbilidades existentes, puntajes de intensidad del dolor promediados durante la estadía como paciente hospitalizado, así como el uso total de opioides durante la estadía en el hospital y un promedio diario para el uso de opioides en el hospital. Al mes de la cirugía, se preguntará a los pacientes que accedieron a ser contactados la intensidad media del dolor (0-10), si están tomando medicación opioide (sí/no) y en qué cantidad (dosis diaria equivalente de morfina), si han usado la información del kit de herramientas de recuperación (sí/no) y, en caso afirmativo, calificar la utilidad de la información del kit de herramientas de recuperación (0-10).
Se encuestará a las enfermeras para determinar el nivel de carga para realizar la intervención (0-6), el valor percibido de la intervención para sus pacientes (0-6) y su evaluación sobre si el programa debe continuar/ampliarse (0-6). 6).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94034
- Stanford Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos
Criterio de exclusión:
- Ninguno, aunque los kits de herramientas de recuperación están en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidado usual
Antes de la implementación del programa Recovery Toolkit, a todos los pacientes posquirúrgicos que reciben el estándar actual de atención se les realizan encuestas de atención del dolor al momento del alta hospitalaria.
Las preguntas de la encuesta se refieren al dolor y la satisfacción con el tratamiento del dolor.
Los investigadores realizarán una revisión de las historias clínicas para el dolor y el uso de opioides.
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Kit de herramientas de recuperación
Después del lanzamiento del programa Recovery Toolkit el 25 de enero, una enfermera de la unidad ofrecerá un Recovery Toolkit a todos los pacientes posquirúrgicos.
Se administrará una encuesta sobre el dolor al alta del hospital para evaluar el dolor en el hospital, la satisfacción con la atención del dolor, si recibieron un kit de herramientas, el uso del kit de herramientas y la probabilidad de recomendar el kit de herramientas.
Los investigadores realizarán una revisión de las historias clínicas para el dolor y el uso de opioides.
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Los kits de herramientas de recuperación se presentan a los pacientes en una bolsa con la marca e incluyen un folleto, un libro de autoayuda sobre medicina conductual para el dolor, una aplicación descargable, auriculares y acceso a medicina conductual digital (el programa "My Surgical Success" que incluye videos educativos en línea)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con los kits de herramientas de recuperación
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria
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Escala de 6 puntos
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Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria
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Probabilidad de recomendar
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria
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Escala de 5 puntos
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Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de opioides binarios
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Dosis diaria equivalente de morfina promedio
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Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Dolor promedio
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Promedio de todas las calificaciones de dolor (escala de calificación numérica de 0 a 10)
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Duración de la estancia hospitalaria del paciente
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Dosis diaria de opioides
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Dosis diaria equivalente de morfina
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Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Pregunta binaria sobre el uso continuado de opioides (sí/no)
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Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Intensidad media del dolor
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Calificación en escala de calificación numérica 0-10
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Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Dosis diaria equivalente de morfina
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Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IDCP18RT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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