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Herramientas de recuperación: Evaluación de la medicina conductual pragmática para el dolor administrada en el hospital después de la cirugía

7 de julio de 2021 actualizado por: Beth Darnall, Stanford University

Herramientas de recuperación: una evaluación observacional de la medicina del dolor conductual, pragmática y administrada por enfermeras para pacientes posquirúrgicos

La medicina conductual para el dolor está en gran parte ausente de las vías perioperatorias y en las unidades de recuperación posquirúrgica. El objetivo de este proyecto era desarrollar e implementar "Recovery Toolkits", bolsas físicas con la marca que se presentan a los pacientes después de la cirugía. Los "Juegos de herramientas de recuperación" incluyen un folleto descriptivo y una orientación sobre el contenido de la bolsa. Los "kits de herramientas de recuperación" incluyen un libro de autoayuda sobre medicina conductual para el dolor, una aplicación con un archivo de audio descargable para el manejo del dolor, auriculares y un bolígrafo. Los pacientes de cada unidad tienen acceso a iPads donde pueden ver un programa digital de medicina conductual para el dolor ("Mi éxito quirúrgico"), que consta de tres módulos de aprendizaje en video de 15 minutos. Los "Juegos de herramientas de recuperación" son desarrollados por psicólogos y entregados por enfermeras a cada paciente en las unidades de recuperación quirúrgica. Este proyecto pragmático busca comprender:

  1. Valor percibido por la enfermera de la intervención
  2. Carga para las enfermeras de entregar la intervención a todos los pacientes
  3. Compromiso del paciente con los kits de herramientas de recuperación
  4. Valor percibido por el paciente de los kits de herramientas de recuperación
  5. Satisfacción del paciente con el tratamiento del dolor
  6. Impacto de los kits de herramientas de recuperación sobre el dolor y el uso de opioides en el hospital y al mes de alta en relación con una cohorte de pacientes del programa de herramientas de recuperación anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El programa Stanford "Recovery Toolkit" es impartido por enfermeros en múltiples unidades de recuperación quirúrgica y tipos de cirugía, incluidas neurocirugía, columna vertebral y cirugías ortopédicas. A todos los pacientes que ingresan a las unidades se les ofrece un “Recovery Toolkit”, que es una bolsa física y rotulada. El programa incluye los siguientes elementos: folleto descriptivo y orientación del contenido de la bolsa. Los "kits de herramientas de recuperación" incluyen un libro de autoayuda sobre medicina conductual para el dolor, una aplicación con un archivo de audio descargable para el manejo del dolor, auriculares y un bolígrafo. Los pacientes de todas las unidades participantes tienen acceso a iPads donde pueden ver un programa digital de medicina conductual para el dolor ("My Surgical Success"), que consta de tres módulos de aprendizaje en video de 15 minutos.

En el momento del alta, se les pide a los pacientes que evalúen su atención del dolor y su percepción sobre el "Juego de herramientas de recuperación" en una encuesta de 10 ítems que incluye preguntas sobre si el paciente recibió un "Juego de herramientas de recuperación" (sí/no), si usó el " Recovery Toolkit" (sí/no), su satisfacción con el "Recovery Toolkit" (escala Likert de 6 puntos) y recomendación para continuar con el programa (escala Likert de 5 puntos). La revisión de gráficos extraerá datos demográficos, tipo de cirugía, condiciones de dolor y comorbilidades existentes, puntajes de intensidad del dolor promediados durante la estadía como paciente hospitalizado, así como el uso total de opioides durante la estadía en el hospital y un promedio diario para el uso de opioides en el hospital. Al mes de la cirugía, se preguntará a los pacientes que accedieron a ser contactados la intensidad media del dolor (0-10), si están tomando medicación opioide (sí/no) y en qué cantidad (dosis diaria equivalente de morfina), si han usado la información del kit de herramientas de recuperación (sí/no) y, en caso afirmativo, calificar la utilidad de la información del kit de herramientas de recuperación (0-10).

Se encuestará a las enfermeras para determinar el nivel de carga para realizar la intervención (0-6), el valor percibido de la intervención para sus pacientes (0-6) y su evaluación sobre si el programa debe continuar/ampliarse (0-6). 6).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

649

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94034
        • Stanford Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados posquirúrgicos (columna vertebral, neurocirugía y otras especialidades)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos

Criterio de exclusión:

  • Ninguno, aunque los kits de herramientas de recuperación están en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidado usual
Antes de la implementación del programa Recovery Toolkit, a todos los pacientes posquirúrgicos que reciben el estándar actual de atención se les realizan encuestas de atención del dolor al momento del alta hospitalaria. Las preguntas de la encuesta se refieren al dolor y la satisfacción con el tratamiento del dolor. Los investigadores realizarán una revisión de las historias clínicas para el dolor y el uso de opioides.
Kit de herramientas de recuperación
Después del lanzamiento del programa Recovery Toolkit el 25 de enero, una enfermera de la unidad ofrecerá un Recovery Toolkit a todos los pacientes posquirúrgicos. Se administrará una encuesta sobre el dolor al alta del hospital para evaluar el dolor en el hospital, la satisfacción con la atención del dolor, si recibieron un kit de herramientas, el uso del kit de herramientas y la probabilidad de recomendar el kit de herramientas. Los investigadores realizarán una revisión de las historias clínicas para el dolor y el uso de opioides.
Los kits de herramientas de recuperación se presentan a los pacientes en una bolsa con la marca e incluyen un folleto, un libro de autoayuda sobre medicina conductual para el dolor, una aplicación descargable, auriculares y acceso a medicina conductual digital (el programa "My Surgical Success" que incluye videos educativos en línea)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con los kits de herramientas de recuperación
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria
Escala de 6 puntos
Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria
Probabilidad de recomendar
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria
Escala de 5 puntos
Encuesta de 10 minutos administrada al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de opioides binarios
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria del paciente
Dosis diaria equivalente de morfina promedio
Duración de la estancia hospitalaria del paciente
Dolor promedio
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria del paciente
Promedio de todas las calificaciones de dolor (escala de calificación numérica de 0 a 10)
Duración de la estancia hospitalaria del paciente
Dosis diaria de opioides
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
Dosis diaria equivalente de morfina
Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
Pregunta binaria sobre el uso continuado de opioides (sí/no)
Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
Intensidad media del dolor
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
Calificación en escala de calificación numérica 0-10
Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía
Dosis diaria equivalente de morfina
Encuesta de 5 minutos administrada 1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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