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Kit di strumenti per il recupero: valutazione della medicina pragmatica del dolore comportamentale somministrata in ospedale dopo l'intervento chirurgico

7 luglio 2021 aggiornato da: Beth Darnall, Stanford University

Recovery Toolkit: una valutazione osservazionale della medicina del dolore comportamentale, pragmatica e praticata dagli infermieri per i pazienti post-chirurgici

La medicina del dolore comportamentale è in gran parte assente dai percorsi perioperatori e nelle unità di recupero post-chirurgiche. L'obiettivo di questo progetto era sviluppare e implementare "Recovery Toolkits", borse fisiche con marchio presentate ai pazienti dopo l'intervento chirurgico. I "Recovery Toolkits" includono una brochure descrittiva e un orientamento al contenuto della borsa. I "Recovery Toolkits" includono un libro di auto-aiuto sulla medicina del dolore comportamentale, un'app con un file audio scaricabile per la gestione del dolore, auricolari e una penna. I pazienti di ciascuna unità hanno accesso agli iPad dove possono visualizzare un programma di medicina del dolore comportamentale digitale ("Il mio successo chirurgico"), composto da tre moduli di apprendimento video di 15 minuti. I "Recovery Toolkits" sono sviluppati da psicologi e consegnati dagli infermieri a ogni paziente nelle unità di recupero chirurgiche. Questo progetto pragmatico cerca di comprendere:

  1. L'infermiere ha percepito il valore dell'intervento
  2. Onere agli infermieri per consegnare l'intervento a tutti i pazienti
  3. Coinvolgimento del paziente con i Recovery Toolkit
  4. Valore percepito dal paziente dei Recovery Toolkit
  5. Soddisfazione del paziente per la cura del dolore
  6. Impatto dei Recovery Toolkit sul dolore e sull'uso di oppioidi in ospedale e alla dimissione a un mese rispetto a una coorte di pazienti del programma pre-Recovery Toolkit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il programma Stanford "Recovery Toolkit" viene fornito da infermieri in più unità di recupero chirurgico e tipi di chirurgia, tra cui neurochirurgia, colonna vertebrale e interventi chirurgici ortopedici. A tutti i pazienti che entrano nelle unità viene offerto un "Recovery Toolkit", che è una borsa fisica e brandizzata. Il programma comprende i seguenti elementi: una brochure descrittiva e orientamento al contenuto della borsa. I "Recovery Toolkits" includono un libro di auto-aiuto sulla medicina del dolore comportamentale, un'app con un file audio scaricabile per la gestione del dolore, auricolari e una penna. I pazienti di tutte le unità partecipanti hanno accesso agli iPad dove possono visualizzare un programma di medicina del dolore comportamentale digitale ("Il mio successo chirurgico"), composto da tre moduli di apprendimento video di 15 minuti.

Al momento della dimissione, ai pazienti viene chiesto di valutare la loro cura del dolore e la loro percezione del "Recovery Toolkit" in un sondaggio di 10 item che include voci relative al fatto che il paziente abbia ricevuto un "Recovery Toolkit" (sì/no), abbia utilizzato il "Recovery Toolkit" Recovery Toolkit" (sì/no), la loro soddisfazione per il "Recovery Toolkit" (scala Likert a 6 punti) e raccomandazione per continuare il programma (scala Likert a 5 punti). La revisione del grafico estrarrà i dati per dati demografici, tipo di intervento chirurgico, condizioni di dolore esistenti e comorbilità, punteggi di intensità del dolore calcolati in media sulla durata della loro degenza ospedaliera, nonché uso totale di oppioidi durante la degenza ospedaliera e una media giornaliera per l'uso di oppioidi in regime di ricovero. A un mese dall'intervento, ai pazienti che hanno accettato di essere contattati verrà chiesto l'intensità media del dolore (0-10), se stanno assumendo farmaci oppioidi (sì/no) e quanto (dose giornaliera equivalente di morfina), se hanno usato le informazioni su Recovery Toolkit (sì/no) e, in caso affermativo, valutare l'utilità delle informazioni su Recovery Toolkit (0-10).

Gli infermieri saranno intervistati per determinare il livello di onere per fornire l'intervento (0-6), il loro valore percepito dell'intervento per i loro pazienti (0-6) e la loro valutazione se il programma debba essere continuato/espanso (0- 6).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

649

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94034
        • Stanford Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Degenti post-chirurgici (colonna vertebrale, neurochirurgia e altre specialità)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, sebbene i Recovery Toolkit siano in lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solita cura
Prima del lancio del programma Recovery Toolkit, tutti i pazienti post-chirurgici che ricevono l'attuale standard di cura ricevono sondaggi sulla cura del dolore alla dimissione dall'ospedale. Le domande del sondaggio riguardano il dolore e la soddisfazione per la cura del dolore. Gli investigatori condurranno la revisione dei grafici per il dolore e l'uso di oppioidi.
Strumenti di recupero
Dopo il lancio del programma Recovery Toolkit il 25 gennaio, a tutti i pazienti post-chirurgici verrà offerto un Recovery Toolkit da un'infermiera dell'unità. Alla dimissione dall'ospedale verrà somministrato un sondaggio sul dolore per valutare il dolore in ospedale, la soddisfazione per la cura del dolore, se hanno ricevuto un Toolkit, l'uso del Toolkit e la probabilità di raccomandare il Toolkit. Gli investigatori condurranno la revisione dei grafici per il dolore e l'uso di oppioidi.
I Recovery Toolkit vengono presentati ai pazienti in una borsa firmata e includono un opuscolo, un libro di medicina del dolore comportamentale di auto-aiuto, un'app scaricabile, auricolari e accesso alla medicina comportamentale digitale (il programma "My Surgical Success" che include video educativi online)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione con Recovery Toolkit
Lasso di tempo: Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale
Scala a 6 punti
Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale
Probabilità di raccomandare
Lasso di tempo: Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale
Scala a 5 punti
Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso binario di oppioidi
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera
Dose giornaliera media equivalente di morfina
Durata della degenza ospedaliera
Dolore medio
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera
Media di tutte le valutazioni del dolore (scala di valutazione numerica 0-10)
Durata della degenza ospedaliera
Dose giornaliera di oppioidi
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Dose giornaliera equivalente di morfina
Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Domanda binaria sull'uso continuato di oppiacei (sì/no)
Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Intensità media del dolore
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Valutazione su scala di valutazione numerica 0-10
Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Dose giornaliera equivalente di morfina
Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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