- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03828669
Kit di strumenti per il recupero: valutazione della medicina pragmatica del dolore comportamentale somministrata in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Recovery Toolkit: una valutazione osservazionale della medicina del dolore comportamentale, pragmatica e praticata dagli infermieri per i pazienti post-chirurgici
La medicina del dolore comportamentale è in gran parte assente dai percorsi perioperatori e nelle unità di recupero post-chirurgiche. L'obiettivo di questo progetto era sviluppare e implementare "Recovery Toolkits", borse fisiche con marchio presentate ai pazienti dopo l'intervento chirurgico. I "Recovery Toolkits" includono una brochure descrittiva e un orientamento al contenuto della borsa. I "Recovery Toolkits" includono un libro di auto-aiuto sulla medicina del dolore comportamentale, un'app con un file audio scaricabile per la gestione del dolore, auricolari e una penna. I pazienti di ciascuna unità hanno accesso agli iPad dove possono visualizzare un programma di medicina del dolore comportamentale digitale ("Il mio successo chirurgico"), composto da tre moduli di apprendimento video di 15 minuti. I "Recovery Toolkits" sono sviluppati da psicologi e consegnati dagli infermieri a ogni paziente nelle unità di recupero chirurgiche. Questo progetto pragmatico cerca di comprendere:
- L'infermiere ha percepito il valore dell'intervento
- Onere agli infermieri per consegnare l'intervento a tutti i pazienti
- Coinvolgimento del paziente con i Recovery Toolkit
- Valore percepito dal paziente dei Recovery Toolkit
- Soddisfazione del paziente per la cura del dolore
- Impatto dei Recovery Toolkit sul dolore e sull'uso di oppioidi in ospedale e alla dimissione a un mese rispetto a una coorte di pazienti del programma pre-Recovery Toolkit.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Stanford "Recovery Toolkit" viene fornito da infermieri in più unità di recupero chirurgico e tipi di chirurgia, tra cui neurochirurgia, colonna vertebrale e interventi chirurgici ortopedici. A tutti i pazienti che entrano nelle unità viene offerto un "Recovery Toolkit", che è una borsa fisica e brandizzata. Il programma comprende i seguenti elementi: una brochure descrittiva e orientamento al contenuto della borsa. I "Recovery Toolkits" includono un libro di auto-aiuto sulla medicina del dolore comportamentale, un'app con un file audio scaricabile per la gestione del dolore, auricolari e una penna. I pazienti di tutte le unità partecipanti hanno accesso agli iPad dove possono visualizzare un programma di medicina del dolore comportamentale digitale ("Il mio successo chirurgico"), composto da tre moduli di apprendimento video di 15 minuti.
Al momento della dimissione, ai pazienti viene chiesto di valutare la loro cura del dolore e la loro percezione del "Recovery Toolkit" in un sondaggio di 10 item che include voci relative al fatto che il paziente abbia ricevuto un "Recovery Toolkit" (sì/no), abbia utilizzato il "Recovery Toolkit" Recovery Toolkit" (sì/no), la loro soddisfazione per il "Recovery Toolkit" (scala Likert a 6 punti) e raccomandazione per continuare il programma (scala Likert a 5 punti). La revisione del grafico estrarrà i dati per dati demografici, tipo di intervento chirurgico, condizioni di dolore esistenti e comorbilità, punteggi di intensità del dolore calcolati in media sulla durata della loro degenza ospedaliera, nonché uso totale di oppioidi durante la degenza ospedaliera e una media giornaliera per l'uso di oppioidi in regime di ricovero. A un mese dall'intervento, ai pazienti che hanno accettato di essere contattati verrà chiesto l'intensità media del dolore (0-10), se stanno assumendo farmaci oppioidi (sì/no) e quanto (dose giornaliera equivalente di morfina), se hanno usato le informazioni su Recovery Toolkit (sì/no) e, in caso affermativo, valutare l'utilità delle informazioni su Recovery Toolkit (0-10).
Gli infermieri saranno intervistati per determinare il livello di onere per fornire l'intervento (0-6), il loro valore percepito dell'intervento per i loro pazienti (0-6) e la loro valutazione se il programma debba essere continuato/espanso (0- 6).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94034
- Stanford Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti
Criteri di esclusione:
- Nessuno, sebbene i Recovery Toolkit siano in lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solita cura
Prima del lancio del programma Recovery Toolkit, tutti i pazienti post-chirurgici che ricevono l'attuale standard di cura ricevono sondaggi sulla cura del dolore alla dimissione dall'ospedale.
Le domande del sondaggio riguardano il dolore e la soddisfazione per la cura del dolore.
Gli investigatori condurranno la revisione dei grafici per il dolore e l'uso di oppioidi.
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Strumenti di recupero
Dopo il lancio del programma Recovery Toolkit il 25 gennaio, a tutti i pazienti post-chirurgici verrà offerto un Recovery Toolkit da un'infermiera dell'unità.
Alla dimissione dall'ospedale verrà somministrato un sondaggio sul dolore per valutare il dolore in ospedale, la soddisfazione per la cura del dolore, se hanno ricevuto un Toolkit, l'uso del Toolkit e la probabilità di raccomandare il Toolkit.
Gli investigatori condurranno la revisione dei grafici per il dolore e l'uso di oppioidi.
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I Recovery Toolkit vengono presentati ai pazienti in una borsa firmata e includono un opuscolo, un libro di medicina del dolore comportamentale di auto-aiuto, un'app scaricabile, auricolari e accesso alla medicina comportamentale digitale (il programma "My Surgical Success" che include video educativi online)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione con Recovery Toolkit
Lasso di tempo: Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale
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Scala a 6 punti
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Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale
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Probabilità di raccomandare
Lasso di tempo: Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale
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Scala a 5 punti
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Sondaggio di 10 minuti somministrato alla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso binario di oppioidi
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera
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Dose giornaliera media equivalente di morfina
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Durata della degenza ospedaliera
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Dolore medio
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera
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Media di tutte le valutazioni del dolore (scala di valutazione numerica 0-10)
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Durata della degenza ospedaliera
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Dose giornaliera di oppioidi
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Dose giornaliera equivalente di morfina
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Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Domanda binaria sull'uso continuato di oppiacei (sì/no)
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Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Intensità media del dolore
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione su scala di valutazione numerica 0-10
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Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Dose giornaliera equivalente di morfina
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Sondaggio di 5 minuti somministrato 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDCP18RT
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