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Kits de Ferramentas de Recuperação: Avaliação da Medicina Comportamental Pragmática da Dor Administrada no Hospital Após a Cirurgia

7 de julho de 2021 atualizado por: Beth Darnall, Stanford University

Kits de ferramentas de recuperação: uma avaliação observacional da medicina comportamental, pragmática e aplicada por enfermeiras para pacientes pós-cirúrgicos

A medicina comportamental da dor está amplamente ausente nas vias perioperatórias e nas unidades de recuperação pós-cirúrgicas. O objetivo deste projeto foi desenvolver e implementar “Recovery Toolkits”, bolsas físicas de marca apresentadas aos pacientes após a cirurgia. Os "kits de ferramentas de recuperação" incluem um folheto descritivo e orientação sobre o conteúdo da bolsa. Os "kits de ferramentas de recuperação" incluem um livro de autoajuda sobre remédios comportamentais para a dor, um aplicativo com um arquivo de áudio para gerenciamento da dor para download, fones de ouvido e uma caneta. Os pacientes de cada unidade têm acesso a iPads onde podem visualizar um programa digital de medicina comportamental da dor ("My Surgical Success"), que consiste em três módulos de aprendizado em vídeo de 15 minutos. Os "kits de ferramentas de recuperação" são desenvolvidos por psicólogos e entregues por enfermeiras a todos os pacientes nas unidades de recuperação cirúrgica. Este projeto pragmático busca entender:

  1. Enfermeira percebeu o valor da intervenção
  2. Sobrecarga aos enfermeiros para realizar a intervenção a todos os pacientes
  3. Envolvimento do paciente com os kits de ferramentas de recuperação
  4. Valor percebido pelo paciente dos kits de ferramentas de recuperação
  5. Satisfação do paciente com o tratamento da dor
  6. Impacto dos Recovery Toolkits na dor e no uso de opioides no hospital e na alta de um mês em relação a uma coorte de pacientes do programa pré-Recovery Toolkit.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O programa "Recovery Toolkit" de Stanford é fornecido por enfermeiras em várias unidades de recuperação cirúrgica e tipos de cirurgia, incluindo neurocirurgia, coluna e cirurgias ortopédicas. Todos os pacientes que entram nas unidades recebem um "Kit de Ferramentas de Recuperação", que é uma bolsa física e de marca. O programa inclui os seguintes elementos: uma brochura descritiva e orientação ao conteúdo do saco. Os "kits de ferramentas de recuperação" incluem um livro de autoajuda sobre remédios comportamentais para a dor, um aplicativo com um arquivo de áudio para gerenciamento da dor para download, fones de ouvido e uma caneta. Os pacientes de todas as unidades participantes têm acesso a iPads, onde podem visualizar um programa digital de medicina comportamental da dor ("My Surgical Success"), composto por três módulos de aprendizado em vídeo de 15 minutos.

Na alta, os pacientes são solicitados a avaliar seus cuidados com a dor e a percepção sobre o "Recovery Toolkit" em uma pesquisa de 10 itens que inclui itens sobre se o paciente recebeu um "Recovery Toolkit" (sim/não), se eles usaram o " Recovery Toolkit" (sim/não), sua satisfação com o "Recovery Toolkit" (escala likert de 6 pontos) e recomendação para continuar o programa (escala likert de 5 pontos). A revisão do prontuário extrairá dados demográficos, tipo de cirurgia, condições de dor e comorbidades existentes, escores de intensidade da dor calculados durante a internação, bem como uso total de opioides durante a internação e uma média diária de uso de opioides em internação. Um mês após a cirurgia, os pacientes que aceitaram ser contatados serão questionados sobre a intensidade média da dor (0-10), se estão tomando medicação opioide (sim/não) e quanto (dose diária equivalente de morfina), se já usaram as informações do Recovery Toolkit (sim/não) e, em caso afirmativo, avalie a utilidade das informações do Recovery Toolkit (0-10).

Os enfermeiros serão entrevistados para determinar o nível de carga para realizar a intervenção (0-6), o valor percebido da intervenção para seus pacientes (0-6) e sua avaliação sobre se o programa deve ser continuado/expandido (0- 6).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

649

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94034
        • Stanford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados pós-cirúrgicos (coluna, neurocirurgia e outras especialidades)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos

Critério de exclusão:

  • Nenhum, embora os kits de ferramentas de recuperação sejam em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados usuais
Antes da implantação do programa Recovery Toolkit, todos os pacientes pós-cirúrgicos que recebem o padrão atual de atendimento recebem pesquisas sobre o tratamento da dor na alta hospitalar. As perguntas da pesquisa perguntam sobre dor e satisfação com o tratamento da dor. Os investigadores conduzirão uma revisão de prontuários para dor e uso de opioides.
Kit de ferramentas de recuperação
Após o lançamento do programa Recovery Toolkit em 25 de janeiro, todos os pacientes pós-cirúrgicos receberão um Recovery Toolkit por uma enfermeira da unidade. Uma pesquisa de dor será administrada na alta hospitalar para avaliar a dor no hospital, a satisfação com o tratamento da dor, se eles receberam um Toolkit, o uso do Toolkit e a probabilidade de recomendar o Toolkit. Os investigadores conduzirão uma revisão de prontuários para dor e uso de opioides.
Os kits de ferramentas de recuperação são apresentados aos pacientes em uma bolsa de marca e incluem um folheto, um livro de autoajuda sobre remédios comportamentais para dor, um aplicativo para download, fones de ouvido e acesso a medicina comportamental digital (o programa "Meu sucesso cirúrgico", incluindo vídeos educacionais on-line)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com kits de ferramentas de recuperação
Prazo: Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar
Escala de 6 pontos
Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar
Probabilidade de recomendar
Prazo: Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar
Escala de 5 pontos
Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides binários
Prazo: Duração da internação hospitalar
Dose Diária Equivalente de Morfina Média
Duração da internação hospitalar
Dor média
Prazo: Duração da internação hospitalar
Média de todas as classificações de dor (escala de classificação numérica de 0 a 10)
Duração da internação hospitalar
Dose Diária de Opioides
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
Dose Diária Equivalente de Morfina
Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
Uso de opioides
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
Pergunta binária sobre o uso continuado de opioides (sim/não)
Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
Intensidade média da dor
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
Classificação na escala de classificação numérica de 0 a 10
Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
Uso de opioides
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
Dose Diária Equivalente de Morfina
Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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