- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03828669
Kits de Ferramentas de Recuperação: Avaliação da Medicina Comportamental Pragmática da Dor Administrada no Hospital Após a Cirurgia
Kits de ferramentas de recuperação: uma avaliação observacional da medicina comportamental, pragmática e aplicada por enfermeiras para pacientes pós-cirúrgicos
A medicina comportamental da dor está amplamente ausente nas vias perioperatórias e nas unidades de recuperação pós-cirúrgicas. O objetivo deste projeto foi desenvolver e implementar “Recovery Toolkits”, bolsas físicas de marca apresentadas aos pacientes após a cirurgia. Os "kits de ferramentas de recuperação" incluem um folheto descritivo e orientação sobre o conteúdo da bolsa. Os "kits de ferramentas de recuperação" incluem um livro de autoajuda sobre remédios comportamentais para a dor, um aplicativo com um arquivo de áudio para gerenciamento da dor para download, fones de ouvido e uma caneta. Os pacientes de cada unidade têm acesso a iPads onde podem visualizar um programa digital de medicina comportamental da dor ("My Surgical Success"), que consiste em três módulos de aprendizado em vídeo de 15 minutos. Os "kits de ferramentas de recuperação" são desenvolvidos por psicólogos e entregues por enfermeiras a todos os pacientes nas unidades de recuperação cirúrgica. Este projeto pragmático busca entender:
- Enfermeira percebeu o valor da intervenção
- Sobrecarga aos enfermeiros para realizar a intervenção a todos os pacientes
- Envolvimento do paciente com os kits de ferramentas de recuperação
- Valor percebido pelo paciente dos kits de ferramentas de recuperação
- Satisfação do paciente com o tratamento da dor
- Impacto dos Recovery Toolkits na dor e no uso de opioides no hospital e na alta de um mês em relação a uma coorte de pacientes do programa pré-Recovery Toolkit.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa "Recovery Toolkit" de Stanford é fornecido por enfermeiras em várias unidades de recuperação cirúrgica e tipos de cirurgia, incluindo neurocirurgia, coluna e cirurgias ortopédicas. Todos os pacientes que entram nas unidades recebem um "Kit de Ferramentas de Recuperação", que é uma bolsa física e de marca. O programa inclui os seguintes elementos: uma brochura descritiva e orientação ao conteúdo do saco. Os "kits de ferramentas de recuperação" incluem um livro de autoajuda sobre remédios comportamentais para a dor, um aplicativo com um arquivo de áudio para gerenciamento da dor para download, fones de ouvido e uma caneta. Os pacientes de todas as unidades participantes têm acesso a iPads, onde podem visualizar um programa digital de medicina comportamental da dor ("My Surgical Success"), composto por três módulos de aprendizado em vídeo de 15 minutos.
Na alta, os pacientes são solicitados a avaliar seus cuidados com a dor e a percepção sobre o "Recovery Toolkit" em uma pesquisa de 10 itens que inclui itens sobre se o paciente recebeu um "Recovery Toolkit" (sim/não), se eles usaram o " Recovery Toolkit" (sim/não), sua satisfação com o "Recovery Toolkit" (escala likert de 6 pontos) e recomendação para continuar o programa (escala likert de 5 pontos). A revisão do prontuário extrairá dados demográficos, tipo de cirurgia, condições de dor e comorbidades existentes, escores de intensidade da dor calculados durante a internação, bem como uso total de opioides durante a internação e uma média diária de uso de opioides em internação. Um mês após a cirurgia, os pacientes que aceitaram ser contatados serão questionados sobre a intensidade média da dor (0-10), se estão tomando medicação opioide (sim/não) e quanto (dose diária equivalente de morfina), se já usaram as informações do Recovery Toolkit (sim/não) e, em caso afirmativo, avalie a utilidade das informações do Recovery Toolkit (0-10).
Os enfermeiros serão entrevistados para determinar o nível de carga para realizar a intervenção (0-6), o valor percebido da intervenção para seus pacientes (0-6) e sua avaliação sobre se o programa deve ser continuado/expandido (0- 6).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94034
- Stanford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos
Critério de exclusão:
- Nenhum, embora os kits de ferramentas de recuperação sejam em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidados usuais
Antes da implantação do programa Recovery Toolkit, todos os pacientes pós-cirúrgicos que recebem o padrão atual de atendimento recebem pesquisas sobre o tratamento da dor na alta hospitalar.
As perguntas da pesquisa perguntam sobre dor e satisfação com o tratamento da dor.
Os investigadores conduzirão uma revisão de prontuários para dor e uso de opioides.
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Kit de ferramentas de recuperação
Após o lançamento do programa Recovery Toolkit em 25 de janeiro, todos os pacientes pós-cirúrgicos receberão um Recovery Toolkit por uma enfermeira da unidade.
Uma pesquisa de dor será administrada na alta hospitalar para avaliar a dor no hospital, a satisfação com o tratamento da dor, se eles receberam um Toolkit, o uso do Toolkit e a probabilidade de recomendar o Toolkit.
Os investigadores conduzirão uma revisão de prontuários para dor e uso de opioides.
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Os kits de ferramentas de recuperação são apresentados aos pacientes em uma bolsa de marca e incluem um folheto, um livro de autoajuda sobre remédios comportamentais para dor, um aplicativo para download, fones de ouvido e acesso a medicina comportamental digital (o programa "Meu sucesso cirúrgico", incluindo vídeos educacionais on-line)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com kits de ferramentas de recuperação
Prazo: Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar
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Escala de 6 pontos
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Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar
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Probabilidade de recomendar
Prazo: Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar
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Escala de 5 pontos
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Pesquisa de 10 minutos administrada na alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de opioides binários
Prazo: Duração da internação hospitalar
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Dose Diária Equivalente de Morfina Média
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Duração da internação hospitalar
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Dor média
Prazo: Duração da internação hospitalar
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Média de todas as classificações de dor (escala de classificação numérica de 0 a 10)
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Duração da internação hospitalar
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Dose Diária de Opioides
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Dose Diária Equivalente de Morfina
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Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Uso de opioides
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Pergunta binária sobre o uso continuado de opioides (sim/não)
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Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Intensidade média da dor
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Classificação na escala de classificação numérica de 0 a 10
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Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Uso de opioides
Prazo: Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Dose Diária Equivalente de Morfina
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Pesquisa de 5 minutos administrada 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDCP18RT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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