- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03828669
Наборы инструментов для восстановления: оценка прагматичных поведенческих обезболивающих, доставляемых в больницу после операции
Наборы инструментов для восстановления: наблюдательная оценка прагматичных, поведенческих обезболивающих, применяемых медсестрами для послеоперационных пациентов
Поведенческая медицина боли в основном отсутствует в периоперационных путях и в отделениях послеоперационного восстановления. Цель этого проекта заключалась в разработке и внедрении «Наборов инструментов для восстановления», физических фирменных сумок, подаренных пациентам после операции. «Наборы инструментов для восстановления» включают брошюру с описанием и ориентацию на содержимое пакета. «Наборы инструментов для восстановления» включают книгу самопомощи по лечению поведенческой боли, приложение с загружаемым аудиофайлом по управлению болью, наушники и ручку. Пациенты в каждом отделении имеют доступ к iPad, где они могут просматривать программу цифровой поведенческой медицины боли («Мой хирургический успех»), состоящую из трех 15-минутных обучающих видеомодулей. «Наборы инструментов для восстановления» разрабатываются психологами и доставляются медсестрами каждому пациенту в отделениях хирургического восстановления. Этот прагматичный проект стремится понять:
- Медсестра воспринимала ценность вмешательства
- Бремя медсестер по оказанию вмешательства всем пациентам
- Вовлечение пациентов в наборы инструментов восстановления
- Воспринимаемая пациентом ценность Наборов инструментов восстановления
- Удовлетворенность пациентов лечением боли
- Влияние наборов средств восстановления на боль и употребление опиоидов в больнице и при выписке через один месяц по сравнению с когортой пациентов, принимавших участие в программе наборов средств восстановления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стэнфордская программа «Recovery Toolkit» проводится медсестрами в нескольких отделениях послеоперационного восстановления и различных типах операций, включая нейрохирургию, операции на позвоночнике и ортопедические операции. Всем пациентам, поступающим в отделения, предлагается «Набор инструментов для восстановления», который представляет собой физическую фирменную сумку. В программу входят следующие элементы: описательная брошюра и ориентация на содержимое сумки. «Наборы инструментов для восстановления» включают книгу самопомощи по лечению поведенческой боли, приложение с загружаемым аудиофайлом по управлению болью, наушники и ручку. Пациенты всех участвующих отделений имеют доступ к iPad, где они могут просматривать программу цифровой поведенческой медицины боли («Мой хирургический успех»), состоящую из трех 15-минутных обучающих видеомодулей.
При выписке пациентов просят оценить свое обезболивание и восприятие «Инструментов восстановления» в опросе из 10 пунктов, который включает вопросы о том, получил ли пациент «Набор инструментов восстановления» (да/нет), использовали ли они «Набор инструментов восстановления». Recovery Toolkit» (да/нет), их удовлетворенность «Recovery Toolkit» (6-балльная шкала Лайкерта) и рекомендация для продолжения программы (5-балльная шкала Лайкерта). При просмотре диаграммы будут извлечены данные о демографии, типе хирургического вмешательства, существующих болевых состояниях и сопутствующих заболеваниях, оценках интенсивности боли, усредненных за время их пребывания в стационаре, а также об общем употреблении опиоидов во время пребывания в больнице и среднесуточном употреблении опиоидов в стационаре. Через месяц после операции у пациентов, согласившихся на контакт, спросят об их средней интенсивности боли (0–10), принимают ли они опиоидные препараты (да/нет) и в каком количестве (суточная доза, эквивалентная морфину), употребляли ли они информацию о Recovery Toolkit (да/нет), и, если да, пожалуйста, оцените полезность информации о Recovery Toolkit (0-10).
Медсестры будут опрошены, чтобы определить уровень нагрузки, связанной с проведением вмешательства (0–6), их восприятие ценности вмешательства для их пациентов (0–6) и их оценку того, следует ли продолжать/расширять программу (0–6). 6).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94034
- Stanford Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Каждый
Критерий исключения:
- Нет, хотя Recovery Toolkit написаны на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный уход
Перед развертыванием программы Recovery Toolkit все послеоперационные пациенты, получающие текущий стандартный уход, проходят опросы по обезболиванию при выписке из больницы.
Вопросы опроса касаются боли и удовлетворенности лечением боли.
Следователи проведут обзор карт на предмет боли и употребления опиоидов.
|
|
|
Инструментарий восстановления
После запуска программы Recovery Toolkit 25 января медсестра отделения предложит всем послеоперационным пациентам набор Recovery Toolkit.
При выписке из больницы будет проведено обследование боли, чтобы оценить боль в больнице, удовлетворенность лечением боли, получили ли они набор инструментов, использовали набор инструментов и вероятность того, что они порекомендуют набор инструментов.
Следователи проведут обзор карт на предмет боли и употребления опиоидов.
|
Наборы средств восстановления предоставляются пациентам в фирменной сумке и включают в себя брошюру, книгу самопомощи по поведенческой медицине, загружаемое приложение, наушники и доступ к цифровой поведенческой медицине (программа «Мой хирургический успех», включая обучающие онлайн-видео).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность инструментами восстановления
Временное ограничение: 10-минутный опрос, проводимый при выписке из больницы
|
6-балльная шкала
|
10-минутный опрос, проводимый при выписке из больницы
|
|
Вероятность рекомендовать
Временное ограничение: 10-минутный опрос, проводимый при выписке из больницы
|
5-балльная шкала
|
10-минутный опрос, проводимый при выписке из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование бинарных опиоидов
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре
|
Средняя суточная доза, эквивалентная морфину
|
Продолжительность пребывания в стационаре
|
|
Средняя боль
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре
|
Среднее значение всех оценок боли (числовая шкала от 0 до 10)
|
Продолжительность пребывания в стационаре
|
|
Суточная доза опиоидов
Временное ограничение: 5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
Эквивалентная суточная доза морфина
|
5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: 5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
Бинарный вопрос о продолжающемся употреблении опиоидов (да/нет)
|
5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
|
Средняя интенсивность боли
Временное ограничение: 5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
Оценка по числовой шкале от 0 до 10
|
5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: 5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
Эквивалентная суточная доза морфина
|
5-минутный опрос, проведенный через 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDCP18RT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .