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恢复工具包:评估手术后医院提供的实用行为止痛药

2021年7月7日 更新者:Beth Darnall、Stanford University

恢复工具包:护士提供的、务实的、行为止痛药对术后患者的观察评估

行为止痛药在围手术期途径和术后恢复单元中基本上不存在。 该项目的目标是开发和实施“恢复工具包”,即手术后赠送给患者的实体品牌包。 “恢复工具包”包括一本描述性小册子和包内物品的说明。 “恢复工具包”包括一本行为止痛药自助书、一个带有可下载疼痛管理音频文件的应用程序、耳塞和一支笔。 每个单元的患者都可以使用 iPad,在那里他们可以观看数字行为疼痛医学程序(“My Surgical Success”),该程序由三个 15 分钟的视频学习模块组成。 “恢复工具包”由心理学家开发并由护士提供给外科恢复病房的每位患者。 这个务实的项目旨在了解:

  1. 护士感知的干预价值
  2. 护士向所有患者提供干预措施的负担
  3. 患者参与恢复工具包
  4. 患者对恢复工具包的感知价值
  5. 患者对疼痛护理的满意度
  6. 相对于恢复工具包计划前的患者队列,恢复工具包对住院和出院一个月时疼痛和阿片类药物使用的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

斯坦福“恢复工具包”计划由护士在多个手术恢复单元和手术类型中提供,包括神经外科、脊柱和骨科手术。 所有进入病房的患者都会获得一个“恢复工具包”,这是一个实体的品牌包。 该计划包括以下内容:描述性手册和袋子内容说明。 “恢复工具包”包括一本行为止痛药自助书、一个带有可下载疼痛管理音频文件的应用程序、耳塞和一支笔。 所有参与单位的患者都可以使用 iPad,在那里他们可以观看数字行为疼痛医学计划(“我的手术成功”),该计划由三个 15 分钟的视频学习模块组成。

出院时,要求患者在 10 项调查中评估他们的疼痛护理和对“恢复工具包”的看法,其中包括关于患者是否收到“恢复工具包”(是/否)、他们是否使用“ Recovery Toolkit”(是/否),他们对“Recovery Toolkit”的满意度(6 分李克特量表),以及继续该计划的建议(5 分李克特量表)。 图表审查将提取人口统计数据、手术类型、现有疼痛状况和合并症、住院期间平均疼痛强度评分、住院期间阿片类药物总使用量和住院阿片类药物每日平均使用量的数据。 手术后一个月,同意联系的患者将被询问他们的平均疼痛强度(0-10),他们是否正在服用阿片类药物(是/否)和多少(吗啡当量日剂量),他们是否使用过Recovery Toolkit 信息(是/否),如果是,请评价 Recovery Toolkit 信息的有用性 (0-10)。

将对护士进行调查以确定实施干预的负担水平 (0-6)、他们对患者干预的感知价值 (0-6) 以及他们对是否应继续/扩大该计划的评估 (0- 6).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

649

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94034
        • Stanford hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

术后住院患者(脊柱、神经外科和其他专科)

描述

纳入标准:

  • 每个人

排除标准:

  • 无,尽管 Recovery Toolkits 是英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
日常护理
在推出 Recovery Toolkit 计划之前,所有接受当前护理标准的术后患者在出院时都会接受疼痛护理调查。 调查问题询问疼痛以及对疼痛护理的满意度。 调查人员将对疼痛和阿片类药物的使用情况进行图表审查。
恢复工具包
在 1 月 25 日启动 Recovery Toolkit 计划后,一位科室护士将向所有术后患者提供 Recovery Toolkit。 出院时将进行疼痛调查,以评估医院的疼痛、对疼痛护理的满意度、他们是否收到工具包、工具包的使用情况以及推荐工具包的可能性。 调查人员将对疼痛和阿片类药物的使用情况进行图表审查。
Recovery Toolkits 以品牌包的形式呈现给患者,其中包括一本小册子、一本自助行为止痛药书籍、一个可下载的应用程序、耳塞和访问数字行为医学(“My Surgical Success”计划,包括在线教育视频)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对恢复工具包的满意度
大体时间:出院时进行的 10 分钟调查
6 点量表
出院时进行的 10 分钟调查
推荐的可能性
大体时间:出院时进行的 10 分钟调查
5 分制
出院时进行的 10 分钟调查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二元阿片类药物的使用
大体时间:住院住院时间
平均吗啡当量日剂量
住院住院时间
平均疼痛
大体时间:住院住院时间
所有疼痛评分的平均值(0-10 数字评分量表)
住院住院时间
阿片类药物每日剂量
大体时间:手术后 1 个月进行的 5 分钟调查
吗啡当量日剂量
手术后 1 个月进行的 5 分钟调查
阿片类药物的使用
大体时间:手术后 1 个月进行的 5 分钟调查
关于继续使用阿片类药物的二元问题(是/否)
手术后 1 个月进行的 5 分钟调查
平均疼痛强度
大体时间:手术后 1 个月进行的 5 分钟调查
按 0-10 数字评分量表评分
手术后 1 个月进行的 5 分钟调查
阿片类药物的使用
大体时间:手术后 1 个月进行的 5 分钟调查
吗啡当量日剂量
手术后 1 个月进行的 5 分钟调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月25日

初级完成 (实际的)

2021年2月16日

研究完成 (实际的)

2021年2月16日

研究注册日期

首次提交

2019年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月1日

首次发布 (实际的)

2019年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月7日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

术后疼痛的临床试验

恢复工具包的临床试验

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