Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sady nástrojů pro zotavení: Hodnocení praktického behaviorálního léku proti bolesti poskytovaného v nemocnici po operaci

7. července 2021 aktualizováno: Beth Darnall, Stanford University

Sady nástrojů pro zotavení: Observační hodnocení sestrou dodané, pragmatické, behaviorální medicíny proti bolesti pro pacienty po chirurgickém zákroku

Behaviorální medicína bolesti z velké části chybí v perioperačních cestách a na pooperačních zotavovacích jednotkách. Cílem tohoto projektu bylo vyvinout a implementovat „Recovery Toolkits“, fyzické značkové tašky prezentované pacientům po operaci. „Soubory nástrojů pro obnovu“ zahrnují popisnou brožuru a orientaci k obsahu sáčku. „Sady nástrojů pro zotavení“ zahrnují svépomocnou knihu behaviorální medicíny proti bolesti, aplikaci s audiosouborem pro zvládání bolesti ke stažení, špunty do uší a pero. Pacienti na každé jednotce mají přístup k iPadům, kde si mohou prohlédnout digitální behaviorální program léčby bolesti („Můj chirurgický úspěch“), který se skládá ze tří 15minutových výukových video modulů. „Soubory nástrojů pro zotavení“ jsou vyvinuty psychologem a sestry je dodávají každému pacientovi na chirurgických zotavovacích jednotkách. Tento pragmatický projekt se snaží pochopit:

  1. Sestra vnímala hodnotu intervence
  2. Zátěž pro sestry, aby poskytly intervenci všem pacientům
  3. Zapojení pacientů s nástroji Recovery Toolkits
  4. Hodnota sady nástrojů pro zotavení vnímaná pacienty
  5. Spokojenost pacienta s péčí o bolest
  6. Vliv sad nástrojů pro zotavení na bolest a užívání opiátů v nemocnici a při propuštění po jednom měsíci ve srovnání s kohortou pacientů z programu sady nástrojů pro zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Stanfordský program „Recovery Toolkit“ poskytují sestry na různých chirurgických zotavovacích jednotkách a typech operací, včetně neurochirurgie, páteře a ortopedických operací. Všem pacientům, kteří vstoupí na jednotky, je nabídnuta „souprava nástrojů pro zotavení“, což je fyzická a značková taška. Program obsahuje tyto prvky: popisnou brožuru a orientaci v obsahu tašky. „Sady nástrojů pro zotavení“ zahrnují svépomocnou knihu behaviorální medicíny proti bolesti, aplikaci s audiosouborem pro zvládání bolesti ke stažení, špunty do uší a pero. Pacienti na všech zúčastněných jednotkách mají přístup k iPadům, kde si mohou prohlédnout digitální behaviorální program léčby bolesti („Můj chirurgický úspěch“), který se skládá ze tří 15minutových výukových video modulů.

Při propuštění jsou pacienti požádáni, aby zhodnotili svou péči o bolest a vnímání „souboru nástrojů pro zotavení“ v 10 položkovém průzkumu, který zahrnuje položky týkající se toho, zda pacient obdržel „soubor nástrojů pro zotavení“ (ano/ne), zda použil „ Recovery Toolkit“ (ano/ne), jejich spokojenost s „Recovery Toolkit“ (6bodová likertova škála) a doporučení pro pokračování v programu (5bodová likertova škála). Přezkoumání grafu bude extrahovat údaje o demografii, typu operace, stávajících stavech bolesti a komorbiditách, skóre intenzity bolesti zprůměrované za dobu jejich pobytu v nemocnici, stejně jako celkové užívání opiátů během pobytu v nemocnici a denní průměr užívání opioidů v nemocnici. Jeden měsíc po operaci budou pacienti, kteří souhlasili s tím, že budou kontaktováni, dotázáni na jejich průměrnou intenzitu bolesti (0-10), zda užívají opioidní léky (ano/ne) a kolik (denní dávka ekvivalentní morfinu), zda užívali informace o Recovery Toolkit (ano/ne), a pokud ano, ohodnoťte prosím užitečnost informací Recovery Toolkit (0-10).

Sestry budou podrobeny průzkumu, aby se zjistila míra zátěže při poskytování intervence (0-6), jejich vnímaná hodnota intervence pro jejich pacienty (0-6) a jejich posouzení, zda by měl program pokračovat/rozšířit (0- 6).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

649

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94034
        • Stanford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační hospitalizovaní pacienti (páteř, neurochirurgie a další specializace)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý

Kritéria vyloučení:

  • Žádný, ačkoli Recovery Toolkits jsou v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče
Před zavedením programu Recovery Toolkit jsou všichni pooperační pacienti, kteří dostávají současnou standardní péči, při propuštění z nemocnice podrobeni průzkumu péče o bolest. Otázky v průzkumu se týkají bolesti a spokojenosti s péčí o bolest. Vyšetřovatelé provedou přehled o bolesti a užívání opiátů.
Recovery Toolkit
Po spuštění programu Recovery Toolkit 25. ledna bude všem pacientům po chirurgickém zákroku nabídnuta jednotka Recovery Toolkit. Při propuštění z nemocnice bude proveden průzkum bolesti s cílem posoudit bolest v nemocnici, spokojenost s péčí o bolest, zda obdrželi Toolkit, použití Toolkit a pravděpodobnost doporučení Toolkit. Vyšetřovatelé provedou přehled o bolesti a užívání opiátů.
Sady nástrojů pro zotavení jsou pacientům prezentovány ve značkovém sáčku a zahrnují brožuru, svépomocnou knihu behaviorálních léků proti bolesti, aplikaci ke stažení, sluchátka a přístup k digitální behaviorální medicíně (program „Můj chirurgický úspěch“ včetně online vzdělávacích videí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se sadou nástrojů pro obnovu
Časové okno: 10minutový průzkum prováděný při propuštění z nemocnice
6bodová stupnice
10minutový průzkum prováděný při propuštění z nemocnice
Pravděpodobnost doporučit
Časové okno: 10minutový průzkum prováděný při propuštění z nemocnice
5bodová stupnice
10minutový průzkum prováděný při propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binární užívání opioidů
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici
Průměrná denní dávka ekvivalentní morfinu
Délka pobytu v nemocnici
Průměrná bolest
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici
Průměr všech hodnocení bolesti (0–10 číselná stupnice hodnocení)
Délka pobytu v nemocnici
Denní dávka opioidů
Časové okno: 5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci
Denní dávka ekvivalentní morfinu
5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci
Užívání opioidů
Časové okno: 5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci
Binární otázka o pokračujícím užívání opioidů (ano/ne)
5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci
Průměrná intenzita bolesti
Časové okno: 5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci
Hodnocení na numerické stupnici hodnocení 0-10
5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci
Užívání opioidů
Časové okno: 5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci
Denní dávka ekvivalentní morfinu
5minutový průzkum prováděný 1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit