Recovery Toolkit: Vurdering af pragmatisk adfærdsmæssig smertemedicin leveret på hospitalet efter operation
Recovery Toolkit: En observationsvurdering af sygeplejerske-leveret, pragmatisk, adfærdsmæssig smertemedicin til post-kirurgiske patienter
Adfærdsmæssig smertemedicin er stort set fraværende i perioperative forløb og på post-kirurgiske opvågningsenheder. Målet med dette projekt var at udvikle og implementere "Recovery Toolkits", fysiske mærkede tasker, der præsenteres for patienter efter operationen. "Recovery Toolkits" inkluderer en beskrivende brochure og orientering om posens indhold. "Recovery Toolkits" inkluderer en adfærdsmæssig smertemedicinsk selvhjælpsbog, en app med en lydfil til smertebehandling, der kan downloades, øretelefoner og en pen. Patienter på hver enhed har adgang til iPads, hvor de kan se et digitalt adfærdsmæssigt smertemedicinsprogram ("My Surgical Success"), bestående af tre 15-minutters videolæringsmoduler. "Recovery Toolkits" er psykologudviklet og sygeplejerske leveret til hver patient på de kirurgiske recovery-enheder. Dette pragmatiske projekt søger at forstå:
- Sygeplejerske oplevede værdien af indsatsen
- Byrde for sygeplejersker for at levere interventionen til alle patienter
- Patientengagement med Recovery Toolkits
- Patientopfattet værdi af Recovery Toolkits
- Patienttilfredshed med smertebehandling
- Indvirkning af Recovery Toolkit på smerte og opioidbrug på hospitaler og ved en måneds udskrivning i forhold til en pre-Recovery Toolkit-programkohorte af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stanford "Recovery Toolkit"-programmet leveres af sygeplejersker på tværs af flere kirurgiske genopretningsenheder og operationstyper, herunder neurokirurgi, rygsøjle og ortopædiske operationer. Alle patienter, der kommer ind på enhederne, tilbydes et "Recovery Toolkit", som er en fysisk og mærkevaretaske. Programmet indeholder følgende elementer: en beskrivende brochure og orientering om posens indhold. "Recovery Toolkits" inkluderer en adfærdsmæssig smertemedicinsk selvhjælpsbog, en app med en lydfil til smertebehandling, der kan downloades, øretelefoner og en pen. Patienter på alle deltagende enheder har adgang til iPads, hvor de kan se et digitalt adfærdsmæssigt smertemedicinsk program ("My Surgical Success"), bestående af tre 15-minutters videolæringsmoduler.
Ved udskrivelsen bliver patienter bedt om at evaluere deres smertebehandling og opfattelse af "Recovery Toolkit" i en undersøgelse på 10 punkter, der omfatter spørgsmål om, hvorvidt patienten modtog et "Recovery Toolkit" (ja/nej), brugte de " Recovery Toolkit" (ja/nej), deres tilfredshed med "Recovery Toolkit" (6-punkts likert-skala) og anbefaling til at fortsætte programmet (5-punkts likert-skala). Diagramgennemgang vil udtrække data for demografi, operationstype, eksisterende smertetilstande og komorbiditeter, smerteintensitetsscore i gennemsnit over varigheden af deres indlæggelsesophold, samt total opioidbrug under hospitalsophold og et dagligt gennemsnit for indlagt opioidbrug. En måned efter operationen vil patienter, der har sagt ja til at blive kontaktet, blive spurgt om deres gennemsnitlige smerteintensitet (0-10), om de tager opioidmedicin (ja/nej) og hvor meget (morfinækvivalent daglig dosis), om de har brugt Recovery Toolkit-oplysningerne (ja/nej), og, hvis ja, for at bedømme nyttigheden af Recovery Toolkit-oplysningerne (0-10).
Sygeplejersker vil blive undersøgt for at bestemme byrdeniveauet for at levere interventionen (0-6), deres opfattede værdi af interventionen til deres patienter (0-6) og deres vurdering af, om programmet skal fortsættes/udvides (0- 6).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94034
- Stanford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sammen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, selvom Recovery Toolkits er engelsksprogede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig pleje
Forud for udrulningen af Recovery Toolkit-programmet får alle post-kirurgiske patienter, der modtager den nuværende standardbehandling, undersøgelser af smertebehandling ved udskrivning fra hospitalet.
Undersøgelsesspørgsmål stilles om smerter og tilfredshed med smertebehandling.
Efterforskerne vil gennemføre diagramgennemgang for smerte- og opioidbrug.
|
|
|
Recovery Toolkit
Efter lanceringen af Recovery Toolkit-programmet den 25. januar vil alle post-kirurgiske patienter blive tilbudt et Recovery Toolkit af en enhedssygeplejerske.
En smerteundersøgelse vil blive administreret ved hospitalets udskrivelse for at vurdere smerter på hospitalet, tilfredshed med smertebehandling, om de har modtaget et værktøjssæt, brug af værktøjssættet og sandsynlighed for at anbefale værktøjssættet.
Efterforskerne vil gennemføre diagramgennemgang for smerte- og opioidbrug.
|
Recovery Toolkits præsenteres for patienterne i en mærkevaretaske og inkluderer en brochure, en selvhjælpsbog om adfærdsmæssig smertemedicin, en app, der kan downloades, øretelefoner og adgang til digital adfærdsmedicin ("My Surgical Success"-programmet inklusive online undervisningsvideoer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Recovery Toolkits
Tidsramme: 10 minutters undersøgelse administreret ved hospitalsudskrivning
|
6-trins skala
|
10 minutters undersøgelse administreret ved hospitalsudskrivning
|
|
Sandsynlighed for at anbefale
Tidsramme: 10 minutters undersøgelse administreret ved hospitalsudskrivning
|
5-trins skala
|
10 minutters undersøgelse administreret ved hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binær opioidbrug
Tidsramme: Varighed af indlæggelse på hospitalet
|
Gennemsnitlig morfinækvivalent daglig dosis
|
Varighed af indlæggelse på hospitalet
|
|
Gennemsnitlig smerte
Tidsramme: Varighed af indlæggelse på hospitalet
|
Gennemsnit af alle smertevurderinger (0-10 numerisk vurderingsskala)
|
Varighed af indlæggelse på hospitalet
|
|
Opioid daglig dosis
Tidsramme: 5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
Morfinækvivalent daglig dosis
|
5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: 5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
Binært spørgsmål om fortsat opioidbrug (ja/nej)
|
5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
|
Gennemsnitlig smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
Bedømmelse på 0-10 numerisk vurderingsskala
|
5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: 5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
Morfinækvivalent daglig dosis
|
5 minutters undersøgelse administreret 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDCP18RT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .