- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03828669
Hersteltoolkits: beoordeling van pragmatische gedragspijnmedicijnen die na een operatie in het ziekenhuis worden afgeleverd
Hersteltoolkits: een observatiebeoordeling van door verpleegkundigen geleverde, pragmatische, gedragsmatige pijnmedicatie voor postoperatieve patiënten
Geneesmiddel voor gedragspijn is grotendeels afwezig in perioperatieve trajecten en op postoperatieve herstelafdelingen. Het doel van dit project was het ontwikkelen en implementeren van "Recovery Toolkits", tasjes met een merknaam die na de operatie aan patiënten worden aangeboden. De "Recovery Toolkits" bevatten een beschrijvende brochure en informatie over de inhoud van de tas. "Recovery Toolkits" bevatten een zelfhulpboek over gedragspijngeneeskunde, een app met een downloadbaar audiobestand voor pijnbeheersing, oordopjes en een pen. Patiënten op elke afdeling hebben toegang tot iPads waarop ze een digitaal programma voor gedragspijngeneeskunde ("My Surgical Success") kunnen bekijken, bestaande uit drie video-leermodules van 15 minuten. De "Recovery Toolkits" zijn door psychologen ontwikkeld en door verpleegkundigen afgeleverd bij elke patiënt op de chirurgische herstelafdelingen. Dit pragmatische project probeert inzicht te krijgen in:
- Verpleegkundige gepercipieerde waarde van de interventie
- Last voor verpleegkundigen om de interventie aan alle patiënten te leveren
- Patiëntbetrokkenheid met de Recovery Toolkits
- Door de patiënt ervaren waarde van de Recovery Toolkits
- Patiënttevredenheid met pijnzorg
- Impact van Recovery Toolkits op pijn en opioïdengebruik in het ziekenhuis en bij ontslag na een maand ten opzichte van een pre-Recovery Toolkit-programmacohort van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Stanford "Recovery Toolkit"-programma wordt geleverd door verpleegkundigen op meerdere chirurgische herstelafdelingen en soorten operaties, waaronder neurochirurgie, wervelkolomchirurgie en orthopedische operaties. Alle patiënten die de afdelingen betreden, krijgen een "Recovery Toolkit" aangeboden, een fysieke en merktas. Het programma omvat de volgende onderdelen: een beschrijvende brochure en oriëntatie op de inhoud van de tas. "Recovery Toolkits" bevatten een zelfhulpboek over gedragspijngeneeskunde, een app met een downloadbaar audiobestand voor pijnbeheersing, oordopjes en een pen. Patiënten op alle deelnemende afdelingen hebben toegang tot iPads waarop ze een digitaal programma voor gedragspijngeneeskunde ("My Surgical Success") kunnen bekijken, bestaande uit drie video-leermodules van 15 minuten.
Bij ontslag wordt patiënten gevraagd om hun pijnzorg en perceptie over de "Recovery Toolkit" te evalueren in een enquête van 10 items die items bevat over de vraag of de patiënt een "Recovery Toolkit" heeft ontvangen (ja/nee), hebben ze de "Recovery Toolkit" gebruikt? Recovery Toolkit" (ja/nee), hun tevredenheid over de "Recovery Toolkit" (6-punts Likertschaal) en aanbevelingen voor voortzetting van het programma (5-punts Likertschaal). De kaartbeoordeling zal gegevens extraheren voor demografische gegevens, het type operatie, bestaande pijnaandoeningen en comorbiditeiten, pijnintensiteitsscores gemiddeld over de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, evenals het totale opioïdengebruik tijdens het verblijf in het ziekenhuis en een dagelijks gemiddelde voor intramuraal opioïdengebruik. Een maand na de operatie wordt aan patiënten die ermee instemden om gecontacteerd te worden, gevraagd naar hun gemiddelde pijnintensiteit (0-10), of ze opioïde medicatie gebruiken (ja/nee) en hoeveel (morfine-equivalente dagelijkse dosis), of ze de Recovery Toolkit-informatie (ja/nee) en, zo ja, om de bruikbaarheid van de Recovery Toolkit-informatie te beoordelen (0-10).
Verpleegkundigen zullen worden ondervraagd om de mate van belasting te bepalen om de interventie uit te voeren (0-6), hun gepercipieerde waarde van de interventie voor hun patiënten (0-6) en hun inschatting of het programma moet worden voortgezet/uitgebreid (0-6). 6).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94034
- Stanford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen
Uitsluitingscriteria:
- Geen, hoewel Recovery Toolkits Engelstalig zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorg
Voorafgaand aan de uitrol van het Recovery Toolkit-programma, krijgen alle postoperatieve patiënten die de huidige zorgstandaard krijgen pijnonderzoeken bij ontslag uit het ziekenhuis.
Enquêtevragen gaan over pijn en tevredenheid over pijnzorg.
De onderzoekers zullen de kaart beoordelen op pijn en opioïdengebruik.
|
|
|
Herstel-toolkit
Na de lancering van het Recovery Toolkit-programma op 25 januari krijgen alle postoperatieve patiënten een Recovery Toolkit aangeboden door een unitverpleegkundige.
Bij ontslag uit het ziekenhuis zal een pijnenquête worden afgenomen om de pijn in het ziekenhuis, de tevredenheid over de pijnzorg, het ontvangen van een Toolkit, het gebruik van de Toolkit en de waarschijnlijkheid om de Toolkit aan te bevelen te beoordelen.
De onderzoekers zullen de kaart beoordelen op pijn en opioïdengebruik.
|
Hersteltoolkits worden aan patiënten gepresenteerd in een merktas en bevatten een brochure, een zelfhulpboek over gedragspijngeneeskunde, een downloadbare app, oordopjes en toegang tot digitale gedragsgeneeskunde (het "My Surgical Success"-programma inclusief online educatieve video's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met Recovery Toolkits
Tijdsspanne: Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
|
6-punts schaal
|
Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Waarschijnlijkheid om aan te bevelen
Tijdsspanne: Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
|
5-punts schaal
|
Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binair opioïdengebruik
Tijdsspanne: Duur van opname in het ziekenhuis
|
Gemiddelde morfine-equivalente dagelijkse dosis
|
Duur van opname in het ziekenhuis
|
|
Gemiddelde pijn
Tijdsspanne: Duur van opname in het ziekenhuis
|
Gemiddelde van alle pijnbeoordelingen (0-10 numerieke beoordelingsschaal)
|
Duur van opname in het ziekenhuis
|
|
Opioïde dagelijkse dosis
Tijdsspanne: 5 minuten onderzoek afgenomen 1 maand na de operatie
|
Morfine-equivalente dagelijkse dosis
|
5 minuten onderzoek afgenomen 1 maand na de operatie
|
|
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
|
Binaire vraag over voortgezet gebruik van opioïden (ja/nee)
|
Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
|
|
Gemiddelde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
|
Beoordeling op 0-10 numerieke beoordelingsschaal
|
Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
|
|
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
|
Morfine-equivalente dagelijkse dosis
|
Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDCP18RT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .