Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersteltoolkits: beoordeling van pragmatische gedragspijnmedicijnen die na een operatie in het ziekenhuis worden afgeleverd

7 juli 2021 bijgewerkt door: Beth Darnall, Stanford University

Hersteltoolkits: een observatiebeoordeling van door verpleegkundigen geleverde, pragmatische, gedragsmatige pijnmedicatie voor postoperatieve patiënten

Geneesmiddel voor gedragspijn is grotendeels afwezig in perioperatieve trajecten en op postoperatieve herstelafdelingen. Het doel van dit project was het ontwikkelen en implementeren van "Recovery Toolkits", tasjes met een merknaam die na de operatie aan patiënten worden aangeboden. De "Recovery Toolkits" bevatten een beschrijvende brochure en informatie over de inhoud van de tas. "Recovery Toolkits" bevatten een zelfhulpboek over gedragspijngeneeskunde, een app met een downloadbaar audiobestand voor pijnbeheersing, oordopjes en een pen. Patiënten op elke afdeling hebben toegang tot iPads waarop ze een digitaal programma voor gedragspijngeneeskunde ("My Surgical Success") kunnen bekijken, bestaande uit drie video-leermodules van 15 minuten. De "Recovery Toolkits" zijn door psychologen ontwikkeld en door verpleegkundigen afgeleverd bij elke patiënt op de chirurgische herstelafdelingen. Dit pragmatische project probeert inzicht te krijgen in:

  1. Verpleegkundige gepercipieerde waarde van de interventie
  2. Last voor verpleegkundigen om de interventie aan alle patiënten te leveren
  3. Patiëntbetrokkenheid met de Recovery Toolkits
  4. Door de patiënt ervaren waarde van de Recovery Toolkits
  5. Patiënttevredenheid met pijnzorg
  6. Impact van Recovery Toolkits op pijn en opioïdengebruik in het ziekenhuis en bij ontslag na een maand ten opzichte van een pre-Recovery Toolkit-programmacohort van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Stanford "Recovery Toolkit"-programma wordt geleverd door verpleegkundigen op meerdere chirurgische herstelafdelingen en soorten operaties, waaronder neurochirurgie, wervelkolomchirurgie en orthopedische operaties. Alle patiënten die de afdelingen betreden, krijgen een "Recovery Toolkit" aangeboden, een fysieke en merktas. Het programma omvat de volgende onderdelen: een beschrijvende brochure en oriëntatie op de inhoud van de tas. "Recovery Toolkits" bevatten een zelfhulpboek over gedragspijngeneeskunde, een app met een downloadbaar audiobestand voor pijnbeheersing, oordopjes en een pen. Patiënten op alle deelnemende afdelingen hebben toegang tot iPads waarop ze een digitaal programma voor gedragspijngeneeskunde ("My Surgical Success") kunnen bekijken, bestaande uit drie video-leermodules van 15 minuten.

Bij ontslag wordt patiënten gevraagd om hun pijnzorg en perceptie over de "Recovery Toolkit" te evalueren in een enquête van 10 items die items bevat over de vraag of de patiënt een "Recovery Toolkit" heeft ontvangen (ja/nee), hebben ze de "Recovery Toolkit" gebruikt? Recovery Toolkit" (ja/nee), hun tevredenheid over de "Recovery Toolkit" (6-punts Likertschaal) en aanbevelingen voor voortzetting van het programma (5-punts Likertschaal). De kaartbeoordeling zal gegevens extraheren voor demografische gegevens, het type operatie, bestaande pijnaandoeningen en comorbiditeiten, pijnintensiteitsscores gemiddeld over de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, evenals het totale opioïdengebruik tijdens het verblijf in het ziekenhuis en een dagelijks gemiddelde voor intramuraal opioïdengebruik. Een maand na de operatie wordt aan patiënten die ermee instemden om gecontacteerd te worden, gevraagd naar hun gemiddelde pijnintensiteit (0-10), of ze opioïde medicatie gebruiken (ja/nee) en hoeveel (morfine-equivalente dagelijkse dosis), of ze de Recovery Toolkit-informatie (ja/nee) en, zo ja, om de bruikbaarheid van de Recovery Toolkit-informatie te beoordelen (0-10).

Verpleegkundigen zullen worden ondervraagd om de mate van belasting te bepalen om de interventie uit te voeren (0-6), hun gepercipieerde waarde van de interventie voor hun patiënten (0-6) en hun inschatting of het programma moet worden voortgezet/uitgebreid (0-6). 6).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

649

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94034
        • Stanford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve intramurale patiënten (wervelkolom, neurochirurgie en andere specialiteiten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Iedereen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen, hoewel Recovery Toolkits Engelstalig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikelijke zorg
Voorafgaand aan de uitrol van het Recovery Toolkit-programma, krijgen alle postoperatieve patiënten die de huidige zorgstandaard krijgen pijnonderzoeken bij ontslag uit het ziekenhuis. Enquêtevragen gaan over pijn en tevredenheid over pijnzorg. De onderzoekers zullen de kaart beoordelen op pijn en opioïdengebruik.
Herstel-toolkit
Na de lancering van het Recovery Toolkit-programma op 25 januari krijgen alle postoperatieve patiënten een Recovery Toolkit aangeboden door een unitverpleegkundige. Bij ontslag uit het ziekenhuis zal een pijnenquête worden afgenomen om de pijn in het ziekenhuis, de tevredenheid over de pijnzorg, het ontvangen van een Toolkit, het gebruik van de Toolkit en de waarschijnlijkheid om de Toolkit aan te bevelen te beoordelen. De onderzoekers zullen de kaart beoordelen op pijn en opioïdengebruik.
Hersteltoolkits worden aan patiënten gepresenteerd in een merktas en bevatten een brochure, een zelfhulpboek over gedragspijngeneeskunde, een downloadbare app, oordopjes en toegang tot digitale gedragsgeneeskunde (het "My Surgical Success"-programma inclusief online educatieve video's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met Recovery Toolkits
Tijdsspanne: Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
6-punts schaal
Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
Waarschijnlijkheid om aan te bevelen
Tijdsspanne: Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
5-punts schaal
Onderzoek van 10 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binair opioïdengebruik
Tijdsspanne: Duur van opname in het ziekenhuis
Gemiddelde morfine-equivalente dagelijkse dosis
Duur van opname in het ziekenhuis
Gemiddelde pijn
Tijdsspanne: Duur van opname in het ziekenhuis
Gemiddelde van alle pijnbeoordelingen (0-10 numerieke beoordelingsschaal)
Duur van opname in het ziekenhuis
Opioïde dagelijkse dosis
Tijdsspanne: 5 minuten onderzoek afgenomen 1 maand na de operatie
Morfine-equivalente dagelijkse dosis
5 minuten onderzoek afgenomen 1 maand na de operatie
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
Binaire vraag over voortgezet gebruik van opioïden (ja/nee)
Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
Gemiddelde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
Beoordeling op 0-10 numerieke beoordelingsschaal
Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie
Morfine-equivalente dagelijkse dosis
Onderzoek van 5 minuten toegediend 1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren