- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03828669
Recovery Toolkits: Assessment of Pragmatic Behavioral Pain Medicine, das nach einer Operation im Krankenhaus geliefert wird
Recovery Toolkits: Eine Beobachtungsbewertung der von Pflegekräften bereitgestellten, pragmatischen, verhaltensbezogenen Schmerzmedizin für postoperative Patienten
Verhaltensbezogene Schmerzmedizin fehlt weitgehend in perioperativen Pfaden und in postoperativen Erholungseinheiten. Das Ziel dieses Projekts war die Entwicklung und Implementierung von „Recovery Toolkits“, physischen Markentaschen, die Patienten nach der Operation präsentiert werden. Die "Recovery Toolkits" enthalten eine beschreibende Broschüre und eine Orientierung zum Inhalt der Tasche. „Recovery Toolkits“ umfassen ein Selbsthilfebuch zu verhaltenstherapeutischen Schmerzmitteln, eine App mit einer herunterladbaren Audiodatei zur Schmerzbehandlung, Ohrhörer und einen Stift. Patienten auf jeder Einheit haben Zugang zu iPads, auf denen sie ein digitales verhaltenstherapeutisches Schmerzmedizinprogramm („Mein chirurgischer Erfolg“) ansehen können, das aus drei 15-minütigen Video-Lernmodulen besteht. Die „Recovery Toolkits“ sind von Psychologen entwickelt und werden jedem Patienten auf den chirurgischen Genesungsstationen von Pflegekräften ausgehändigt. Dieses pragmatische Projekt versucht zu verstehen:
- Von der Pflegekraft wahrgenommener Wert der Intervention
- Belastung der Krankenschwestern, um die Intervention für alle Patienten bereitzustellen
- Patientenengagement mit den Recovery Toolkits
- Vom Patienten wahrgenommener Wert der Recovery Toolkits
- Patientenzufriedenheit mit der Schmerztherapie
- Auswirkungen von Recovery Toolkits auf Schmerzen und Opioidkonsum im Krankenhaus und nach einem Monat Entlassung im Vergleich zu einer Kohorte von Patienten vor dem Recovery Toolkit-Programm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Stanford „Recovery Toolkit“-Programm wird von Krankenschwestern in mehreren chirurgischen Genesungseinheiten und Operationsarten, einschließlich Neurochirurgie, Wirbelsäulen- und orthopädischen Operationen, durchgeführt. Allen Patienten, die die Einheiten betreten, wird ein „Recovery Toolkit“ angeboten, bei dem es sich um eine physische und gebrandete Tasche handelt. Das Programm umfasst folgende Elemente: eine beschreibende Broschüre und eine Orientierung zum Inhalt der Tasche. „Recovery Toolkits“ umfassen ein Selbsthilfebuch zu verhaltenstherapeutischen Schmerzmitteln, eine App mit einer herunterladbaren Audiodatei zur Schmerzbehandlung, Ohrhörer und einen Stift. Patienten aller teilnehmenden Einheiten haben Zugang zu iPads, auf denen sie sich ein digitales verhaltenstherapeutisches Schmerzmedizinprogramm („Mein chirurgischer Erfolg“) ansehen können, das aus drei 15-minütigen Video-Lernmodulen besteht.
Bei der Entlassung werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzversorgung und Wahrnehmung des „Recovery Toolkit“ in einer 10-Punkte-Umfrage zu bewerten, die Items dazu enthält, ob der Patient ein „Recovery Toolkit“ erhalten hat (ja/nein), ob er das „Recovery Toolkit“ verwendet hat. Recovery Toolkit“ (ja/nein), ihre Zufriedenheit mit dem „Recovery Toolkit“ (6-Punkte-Likert-Skala) und Empfehlung zur Fortsetzung des Programms (5-Punkte-Likert-Skala). Bei der Diagrammüberprüfung werden Daten zu Demografie, Art der Operation, bestehenden Schmerzzuständen und Komorbiditäten, über die Dauer ihres stationären Aufenthalts gemittelten Schmerzintensitätswerten sowie zum gesamten Opioidkonsum während des Krankenhausaufenthalts und einem täglichen Durchschnitt für den stationären Opioidkonsum extrahiert. Einen Monat nach der Operation werden die Patienten, die einer Kontaktaufnahme zugestimmt haben, nach ihrer durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10), ob sie Opioid-Medikamente einnehmen (ja/nein) und wie viel (Morphin-Äquivalent-Tagesdosis) und ob sie es eingenommen haben, gefragt Informationen zum Recovery Toolkit (ja/nein), und wenn ja, bewerten Sie bitte die Nützlichkeit der Informationen zum Recovery Toolkit (0-10).
Pflegekräfte werden befragt, um den Grad der Belastung durch die Durchführung der Intervention (0–6), ihren wahrgenommenen Wert der Intervention für ihre Patienten (0–6) und ihre Einschätzung, ob das Programm fortgesetzt/ausgeweitet werden sollte (0– 6).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94034
- Stanford Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle
Ausschlusskriterien:
- Keine, obwohl Recovery Toolkits in englischer Sprache sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übliche Pflege
Vor der Einführung des Recovery Toolkit-Programms erhalten alle postoperativen Patienten, die den aktuellen Behandlungsstandard erhalten, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus Umfragen zur Schmerzversorgung.
Die Fragen der Umfrage betreffen Schmerzen und die Zufriedenheit mit der Schmerzversorgung.
Die Ermittler werden die Krankenakte auf Schmerzen und Opioidkonsum überprüfen.
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Wiederherstellungs-Toolkit
Nach dem Start des Recovery Toolkit-Programms am 25. Januar wird allen postoperativen Patienten ein Recovery Toolkit von einer Stationskrankenschwester angeboten.
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird eine Schmerzumfrage durchgeführt, um die Schmerzen im Krankenhaus, die Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung, den Erhalt eines Toolkits, die Verwendung des Toolkits und die Wahrscheinlichkeit einer Weiterempfehlung des Toolkits zu beurteilen.
Die Ermittler werden die Krankenakte auf Schmerzen und Opioidkonsum überprüfen.
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Recovery Toolkits werden den Patienten in einer Markentasche überreicht und enthalten eine Broschüre, ein Buch zur Selbsthilfe über verhaltensbezogene Schmerzmedizin, eine herunterladbare App, Ohrhörer und Zugang zu digitaler Verhaltensmedizin (das „My Surgical Success“-Programm einschließlich Online-Lernvideos).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit Wiederherstellungs-Toolkits
Zeitfenster: 10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird
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6-Punkte-Skala
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10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird
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Wahrscheinlich zu empfehlen
Zeitfenster: 10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird
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5-Punkte-Skala
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10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung von binären Opioiden
Zeitfenster: Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
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Durchschnittliche Morphinäquivalent-Tagesdosis
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Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
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Durchschnittlicher Schmerz
Zeitfenster: Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
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Durchschnitt aller Schmerzbewertungen (0-10 numerische Bewertungsskala)
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Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
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Opioid-Tagesdosis
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Morphinäquivalente Tagesdosis
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5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Binäre Frage zum fortgesetzten Opioidkonsum (ja/nein)
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5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Durchschnittliche Schmerzintensität
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Bewertung auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10
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5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Morphinäquivalente Tagesdosis
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5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDCP18RT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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