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Recovery Toolkits: Assessment of Pragmatic Behavioral Pain Medicine, das nach einer Operation im Krankenhaus geliefert wird

7. Juli 2021 aktualisiert von: Beth Darnall, Stanford University

Recovery Toolkits: Eine Beobachtungsbewertung der von Pflegekräften bereitgestellten, pragmatischen, verhaltensbezogenen Schmerzmedizin für postoperative Patienten

Verhaltensbezogene Schmerzmedizin fehlt weitgehend in perioperativen Pfaden und in postoperativen Erholungseinheiten. Das Ziel dieses Projekts war die Entwicklung und Implementierung von „Recovery Toolkits“, physischen Markentaschen, die Patienten nach der Operation präsentiert werden. Die "Recovery Toolkits" enthalten eine beschreibende Broschüre und eine Orientierung zum Inhalt der Tasche. „Recovery Toolkits“ umfassen ein Selbsthilfebuch zu verhaltenstherapeutischen Schmerzmitteln, eine App mit einer herunterladbaren Audiodatei zur Schmerzbehandlung, Ohrhörer und einen Stift. Patienten auf jeder Einheit haben Zugang zu iPads, auf denen sie ein digitales verhaltenstherapeutisches Schmerzmedizinprogramm („Mein chirurgischer Erfolg“) ansehen können, das aus drei 15-minütigen Video-Lernmodulen besteht. Die „Recovery Toolkits“ sind von Psychologen entwickelt und werden jedem Patienten auf den chirurgischen Genesungsstationen von Pflegekräften ausgehändigt. Dieses pragmatische Projekt versucht zu verstehen:

  1. Von der Pflegekraft wahrgenommener Wert der Intervention
  2. Belastung der Krankenschwestern, um die Intervention für alle Patienten bereitzustellen
  3. Patientenengagement mit den Recovery Toolkits
  4. Vom Patienten wahrgenommener Wert der Recovery Toolkits
  5. Patientenzufriedenheit mit der Schmerztherapie
  6. Auswirkungen von Recovery Toolkits auf Schmerzen und Opioidkonsum im Krankenhaus und nach einem Monat Entlassung im Vergleich zu einer Kohorte von Patienten vor dem Recovery Toolkit-Programm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Stanford „Recovery Toolkit“-Programm wird von Krankenschwestern in mehreren chirurgischen Genesungseinheiten und Operationsarten, einschließlich Neurochirurgie, Wirbelsäulen- und orthopädischen Operationen, durchgeführt. Allen Patienten, die die Einheiten betreten, wird ein „Recovery Toolkit“ angeboten, bei dem es sich um eine physische und gebrandete Tasche handelt. Das Programm umfasst folgende Elemente: eine beschreibende Broschüre und eine Orientierung zum Inhalt der Tasche. „Recovery Toolkits“ umfassen ein Selbsthilfebuch zu verhaltenstherapeutischen Schmerzmitteln, eine App mit einer herunterladbaren Audiodatei zur Schmerzbehandlung, Ohrhörer und einen Stift. Patienten aller teilnehmenden Einheiten haben Zugang zu iPads, auf denen sie sich ein digitales verhaltenstherapeutisches Schmerzmedizinprogramm („Mein chirurgischer Erfolg“) ansehen können, das aus drei 15-minütigen Video-Lernmodulen besteht.

Bei der Entlassung werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzversorgung und Wahrnehmung des „Recovery Toolkit“ in einer 10-Punkte-Umfrage zu bewerten, die Items dazu enthält, ob der Patient ein „Recovery Toolkit“ erhalten hat (ja/nein), ob er das „Recovery Toolkit“ verwendet hat. Recovery Toolkit“ (ja/nein), ihre Zufriedenheit mit dem „Recovery Toolkit“ (6-Punkte-Likert-Skala) und Empfehlung zur Fortsetzung des Programms (5-Punkte-Likert-Skala). Bei der Diagrammüberprüfung werden Daten zu Demografie, Art der Operation, bestehenden Schmerzzuständen und Komorbiditäten, über die Dauer ihres stationären Aufenthalts gemittelten Schmerzintensitätswerten sowie zum gesamten Opioidkonsum während des Krankenhausaufenthalts und einem täglichen Durchschnitt für den stationären Opioidkonsum extrahiert. Einen Monat nach der Operation werden die Patienten, die einer Kontaktaufnahme zugestimmt haben, nach ihrer durchschnittlichen Schmerzintensität (0-10), ob sie Opioid-Medikamente einnehmen (ja/nein) und wie viel (Morphin-Äquivalent-Tagesdosis) und ob sie es eingenommen haben, gefragt Informationen zum Recovery Toolkit (ja/nein), und wenn ja, bewerten Sie bitte die Nützlichkeit der Informationen zum Recovery Toolkit (0-10).

Pflegekräfte werden befragt, um den Grad der Belastung durch die Durchführung der Intervention (0–6), ihren wahrgenommenen Wert der Intervention für ihre Patienten (0–6) und ihre Einschätzung, ob das Programm fortgesetzt/ausgeweitet werden sollte (0– 6).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94034
        • Stanford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postoperative stationäre Patienten (Wirbelsäule, Neurochirurgie und andere Fachrichtungen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle

Ausschlusskriterien:

  • Keine, obwohl Recovery Toolkits in englischer Sprache sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übliche Pflege
Vor der Einführung des Recovery Toolkit-Programms erhalten alle postoperativen Patienten, die den aktuellen Behandlungsstandard erhalten, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus Umfragen zur Schmerzversorgung. Die Fragen der Umfrage betreffen Schmerzen und die Zufriedenheit mit der Schmerzversorgung. Die Ermittler werden die Krankenakte auf Schmerzen und Opioidkonsum überprüfen.
Wiederherstellungs-Toolkit
Nach dem Start des Recovery Toolkit-Programms am 25. Januar wird allen postoperativen Patienten ein Recovery Toolkit von einer Stationskrankenschwester angeboten. Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird eine Schmerzumfrage durchgeführt, um die Schmerzen im Krankenhaus, die Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung, den Erhalt eines Toolkits, die Verwendung des Toolkits und die Wahrscheinlichkeit einer Weiterempfehlung des Toolkits zu beurteilen. Die Ermittler werden die Krankenakte auf Schmerzen und Opioidkonsum überprüfen.
Recovery Toolkits werden den Patienten in einer Markentasche überreicht und enthalten eine Broschüre, ein Buch zur Selbsthilfe über verhaltensbezogene Schmerzmedizin, eine herunterladbare App, Ohrhörer und Zugang zu digitaler Verhaltensmedizin (das „My Surgical Success“-Programm einschließlich Online-Lernvideos).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit Wiederherstellungs-Toolkits
Zeitfenster: 10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird
6-Punkte-Skala
10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird
Wahrscheinlich zu empfehlen
Zeitfenster: 10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird
5-Punkte-Skala
10-Minuten-Umfrage, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von binären Opioiden
Zeitfenster: Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
Durchschnittliche Morphinäquivalent-Tagesdosis
Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
Durchschnittlicher Schmerz
Zeitfenster: Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
Durchschnitt aller Schmerzbewertungen (0-10 numerische Bewertungsskala)
Dauer des stationären Krankenhausaufenthaltes
Opioid-Tagesdosis
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
Morphinäquivalente Tagesdosis
5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
Opioidkonsum
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
Binäre Frage zum fortgesetzten Opioidkonsum (ja/nein)
5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
Durchschnittliche Schmerzintensität
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
Bewertung auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10
5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
Opioidkonsum
Zeitfenster: 5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird
Morphinäquivalente Tagesdosis
5-minütige Umfrage, die 1 Monat nach der Operation durchgeführt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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