- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03828669
Zestawy narzędzi do odzyskiwania: ocena pragmatycznego behawioralnego leku przeciwbólowego dostarczanego w szpitalu po operacji
Zestawy narzędzi do regeneracji: obserwacyjna ocena dostarczanego przez pielęgniarkę, pragmatycznego, behawioralnego leku przeciwbólowego dla pacjentów po zabiegach chirurgicznych
Behawioralne leki przeciwbólowe są w dużej mierze nieobecne w ścieżkach okołooperacyjnych i na oddziałach rekonwalescencji pooperacyjnej. Celem tego projektu było opracowanie i wdrożenie „Recovery Toolkits”, fizycznych markowych toreb prezentowanych pacjentom po operacji. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” zawierają opisową broszurę i orientację w zawartości torby. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” obejmują behawioralną książkę samopomocy dotyczącą medycyny behawioralnej, aplikację z plikiem audio do pobrania dotyczącym leczenia bólu, wkładki douszne i długopis. Pacjenci na każdym oddziale mają dostęp do iPadów, na których mogą przeglądać cyfrowy program behawioralnego leczenia bólu („Mój chirurgiczny sukces”), składający się z trzech 15-minutowych modułów wideo. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” są opracowywane przez psychologów i dostarczane przez pielęgniarki każdemu pacjentowi na oddziałach chirurgicznych. Ten pragmatyczny projekt ma na celu zrozumienie:
- Pielęgniarka postrzegana wartość interwencji
- Obciążenie pielęgniarek dostarczeniem interwencji wszystkim pacjentom
- Zaangażowanie pacjenta w zestawy narzędzi do odzyskiwania
- Postrzegana przez pacjentów wartość zestawów narzędzi do odzyskiwania
- Zadowolenie pacjenta z leczenia bólu
- Wpływ Recovery Toolkits na ból i stosowanie opioidów w szpitalu i przy wypisie z jednego miesiąca w stosunku do kohorty pacjentów przed programem Recovery Toolkit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Stanford „Recovery Toolkit” jest realizowany przez pielęgniarki na wielu oddziałach rekonwalescencji chirurgicznej i rodzajach operacji, w tym w neurochirurgii, operacjach kręgosłupa i operacjach ortopedycznych. Wszystkim pacjentom wchodzącym na oddziały oferowany jest „Zestaw narzędzi do odzyskiwania”, czyli fizyczna i markowa torba. Program obejmuje następujące elementy: broszurę opisową oraz zapoznanie z zawartością torby. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” obejmują behawioralną książkę samopomocy dotyczącą medycyny behawioralnej, aplikację z plikiem audio do pobrania dotyczącym leczenia bólu, wkładki douszne i długopis. Pacjenci na wszystkich uczestniczących oddziałach mają dostęp do iPadów, na których mogą obejrzeć cyfrowy program behawioralnego leczenia bólu („Mój chirurgiczny sukces”), składający się z trzech 15-minutowych modułów wideo.
Przy wypisie pacjenci proszeni są o ocenę leczenia bólu i postrzegania „Zestawu narzędzi do odzyskiwania” w 10-punktowej ankiecie, która obejmuje pozycje dotyczące tego, czy pacjent otrzymał „Zestaw narzędzi do odzyskiwania” (tak/nie), czy korzystał z „Zestawu narzędzi do odzyskiwania” Recovery Toolkit” (tak/nie), ich zadowolenia z „Recovery Toolkit” (6-stopniowa skala Likerta) oraz rekomendacji kontynuacji programu (5-stopniowa skala Likerta). Przegląd wykresów wyodrębni dane demograficzne, rodzaj operacji, istniejące stany bólowe i choroby współistniejące, wyniki intensywności bólu uśrednione w czasie pobytu w szpitalu, a także całkowite użycie opioidów podczas pobytu w szpitalu i średnią dzienną w przypadku szpitalnego stosowania opioidów. Miesiąc po operacji pacjenci, którzy zgodzili się na kontakt, zostaną zapytani o średnie natężenie bólu (0-10), czy przyjmują leki opioidowe (tak/nie) i ile (odpowiednik dziennej dawki morfiny), czy stosowali informacji z zestawu Recovery Toolkit (tak/nie), a jeśli tak, proszę ocenić przydatność informacji z zestawu Recovery Toolkit (0-10).
Pielęgniarki zostaną przebadane w celu określenia poziomu obciążenia związanego z przeprowadzeniem interwencji (0-6), postrzeganej przez nich wartości interwencji dla swoich pacjentów (0-6) oraz oceny, czy program powinien być kontynuowany/rozszerzony (0-6) 6).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94034
- Stanford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy
Kryteria wyłączenia:
- Brak, chociaż zestawy narzędzi do odzyskiwania są w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwykła opieka
Przed wprowadzeniem programu Recovery Toolkit wszyscy pacjenci po zabiegach chirurgicznych otrzymujący opiekę zgodnie z aktualnym standardem otrzymują ankietę dotyczącą leczenia bólu przy wypisie ze szpitala.
Pytania ankietowe dotyczą bólu i satysfakcji z leczenia bólu.
Badacze przeprowadzą przegląd wykresów pod kątem bólu i stosowania opioidów.
|
|
|
Zestaw narzędzi do odzyskiwania
Po uruchomieniu programu Recovery Toolkit w dniu 25 stycznia, wszyscy pacjenci po zabiegach chirurgicznych otrzymają zestaw Recovery Toolkit od pielęgniarki oddziałowej.
Ankieta dotycząca bólu zostanie przeprowadzona przy wypisie ze szpitala w celu oceny bólu w szpitalu, zadowolenia z leczenia bólu, tego, czy pacjent otrzymał zestaw narzędzi, korzystania z zestawu narzędzi oraz prawdopodobieństwa zalecenia zestawu narzędzi.
Badacze przeprowadzą przegląd wykresów pod kątem bólu i stosowania opioidów.
|
Zestawy narzędzi do odzyskiwania są prezentowane pacjentom w firmowej torbie i obejmują broszurę, samopomocową książkę behawioralnej medycyny bólu, aplikację do pobrania, wkładki douszne i dostęp do cyfrowej medycyny behawioralnej (program „Mój sukces chirurgiczny”, w tym filmy edukacyjne online)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z zestawów narzędzi do odzyskiwania
Ramy czasowe: 10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala
|
6-punktowa skala
|
10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala
|
|
Prawdopodobieństwo polecenia
Ramy czasowe: 10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala
|
5-punktowa skala
|
10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Binarne stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
|
Średnia dzienna dawka ekwiwalentna morfiny
|
Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
|
|
Średni ból
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
|
Średnia wszystkich ocen bólu (numeryczna skala ocen 0-10)
|
Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
|
|
Dzienna dawka opioidów
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
Równoważna dzienna dawka morfiny
|
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
Pytanie binarne dotyczące dalszego używania opioidów (tak/nie)
|
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
|
Średnia intensywność bólu
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
Ocena w numerycznej skali ocen 0-10
|
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
Równoważna dzienna dawka morfiny
|
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDCP18RT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .