Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestawy narzędzi do odzyskiwania: ocena pragmatycznego behawioralnego leku przeciwbólowego dostarczanego w szpitalu po operacji

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Beth Darnall, Stanford University

Zestawy narzędzi do regeneracji: obserwacyjna ocena dostarczanego przez pielęgniarkę, pragmatycznego, behawioralnego leku przeciwbólowego dla pacjentów po zabiegach chirurgicznych

Behawioralne leki przeciwbólowe są w dużej mierze nieobecne w ścieżkach okołooperacyjnych i na oddziałach rekonwalescencji pooperacyjnej. Celem tego projektu było opracowanie i wdrożenie „Recovery Toolkits”, fizycznych markowych toreb prezentowanych pacjentom po operacji. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” zawierają opisową broszurę i orientację w zawartości torby. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” obejmują behawioralną książkę samopomocy dotyczącą medycyny behawioralnej, aplikację z plikiem audio do pobrania dotyczącym leczenia bólu, wkładki douszne i długopis. Pacjenci na każdym oddziale mają dostęp do iPadów, na których mogą przeglądać cyfrowy program behawioralnego leczenia bólu („Mój chirurgiczny sukces”), składający się z trzech 15-minutowych modułów wideo. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” są opracowywane przez psychologów i dostarczane przez pielęgniarki każdemu pacjentowi na oddziałach chirurgicznych. Ten pragmatyczny projekt ma na celu zrozumienie:

  1. Pielęgniarka postrzegana wartość interwencji
  2. Obciążenie pielęgniarek dostarczeniem interwencji wszystkim pacjentom
  3. Zaangażowanie pacjenta w zestawy narzędzi do odzyskiwania
  4. Postrzegana przez pacjentów wartość zestawów narzędzi do odzyskiwania
  5. Zadowolenie pacjenta z leczenia bólu
  6. Wpływ Recovery Toolkits na ból i stosowanie opioidów w szpitalu i przy wypisie z jednego miesiąca w stosunku do kohorty pacjentów przed programem Recovery Toolkit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Program Stanford „Recovery Toolkit” jest realizowany przez pielęgniarki na wielu oddziałach rekonwalescencji chirurgicznej i rodzajach operacji, w tym w neurochirurgii, operacjach kręgosłupa i operacjach ortopedycznych. Wszystkim pacjentom wchodzącym na oddziały oferowany jest „Zestaw narzędzi do odzyskiwania”, czyli fizyczna i markowa torba. Program obejmuje następujące elementy: broszurę opisową oraz zapoznanie z zawartością torby. „Zestawy narzędzi do odzyskiwania” obejmują behawioralną książkę samopomocy dotyczącą medycyny behawioralnej, aplikację z plikiem audio do pobrania dotyczącym leczenia bólu, wkładki douszne i długopis. Pacjenci na wszystkich uczestniczących oddziałach mają dostęp do iPadów, na których mogą obejrzeć cyfrowy program behawioralnego leczenia bólu („Mój chirurgiczny sukces”), składający się z trzech 15-minutowych modułów wideo.

Przy wypisie pacjenci proszeni są o ocenę leczenia bólu i postrzegania „Zestawu narzędzi do odzyskiwania” w 10-punktowej ankiecie, która obejmuje pozycje dotyczące tego, czy pacjent otrzymał „Zestaw narzędzi do odzyskiwania” (tak/nie), czy korzystał z „Zestawu narzędzi do odzyskiwania” Recovery Toolkit” (tak/nie), ich zadowolenia z „Recovery Toolkit” (6-stopniowa skala Likerta) oraz rekomendacji kontynuacji programu (5-stopniowa skala Likerta). Przegląd wykresów wyodrębni dane demograficzne, rodzaj operacji, istniejące stany bólowe i choroby współistniejące, wyniki intensywności bólu uśrednione w czasie pobytu w szpitalu, a także całkowite użycie opioidów podczas pobytu w szpitalu i średnią dzienną w przypadku szpitalnego stosowania opioidów. Miesiąc po operacji pacjenci, którzy zgodzili się na kontakt, zostaną zapytani o średnie natężenie bólu (0-10), czy przyjmują leki opioidowe (tak/nie) i ile (odpowiednik dziennej dawki morfiny), czy stosowali informacji z zestawu Recovery Toolkit (tak/nie), a jeśli tak, proszę ocenić przydatność informacji z zestawu Recovery Toolkit (0-10).

Pielęgniarki zostaną przebadane w celu określenia poziomu obciążenia związanego z przeprowadzeniem interwencji (0-6), postrzeganej przez nich wartości interwencji dla swoich pacjentów (0-6) oraz oceny, czy program powinien być kontynuowany/rozszerzony (0-6) 6).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

649

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94034
        • Stanford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani po zabiegach chirurgicznych (kręgosłupa, neurochirurgia i inne specjalności)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak, chociaż zestawy narzędzi do odzyskiwania są w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwykła opieka
Przed wprowadzeniem programu Recovery Toolkit wszyscy pacjenci po zabiegach chirurgicznych otrzymujący opiekę zgodnie z aktualnym standardem otrzymują ankietę dotyczącą leczenia bólu przy wypisie ze szpitala. Pytania ankietowe dotyczą bólu i satysfakcji z leczenia bólu. Badacze przeprowadzą przegląd wykresów pod kątem bólu i stosowania opioidów.
Zestaw narzędzi do odzyskiwania
Po uruchomieniu programu Recovery Toolkit w dniu 25 stycznia, wszyscy pacjenci po zabiegach chirurgicznych otrzymają zestaw Recovery Toolkit od pielęgniarki oddziałowej. Ankieta dotycząca bólu zostanie przeprowadzona przy wypisie ze szpitala w celu oceny bólu w szpitalu, zadowolenia z leczenia bólu, tego, czy pacjent otrzymał zestaw narzędzi, korzystania z zestawu narzędzi oraz prawdopodobieństwa zalecenia zestawu narzędzi. Badacze przeprowadzą przegląd wykresów pod kątem bólu i stosowania opioidów.
Zestawy narzędzi do odzyskiwania są prezentowane pacjentom w firmowej torbie i obejmują broszurę, samopomocową książkę behawioralnej medycyny bólu, aplikację do pobrania, wkładki douszne i dostęp do cyfrowej medycyny behawioralnej (program „Mój sukces chirurgiczny”, w tym filmy edukacyjne online)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z zestawów narzędzi do odzyskiwania
Ramy czasowe: 10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala
6-punktowa skala
10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala
Prawdopodobieństwo polecenia
Ramy czasowe: 10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala
5-punktowa skala
10-minutowa ankieta przeprowadzana przy wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Binarne stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
Średnia dzienna dawka ekwiwalentna morfiny
Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
Średni ból
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
Średnia wszystkich ocen bólu (numeryczna skala ocen 0-10)
Czas pobytu w szpitalu stacjonarnym
Dzienna dawka opioidów
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
Równoważna dzienna dawka morfiny
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
Pytanie binarne dotyczące dalszego używania opioidów (tak/nie)
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
Średnia intensywność bólu
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
Ocena w numerycznej skali ocen 0-10
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji
Równoważna dzienna dawka morfiny
5-minutowa ankieta przeprowadzona 1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj