ヒトにおける血圧調節効果に対する大豆ペプチド製品の評価
2021年5月20日 更新者：You-Cheng Shen、Chung Shan Medical University
臨床試験による大豆ペプチド製品の血圧調節効果の評価
これは、軽度の高血圧症の人々の血圧に対する大豆ペプチドの補給を評価するためのレポートです.
全体として、大豆ペプチドを 8 週間摂取すると、アンギオテンシン II 形成の下流の抑制に関連するアンギオテンシン変換酵素 (ACE) の抑制により、平均拡張期血圧および収縮期血圧を首尾よく下げることができ、高血圧につながる交感神経の流出がさらに減少します。
調査の概要
詳細な説明
これは、軽度の高血圧症の人々の血圧に対する大豆ペプチドの補給を評価するためのレポートです.
120 ～ 159 mm Hg の収縮期血圧 (SBP) および/または 80 ～ 99 mm Hg の拡張期血圧 (DBP) を持つ 30 人の被験者が無作為に割り付けられ、1 段階の 8 週間、1 日あたり 2 袋の大豆ペプチドまたはプラセボを摂取しました。
人体測定 (血圧、体重、体脂肪) および空腹時血糖 (FBG)、アルブミン、総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、HDL-C、LDL-C、クレアチニン (Cr)、血中尿素窒素 (BUN)、AST、ALT) を 4 週間ごとに検査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な被験者は、座位で測定した SBP が 120 から 159 mmHg および/または DBP が 80 から 99 mmHg の 20 歳から 80 歳までの未治療の高血圧の男性または女性でした。
除外基準:
- 主要な心血管疾患または重度の肝機能障害の病歴がある場合、被験者は除外されました。
- -拡張期血圧≥100 mmHgまたは収縮期血圧≥160 mmHg;
- アルコール依存症;
- 米国で管理されている糖尿病患者;
- 過去1年間のストーク;
- 精神疾患またはメランコリー;
- 子供の妊娠または授乳;
- 腎機能障害;
- 大豆ペプチドアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大豆ペプチド
被験者は、ステージの 8 週間、1 日あたり 2 袋の大豆ペプチドを受け取ります。
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被験者は、ステージの 8 週間、1 日あたり 2 袋の大豆ペプチドを受け取ります。
血圧 (収縮期血圧 [SBP] および拡張期血圧 [DBP])、体重、体脂肪、ウエストライン、ヒップライン、および FBG、アルブミン、TC、TG、HDL-C、LDL- を含む血液生化学パラメータなどの人体測定C、Cr、BUN、AST、ALT は 4 週間ごとに測定されました。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
被験者は、8 週間のステージの間、1 日あたり 2 袋の同様の外観のデンプン プラセボを受け取ります。
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被験者は、8 週間のステージの間、1 日あたり 2 袋の同様の外観のデンプン プラセボを受け取ります。
血圧 (収縮期血圧 [SBP] および拡張期血圧 [DBP])、体重、体脂肪、ウエストライン、ヒップライン、FBG、アルブミン、TC、TG、HDL-C、LDL などの血液生化学的パラメーターなどの人体測定-C、Cr、BUN、AST、および ALT を 4 週間ごとに測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大豆ペプチドが血圧を下げる（SBPとDBP）
時間枠：8週間
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8週間前から8週間後までの収縮期血圧と拡張期血圧の値の変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lo WM, Li-Chan EC. Angiotensin I converting enzyme inhibitory peptides from in vitro pepsin-pancreatin digestion of soy protein. J Agric Food Chem. 2005 May 4;53(9):3369-76. doi: 10.1021/jf048174d.
- Rizzello CG, Cassone A, Di Cagno R, Gobbetti M. Synthesis of angiotensin I-converting enzyme (ACE)-inhibitory peptides and gamma-aminobutyric acid (GABA) during sourdough fermentation by selected lactic acid bacteria. J Agric Food Chem. 2008 Aug 27;56(16):6936-43. doi: 10.1021/jf800512u. Epub 2008 Jul 16.
- Yoshiji H, Kuriyama S, Fukui H. Angiotensin-I-converting enzyme inhibitors may be an alternative anti-angiogenic strategy in the treatment of liver fibrosis and hepatocellular carcinoma. Possible role of vascular endothelial growth factor. Tumour Biol. 2002 Nov-Dec;23(6):348-56. doi: 10.1159/000069792.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月1日
最初の投稿 (実際)
2019年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。