Evaluación del producto de péptidos de soja sobre la regulación del efecto de la presión arterial en humanos
20 de mayo de 2021 actualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Evaluación del producto de péptidos de soja sobre la regulación del efecto de la presión arterial mediante un ensayo clínico
Este es el informe para evaluar la suplementación con péptidos de soja sobre la presión arterial entre las personas con hipertensión leve.
En general, el consumo de péptidos de soya durante 8 semanas podría reducir con éxito la PA diastólica y sistólica media a través de la supresión de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) vinculada a la supresión posterior de la formación de angiotensina II, lo que disminuye aún más el flujo simpático que conduce a la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es el informe para evaluar la suplementación con péptidos de soja sobre la presión arterial entre las personas con hipertensión leve.
Treinta sujetos con presión arterial sistólica (PAS) entre 120 y 159 mm Hg y/o presión arterial diastólica (PAD) entre 80 y 99 mm Hg fueron aleatorizados para ingerir 2 bolsas de péptidos de soja o placebo por día durante 8 semanas de una etapa.
Mediciones antropométricas (presión arterial, peso corporal, grasa corporal) y marcadores bioquímicos sanguíneos que incluyen glucosa en sangre en ayunas (FBG), albúmina, colesterol total (TC), triglicéridos (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina (Cr), nitrógeno ureico en sangre (BUN), AST, ALT) se examinaron cada cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles fueron hombres o mujeres hipertensos no tratados de entre 20 y 80 años con PAS entre 120 y 159 mmHg y/o PAD entre 80 y 99 mmHg medidos en una posición sentada
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si tenían antecedentes de enfermedad cardiovascular importante o disfunción hepática grave;
- Presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg o presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg;
- Alcohólico;
- diabéticos controlados por EE.UU.;
- Stoke en el último año;
- Enfermedades mentales o melancolía;
- Embarazo o lactancia de un niño;
- Disfuncion renal;
- Alérgico a los péptidos de soja.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Péptidos de soja
Los sujetos reciben dos bolsas de péptidos de soja por día durante 8 semanas de una etapa.
|
Los sujetos reciben dos bolsas de péptidos de soja por día durante 8 semanas de una etapa.
Mediciones antropométricas como la presión arterial (presión arterial sistólica [SBP] y presión arterial diastólica [DBP]), peso corporal, grasa corporal, cintura, línea de la cadera y parámetros bioquímicos sanguíneos que incluyen FBG, albúmina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST y ALT se midieron cada cuatro semanas.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los sujetos reciben dos bolsas de placebo de almidón de apariencia similar por día durante 8 semanas de una etapa.
|
Los sujetos reciben dos bolsas de placebo de almidón de apariencia similar por día durante 8 semanas de una etapa.
Mediciones antropométricas como la presión arterial (presión arterial sistólica [SBP] y presión arterial diastólica [DBP]), peso corporal, grasa corporal, cintura, línea de la cadera y parámetros bioquímicos sanguíneos que incluyen FBG, albúmina, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST y ALT se midieron cada cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los péptidos de soja antihipertensivos miden la presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
cambio de valores de PA sistólica y diastólica entre antes y después de 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lo WM, Li-Chan EC. Angiotensin I converting enzyme inhibitory peptides from in vitro pepsin-pancreatin digestion of soy protein. J Agric Food Chem. 2005 May 4;53(9):3369-76. doi: 10.1021/jf048174d.
- Rizzello CG, Cassone A, Di Cagno R, Gobbetti M. Synthesis of angiotensin I-converting enzyme (ACE)-inhibitory peptides and gamma-aminobutyric acid (GABA) during sourdough fermentation by selected lactic acid bacteria. J Agric Food Chem. 2008 Aug 27;56(16):6936-43. doi: 10.1021/jf800512u. Epub 2008 Jul 16.
- Yoshiji H, Kuriyama S, Fukui H. Angiotensin-I-converting enzyme inhibitors may be an alternative anti-angiogenic strategy in the treatment of liver fibrosis and hepatocellular carcinoma. Possible role of vascular endothelial growth factor. Tumour Biol. 2002 Nov-Dec;23(6):348-56. doi: 10.1159/000069792.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS15123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .