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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03828955
인간의 혈압 영향 조절에 대한 대두 펩타이드 제품의 평가
2021년 5월 20일 업데이트: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
임상시험을 통한 대두 펩타이드 제품의 혈압 조절 효과 평가
이것은 경미한 고혈압이 있는 사람들의 혈압에 대두 펩타이드 보충제를 평가하는 보고서입니다.
전반적으로, 8주 동안 콩 펩타이드를 섭취하면 안지오텐신 II 형성의 다운스트림 억제와 연결된 안지오텐신 전환 효소(ACE)의 억제를 통해 평균 이완기 및 수축기 혈압을 성공적으로 감소시킬 수 있었으며, 이는 고혈압으로 이어지는 교감신경 유출을 더욱 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 경미한 고혈압이 있는 사람들의 혈압에 대두 펩타이드 보충제를 평가하는 보고서입니다.
수축기 혈압(SBP)이 120~159mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP)이 80~99mmHg인 30명의 피험자를 무작위 배정하여 8주 동안 하루 2봉지의 대두 펩타이드 또는 위약을 섭취하도록 했습니다.
인체 측정(혈압, 체중, 체지방) 및 공복 혈당(FBG), 알부민, 총 콜레스테롤(TC), 중성 지방(TG), HDL-C, LDL-C, 크레아티닌(Cr), 혈액 요소 질소(BUN), AST, ALT)를 4주마다 검사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 앉은 자세에서 측정했을 때 SBP가 120~159 mmHg 및/또는 DBP가 80~99 mmHg인 치료를 받지 않은 20~80세의 고혈압 남성 또는 여성이었습니다.
제외 기준:
- 주요 심혈관 질환 또는 심각한 간 기능 장애의 병력이 있는 경우 피험자가 제외되었습니다.
- 확장기 혈압 ≥ 100 mmHg 또는 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg;
- 알코올;
- 미국 통제 당뇨병 환자;
- 지난 1년간 스토크;
- 정신 질환 또는 우울증;
- 임신 또는 모유 수유
- 신장 기능 장애;
- 대두 펩타이드에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대두 펩타이드
피험자는 8주간의 단계 동안 하루에 콩 펩타이드 2백을 투여받습니다.
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피험자는 8주간의 단계 동안 하루에 콩 펩타이드 2백을 투여받습니다.
혈압(수축기 혈압[SBP] 및 이완기 혈압[DBP]), 체중, 체지방, 허리선, 엉덩이선 및 FBG, 알부민, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST 및 ALT는 4주마다 측정되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
피험자는 8주간의 단계 동안 하루에 비슷한 모양의 전분 플라시보 2백을 받습니다.
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피험자는 8주간의 단계 동안 하루에 비슷한 모양의 전분 플라세보 봉지를 2봉씩 받습니다.
혈압(수축기 혈압[SBP] 및 확장기 혈압[DBP]), 체중, 체지방, 허리둘레, 허리둘레, FBG, 알부민, TC, TG, HDL-C, LDL을 포함한 혈액 생화학적 매개변수와 같은 인체측정학적 측정 -C, Cr, BUN, AST, ALT는 4주마다 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대두 펩타이드 항고혈압 측정 혈압(SBP 및 DBP)
기간: 8주
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8주 전과 후 사이의 수축기 혈압 및 이완기 혈압의 값 변화
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lo WM, Li-Chan EC. Angiotensin I converting enzyme inhibitory peptides from in vitro pepsin-pancreatin digestion of soy protein. J Agric Food Chem. 2005 May 4;53(9):3369-76. doi: 10.1021/jf048174d.
- Rizzello CG, Cassone A, Di Cagno R, Gobbetti M. Synthesis of angiotensin I-converting enzyme (ACE)-inhibitory peptides and gamma-aminobutyric acid (GABA) during sourdough fermentation by selected lactic acid bacteria. J Agric Food Chem. 2008 Aug 27;56(16):6936-43. doi: 10.1021/jf800512u. Epub 2008 Jul 16.
- Yoshiji H, Kuriyama S, Fukui H. Angiotensin-I-converting enzyme inhibitors may be an alternative anti-angiogenic strategy in the treatment of liver fibrosis and hepatocellular carcinoma. Possible role of vascular endothelial growth factor. Tumour Biol. 2002 Nov-Dec;23(6):348-56. doi: 10.1159/000069792.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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