Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка действия продукта соевых пептидов на регуляцию артериального давления у человека

20 мая 2021 г. обновлено: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Оценка действия продукта соевых пептидов на регуляцию артериального давления в ходе клинических испытаний

В этом отчете оценивается влияние добавок соевых пептидов на артериальное давление у людей с легкой гипертонией. В целом, потребление соевых пептидов в течение 8 недель может успешно снизить среднее диастолическое и систолическое АД за счет подавления ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), связанного с последующим подавлением образования ангиотензина II, что еще больше снижает симпатический отток, что приводит к гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом отчете оценивается влияние добавок соевых пептидов на артериальное давление у людей с легкой гипертонией. Тридцать субъектов с систолическим артериальным давлением (САД) от 120 до 159 мм рт.ст. и/или диастолическим артериальным давлением (ДАД) от 80 до 99 мм рт.ст. были рандомизированы для приема 2 пакетиков соевых пептидов или плацебо в день в течение 8 недель этапа. Антропометрические измерения (артериальное давление, масса тела, жировые отложения) и биохимические маркеры крови, включая глюкозу в крови натощак (FBG), альбумин, общий холестерин (TC), триглицериды (TG), HDL-C, LDL-C, креатинин (Cr), азот мочевины крови (АМК), АСТ, АЛТ) исследовали каждые четыре недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Chung Shan Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подходящими субъектами были мужчины или женщины с гипертонической болезнью в возрасте от 20 до 80 лет, не получавшие лечения, с САД от 120 до 159 мм рт.ст. и/или ДАД от 80 до 99 мм рт.ст. при измерении в положении сидя.

Критерий исключения:

  • Субъекты исключались, если у них в анамнезе были серьезные сердечно-сосудистые заболевания или тяжелая дисфункция печени;
  • диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт.ст. или систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт.ст.;
  • Алкоголик;
  • Диабетики, контролируемые США;
  • Сток за последний год;
  • психические заболевания или меланхолия;
  • Беременность или кормление ребенка грудью;
  • почечная дисфункция;
  • Аллергия на соевые пептиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соевые пептиды
Субъекты получали по два пакетика соевых пептидов в день в течение 8 недель этапа.
Диетическая добавка: Соевые пептиды
Субъекты получали по два пакетика соевых пептидов в день в течение 8 недель этапа. Антропометрические измерения, такие как артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]), масса тела, жировые отложения, линия талии, линия бедер и биохимические параметры крови, включая ВБР, альбумин, ОХ, ТГ, ЛПВП-Х, ЛПНП- C, Cr, BUN, AST и ALT измеряли каждые четыре недели.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Субъекты получали два мешка крахмального плацебо аналогичного вида в день в течение 8 недель этапа.
Диетическая добавка: Плацебо
Субъекты получают два пакетика крахмального плацебо аналогичного вида в день в течение 8 недель этапа. Антропометрические измерения, такие как артериальное давление (систолическое артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]), масса тела, жировые отложения, линия талии, линия бедер и биохимические параметры крови, включая ВБР, альбумин, ОХ, ТГ, ЛПВП-Х, ЛПНП -C, Cr, BUN, AST и ALT измеряли каждые четыре недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пептиды соевых бобов антигипертензивные для измерения артериального давления (САД и ДАД)
Временное ограничение: 8 недель
изменение значений систолического и диастолического АД до и после 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung Shan Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS15123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться