Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del prodotto di peptidi di soia sulla regolazione dell'effetto della pressione sanguigna negli esseri umani

20 maggio 2021 aggiornato da: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Valutazione del prodotto di peptidi di soia sulla regolazione dell'effetto della pressione sanguigna mediante sperimentazione clinica

Questo è il rapporto per valutare l'integrazione con peptidi di soia sulla pressione sanguigna tra le persone con ipertensione lieve. Complessivamente, il consumo di peptidi di soia per 8 settimane potrebbe ridurre con successo la PA media diastolica e sistolica attraverso la soppressione dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) collegata alla soppressione a valle della formazione di angiotensina II, che riduce ulteriormente il deflusso simpatico che porta all'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è il rapporto per valutare l'integrazione con peptidi di soia sulla pressione sanguigna tra le persone con ipertensione lieve. Trenta soggetti con pressione arteriosa sistolica (SBP) tra 120 e 159 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) tra 80 e 99 mm Hg sono stati randomizzati a ingerire 2 sacchi di peptidi di soia o placebo al giorno per 8 settimane di uno stadio. Misurazioni antropometriche (pressione sanguigna, peso corporeo, grasso corporeo) e marcatori biochimici del sangue tra cui glicemia a digiuno (FBG), albumina, colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina (Cr), azoto ureico nel sangue (BUN), AST, ALT) sono stati esaminati ogni quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti eleggibili erano uomini o donne ipertesi non trattati di età compresa tra 20 e 80 anni con SBP tra 120 e 159 mmHg e/o DBP tra 80 e 99 mmHg misurati in posizione seduta

Criteri di esclusione:

  • I soggetti sono stati esclusi se avevano una storia di malattie cardiovascolari maggiori o grave disfunzione epatica;
  • Pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg o pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg;
  • alcolico;
  • Diabetici controllati dagli Stati Uniti;
  • Stoke nell'ultimo anno;
  • Malattie mentali o malinconia;
  • Gravidanza o allattamento al seno di un bambino;
  • Disfunzione renale;
  • Allergico ai peptidi di soia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Peptidi di soia
I soggetti ricevono due sacchi di peptidi di soia al giorno per 8 settimane di uno stage.
Integratore alimentare: Peptidi di soia
I soggetti ricevono due sacchi di peptidi di soia al giorno per 8 settimane di uno stage. Misurazioni antropometriche come pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]), peso corporeo, grasso corporeo, girovita, linea dei fianchi e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni quattro settimane.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I soggetti ricevono due sacchetti di amido placebo di aspetto simile al giorno per 8 settimane di uno stage.
Integratore alimentare: Placebo
I soggetti ricevono due sacchi di amido placebo di aspetto simile al giorno per 8 settimane di uno stage. Misurazioni antropometriche come pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica [SBP] e pressione arteriosa diastolica [DBP]), peso corporeo, grasso corporeo, girovita, girovita e parametri biochimici del sangue tra cui FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST e ALT sono stati misurati ogni quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I peptidi di soia antiipertensivi misurano la pressione arteriosa (PAS e PAD)
Lasso di tempo: 8 settimane
i valori cambiano di BP sistolbbico e diastolico tra prima e dopo 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS15123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi