- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03828955
Soijapapupeptidituotteen arviointi verenpainevaikutuksen säätelyssä ihmisissä
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Soijapapupeptidituotteen arviointi verenpaineen vaikutuksen säätelyyn kliinisen kokeen avulla
Tämä on raportti, jossa arvioidaan soijapeptidien lisäystä verenpaineeseen potilailla, joilla on lievä verenpaine.
Kaiken kaikkiaan soijapapupeptidien kulutus 8 viikon ajan voi onnistuneesti alentaa keskimääräistä diastolista ja systolista verenpainetta estämällä angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) toimintaa, joka liittyy angiotensiini II:n muodostumisen alavirran suppressioon, mikä edelleen vähentää sympaattista ulosvirtausta, joka johtaa verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on raportti, jossa arvioidaan soijapeptidien lisäystä verenpaineeseen potilailla, joilla on lievä verenpaine.
Kolmekymmentä henkilöä, joiden systolinen verenpaine (SBP) oli 120 - 159 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 80 - 99 mm Hg, satunnaistettiin nauttimaan 2 pussia soijapapupeptidejä tai lumelääkettä päivässä 8 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset (verenpaine, ruumiinpaino, kehon rasva) ja veren biokemialliset markkerit, mukaan lukien paastoverenglukoosi (FBG), albumiini, kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridi (TG), HDL-C, LDL-C, kreatiniini (Cr), veren ureatyppi (BUN), AST, ALT) tutkittiin neljän viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia koehenkilöitä olivat 20–80-vuotiaat hoitamattomat hypertensiiviset miehet tai naiset, joiden verenpaine oli 120–159 mmHg ja/tai verenpainetauti 80–99 mmHg istuma-asennossa mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli aiemmin ollut vakava sydän- ja verisuonisairaus tai vakava maksan toimintahäiriö;
- Diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg tai systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg;
- Alkoholi;
- USA:n hallinnassa olevat diabeetikot;
- Stoke viimeisen vuoden aikana;
- Mielen sairaudet tai melankolia;
- Raskaus tai lapsen imetys;
- Munuaisten toimintahäiriö;
- Allerginen soijapeptideille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Soijapapupeptidit
Koehenkilöt saavat kaksi pussia soijapapupeptidejä päivässä 8 viikon ajan.
|
Koehenkilöt saavat kaksi pussia soijapapupeptidejä päivässä 8 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]), ruumiinpaino, kehon rasva, vyötärölinja, lantio ja veren biokemialliset parametrit, mukaan lukien FBG, albumiini, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST ja ALT mitattiin neljän viikon välein.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöt saavat kaksi samannäköistä tärkkelysplasebopussia päivässä 8 viikon ajan.
|
Koehenkilöt saavat kaksi pussia samannäköistä tärkkelysplaseboa päivässä 8 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, kuten verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ja diastolinen verenpaine [DBP]), ruumiinpaino, kehon rasva, vyötärölinja, lantio ja veren biokemialliset parametrit, mukaan lukien FBG, albumiini, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST ja ALT mitattiin neljän viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetta alentavat soijapapupeptidit mittaavat verenpainetta (SBP ja DBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
systolbisten ja diastolisten verenpaineen muutos ennen 8 viikkoa ennen ja jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lo WM, Li-Chan EC. Angiotensin I converting enzyme inhibitory peptides from in vitro pepsin-pancreatin digestion of soy protein. J Agric Food Chem. 2005 May 4;53(9):3369-76. doi: 10.1021/jf048174d.
- Rizzello CG, Cassone A, Di Cagno R, Gobbetti M. Synthesis of angiotensin I-converting enzyme (ACE)-inhibitory peptides and gamma-aminobutyric acid (GABA) during sourdough fermentation by selected lactic acid bacteria. J Agric Food Chem. 2008 Aug 27;56(16):6936-43. doi: 10.1021/jf800512u. Epub 2008 Jul 16.
- Yoshiji H, Kuriyama S, Fukui H. Angiotensin-I-converting enzyme inhibitors may be an alternative anti-angiogenic strategy in the treatment of liver fibrosis and hepatocellular carcinoma. Possible role of vascular endothelial growth factor. Tumour Biol. 2002 Nov-Dec;23(6):348-56. doi: 10.1159/000069792.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS15123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .