Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sojabønnepeptidprodukt om regulering af blodtrykseffekt hos mennesker

20. maj 2021 opdateret af: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Evaluering af sojabønnepeptidprodukt på regulering af blodtrykseffekt ved klinisk forsøg

Dette er rapporten for at vurdere tilskud med sojabønnepeptider på blodtryk blandt mennesker med mild hypertension. Samlet set kunne forbrug af sojabønnepeptider i 8 uger med held reducere den gennemsnitlige diastoliske og systoliske BP gennem suppression af angiotensin-konverterende enzym (ACE) forbundet med nedstrøms suppression af angiotensin II-dannelse, hvilket yderligere reducerer den sympatiske udstrømning, der fører til hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er rapporten for at vurdere tilskud med sojabønnepeptider på blodtryk blandt mennesker med mild hypertension. Tredive forsøgspersoner med systolisk blodtryk (SBP) mellem 120 og 159 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) mellem 80 og 99 mm Hg blev randomiseret til at indtage 2 poser sojabønnepeptider eller placebo om dagen i 8 uger af et stadium. Antropometriske målinger (blodtryk, kropsvægt, kropsfedt) og blodbiokemiske markører, herunder fastende blodsukker (FBG), albumin, total kolesterol (TC), triglycerid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin (Cr), blod urea nitrogen (BUN), AST, ALT) blev undersøgt hver fjerde uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede forsøgspersoner var ubehandlede hypertensive mænd eller kvinder i alderen mellem 20 og 80 år med SBP mellem 120 og 159 mmHg og/eller DBP mellem 80 og 99 mmHg målt i siddende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde en historie med alvorlig kardiovaskulær sygdom eller alvorlig leverdysfunktion;
  • Diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg eller systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholiker;
  • USA-kontrollerede diabetikere;
  • Stoke i det sidste år;
  • Psykiske sygdomme eller melankoli;
  • Graviditet eller amning af et barn;
  • Renal dysfunktion;
  • Allergisk over for sojabønnepeptider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sojabønnepeptider
Forsøgspersoner modtager to poser sojabønnepeptider om dagen i 8 uger af et stadium.
Kosttilskud: Sojabønnepeptider
Forsøgspersoner modtager to poser sojabønnepeptider om dagen i 8 uger af et stadium. Antropometriske målinger såsom blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]), kropsvægt, kropsfedt, talje, hoftelinje og blodbiokemiske parametre, herunder FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver fjerde uge.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøgspersonerne modtager to poser stivelse placebo af lignende udseende om dagen i 8 uger af et stadium.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne modtager to poser stivelse placebo af lignende udseende om dagen i 8 uger af et stadium. Antropometriske målinger såsom blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]), kropsvægt, kropsfedt, talje, hoftelinje og blodbiokemiske parametre inklusive FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver fjerde uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sojabønnepeptiderne antihypertensive måler blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: 8 uger
værdier ændring af systolbbiske og diastoliske blodtryk mellem før og efter 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS15123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Sojabønnepeptider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner