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Bewertung des Produkts aus Sojabohnenpeptiden auf die Regulierung des Blutdruckeffekts beim Menschen

20. Mai 2021 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Bewertung des Sojabohnenpeptidprodukts auf die Regulierung des Blutdruckeffekts durch klinische Studie

Dies ist der Bericht zur Bewertung der Supplementierung mit Sojabohnenpeptiden auf den Blutdruck bei Menschen mit leichtem Bluthochdruck. Insgesamt konnte der Verzehr von Sojabohnenpeptiden über 8 Wochen den mittleren diastolischen und systolischen Blutdruck durch die Unterdrückung des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) in Verbindung mit der nachgeschalteten Unterdrückung der Angiotensin-II-Bildung erfolgreich senken, was den sympathischen Abfluss, der zu Bluthochdruck führt, weiter verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist der Bericht zur Bewertung der Supplementierung mit Sojabohnenpeptiden auf den Blutdruck bei Menschen mit leichtem Bluthochdruck. Dreißig Probanden mit einem systolischen Blutdruck (SBP) zwischen 120 und 159 mm Hg und/oder einem diastolischen Blutdruck (DBP) zwischen 80 und 99 mm Hg wurden randomisiert, um 2 Beutel Sojabohnenpeptide oder Placebo pro Tag für 8 Wochen einer Stufe einzunehmen. Anthropometrische Messungen (Blutdruck, Körpergewicht, Körperfett) und biochemische Blutmarker einschließlich Nüchternblutzucker (FBG), Albumin, Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), HDL-C, LDL-C, Kreatinin (Cr), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), AST, ALT) wurden alle vier Wochen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Probanden waren unbehandelte hypertensive Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 80 Jahren mit SBD zwischen 120 und 159 mmHg und/oder DBP zwischen 80 und 99 mmHg, gemessen in sitzender Position

Ausschlusskriterien:

  • Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte schwere kardiovaskuläre Erkrankungen oder schwere Leberfunktionsstörungen hatten;
  • diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg oder systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholiker;
  • US-kontrollierte Diabetiker;
  • Stoke im letzten Jahr;
  • Geisteskrankheiten oder Melancholie;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit eines Kindes;
  • Nierenfunktionsstörung;
  • Allergisch gegen Sojabohnenpeptide.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Peptide aus Sojabohnen
Die Probanden erhalten zwei Beutel Sojabohnenpeptide pro Tag für 8 Wochen einer Stufe.
Nahrungsergänzungsmittel: Peptide aus Sojabohnen
Die Probanden erhalten zwei Beutel Sojabohnenpeptide pro Tag für 8 Wochen einer Stufe. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), Körpergewicht, Körperfett, Taille, Hüftlinie und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle vier Wochen gemessen.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Probanden erhalten zwei Beutel Stärke-Placebo mit ähnlichem Aussehen pro Tag für 8 Wochen einer Stufe.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Probanden erhalten zwei Beutel Stärke-Placebo mit ähnlichem Aussehen pro Tag für 8 Wochen einer Phase. Anthropometrische Messungen wie Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]), Körpergewicht, Körperfett, Taille, Hüftlinie und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle vier Wochen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die blutdrucksenkenden Sojabohnenpeptide messen den Blutdruck (SBP und DBP)
Zeitfenster: 8 Wochen
Werteveränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks zwischen vor und nach 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS15123

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