Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena produktu zawierającego peptydy sojowe na regulację wpływu ciśnienia krwi u ludzi

20 maja 2021 zaktualizowane przez: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Ocena produktu zawierającego peptydy sojowe pod kątem regulacji wpływu ciśnienia krwi w badaniu klinicznym

Jest to raport oceniający wpływ suplementacji peptydami sojowymi na ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem. Ogólnie rzecz biorąc, spożywanie peptydów sojowych przez 8 tygodni może z powodzeniem obniżyć średnie rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi poprzez supresję enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) połączoną z dalszą supresją tworzenia angiotensyny II, co dodatkowo zmniejsza odpływ współczulny, który prowadzi do nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to raport oceniający wpływ suplementacji peptydami sojowymi na ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem. Trzydziestu osób ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) między 120 a 159 mm Hg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) między 80 a 99 mm Hg zostało losowo przydzielonych do przyjmowania 2 torebek peptydów sojowych lub placebo dziennie przez 8 tygodni etapu. Pomiary antropometryczne (ciśnienie krwi, masa ciała, tkanka tłuszczowa) oraz markery biochemiczne krwi, w tym glikemia na czczo (FBG), albumina, cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), HDL-C, LDL-C, kreatynina (Cr), azot mocznikowy we krwi (BUN), AST, ALT) badano co cztery tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami byli nieleczeni mężczyźni lub kobiety z nadciśnieniem w wieku od 20 do 80 lat z SBP między 120 a 159 mmHg i/lub DBP między 80 a 99 mmHg mierzonymi w pozycji siedzącej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli historię poważnej choroby sercowo-naczyniowej lub ciężkiej dysfunkcji wątroby;
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg lub Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholowy;
  • diabetycy kontrolowani przez USA;
  • Stoke w ciągu ostatniego roku;
  • Choroby psychiczne lub melancholia;
  • Ciąża lub karmienie piersią dziecka;
  • Niewydolność nerek;
  • Uczulenie na peptydy sojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Peptydy sojowe
Pacjenci otrzymują dwie torebki peptydów sojowych dziennie przez 8 tygodni etapu.
Suplement diety: Peptydy sojowe
Pacjenci otrzymują dwie torebki peptydów sojowych dziennie przez 8 tygodni etapu. Pomiary antropometryczne, takie jak ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]), masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, linia bioder i parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co cztery tygodnie.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Badani otrzymują dziennie dwie torebki skrobiowego placebo o podobnym wyglądzie przez 8 tygodni etapu.
Suplement diety: Placebo
Badani otrzymują codziennie dwie torebki skrobiowego placebo o podobnym wyglądzie przez 8 tygodni etapu. Pomiary antropometryczne, takie jak ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi [SBP] i rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP]), masa ciała, tkanka tłuszczowa, obwód talii, linia bioder i parametry biochemiczne krwi, w tym FBG, albumina, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST i ALT mierzono co cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peptydy sojowe przeciwnadciśnieniowe mierzą ciśnienie krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiany wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego między przed i po 8 tygodniach
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS15123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj