Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení produktu sójových peptidů na regulaci účinku krevního tlaku u lidí

20. května 2021 aktualizováno: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Hodnocení produktu sójových peptidů na regulaci účinku krevního tlaku klinickou studií

Toto je zpráva k posouzení suplementace sójovými peptidy na krevní tlak u lidí s mírnou hypertenzí. Celkově by spotřeba sójového peptidu po dobu 8 týdnů mohla úspěšně snížit průměrný diastolický a systolický TK prostřednictvím suprese enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE) spojeného s downstream supresí tvorby angiotenzinu II, což dále snižuje odtok sympatiku, který vede k hypertenzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je zpráva k posouzení suplementace sójovými peptidy na krevní tlak u lidí s mírnou hypertenzí. Třicet subjektů se systolickým krevním tlakem (SBP) mezi 120 a 159 mm Hg a/nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) mezi 80 a 99 mm Hg bylo randomizováno k požití 2 sáčků sójových peptidů nebo placeba denně po dobu 8 týdnů fáze. Antropometrická měření (krevní tlak, tělesná hmotnost, tělesný tuk) a krevní biochemické markery včetně glykémie nalačno (FBG), albuminu, celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG), HDL-C, LDL-C, kreatininu (Cr), močovinový dusík v krvi (BUN), AST, ALT) byly vyšetřovány každé čtyři týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými subjekty byli neléčení muži nebo ženy s hypertenzí ve věku 20 až 80 let s SBP mezi 120 a 159 mmHg a/nebo DBP mezi 80 a 99 mmHg, měřeno v sedě.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly vyloučeny, pokud měly v anamnéze závažné kardiovaskulární onemocnění nebo závažnou jaterní dysfunkci;
  • diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg nebo systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholik;
  • diabetici kontrolovaní USA;
  • Stoke za poslední rok;
  • Duševní choroby nebo melancholie;
  • Těhotenství nebo kojení dítěte;
  • Renální dysfunkce;
  • Alergický na sójové peptidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sojové peptidy
Subjekty dostávají dva sáčky sójových peptidů denně po dobu 8 týdnů fáze.
Doplněk stravy: Sojové peptidy
Subjekty dostávají dva sáčky sójových peptidů denně po dobu 8 týdnů fáze. Antropometrická měření, jako je krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]), tělesná hmotnost, tělesný tuk, pas, boky a biochemické parametry krve včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každé čtyři týdny.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Subjekty dostávají dva sáčky škrobového placeba podobného vzhledu denně po dobu 8 týdnů fáze.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty dostávají dva sáčky škrobového placeba podobného vzhledu denně po dobu 8 týdnů fáze. Antropometrická měření, jako je krevní tlak (systolický krevní tlak [SBP] a diastolický krevní tlak [DBP]), tělesná hmotnost, tělesný tuk, pas, boky a biochemické parametry krve včetně FBG, albuminu, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST a ALT byly měřeny každé čtyři týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antihypertenzní peptidy ze sójových bobů měří krevní tlak (SBP a DBP)
Časové okno: 8 týdnů
hodnoty systolbického a diastolického TK se mění mezi před a po 8 týdnech
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS15123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit