Avaliação do Produto de Peptídeos de Soja na Regulação do Efeito da Pressão Arterial em Humanos
20 de maio de 2021 atualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Avaliação do Produto de Peptídeos de Soja na Regulação do Efeito da Pressão Arterial por Ensaio Clínico
Este é o relatório para avaliar a suplementação com peptídeos de soja na pressão arterial entre pessoas com hipertensão leve.
No geral, o consumo de peptídeo de soja por 8 semanas pode reduzir com sucesso a PA diastólica e sistólica média através da supressão da enzima conversora de angiotensina (ECA) ligada à supressão a jusante da formação de angiotensina II, o que diminui ainda mais o fluxo simpático que leva à hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é o relatório para avaliar a suplementação com peptídeos de soja na pressão arterial entre pessoas com hipertensão leve.
Trinta indivíduos com pressão arterial sistólica (PAS) entre 120 e 159 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) entre 80 e 99 mm Hg foram randomizados para ingerir 2 sacos de peptídeos de soja ou placebo por dia durante 8 semanas de um estágio.
Medidas antropométricas (pressão arterial, peso corporal, gordura corporal) e marcadores bioquímicos sanguíneos, incluindo glicemia de jejum (FBG), albumina, colesterol total (TC), triglicerídeos (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina (Cr), azoto ureico no sangue (BUN), AST, ALT) foram examinados a cada quatro semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis eram homens ou mulheres hipertensos não tratados com idade entre 20 e 80 anos com PAS entre 120 e 159 mmHg e/ou PAD entre 80 e 99 mmHg medida na posição sentada
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem história de doença cardiovascular grave ou disfunção hepática grave;
- Pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg ou pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg;
- Alcoólico;
- diabéticos controlados pelos EUA;
- Stoke no último ano;
- Doenças mentais ou melancolia;
- Gravidez ou amamentação de uma criança;
- disfunção renal;
- Alérgico a peptídeos de soja.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Peptídeos de soja
Os indivíduos recebem dois sacos de peptídeos de soja por dia durante 8 semanas de um estágio.
|
Os indivíduos recebem dois sacos de peptídeos de soja por dia durante 8 semanas de um estágio.
Medidas antropométricas, como pressão arterial (pressão arterial sistólica [PAS] e pressão arterial diastólica [PAD]), peso corporal, gordura corporal, cintura, linha do quadril e parâmetros bioquímicos do sangue, incluindo FBG, albumina, CT, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST e ALT foram medidos a cada quatro semanas.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os indivíduos recebem dois sacos de placebo de amido de aparência semelhante por dia durante 8 semanas de um estágio.
|
Os indivíduos recebem dois sacos de placebo de amido de aparência semelhante por dia durante 8 semanas de um estágio.
Medidas antropométricas, como pressão arterial (pressão arterial sistólica [PAS] e pressão arterial diastólica [PAD]), peso corporal, gordura corporal, cintura, linha do quadril e parâmetros bioquímicos do sangue, incluindo FBG, albumina, CT, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST e ALT foram medidos a cada quatro semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os peptídeos de soja anti-hipertensivos medem a pressão arterial (PAS e PAD)
Prazo: 8 semanas
|
alteração dos valores das PAs sistólica e diastólica entre antes e depois de 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lo WM, Li-Chan EC. Angiotensin I converting enzyme inhibitory peptides from in vitro pepsin-pancreatin digestion of soy protein. J Agric Food Chem. 2005 May 4;53(9):3369-76. doi: 10.1021/jf048174d.
- Rizzello CG, Cassone A, Di Cagno R, Gobbetti M. Synthesis of angiotensin I-converting enzyme (ACE)-inhibitory peptides and gamma-aminobutyric acid (GABA) during sourdough fermentation by selected lactic acid bacteria. J Agric Food Chem. 2008 Aug 27;56(16):6936-43. doi: 10.1021/jf800512u. Epub 2008 Jul 16.
- Yoshiji H, Kuriyama S, Fukui H. Angiotensin-I-converting enzyme inhibitors may be an alternative anti-angiogenic strategy in the treatment of liver fibrosis and hepatocellular carcinoma. Possible role of vascular endothelial growth factor. Tumour Biol. 2002 Nov-Dec;23(6):348-56. doi: 10.1159/000069792.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS15123
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .