Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van sojaboonpeptideproduct op regulering van bloeddrukeffect bij mensen

20 mei 2021 bijgewerkt door: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Evaluatie van sojaboonpeptideproduct op regulatie van bloeddrukeffect door klinische proef

Dit is het rapport om suppletie met sojaboonpeptiden te beoordelen op de bloeddruk bij mensen met milde hypertensie. Over het algemeen zou de consumptie van sojaboonpeptide gedurende 8 weken met succes de gemiddelde diastolische en systolische bloeddruk kunnen verlagen door de onderdrukking van angiotensine-converterend enzym (ACE) gekoppeld aan stroomafwaartse onderdrukking van angiotensine II-vorming, wat de sympathische uitstroom die leidt tot hypertensie verder vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is het rapport om suppletie met sojaboonpeptiden te beoordelen op de bloeddruk bij mensen met milde hypertensie. Dertig proefpersonen met systolische bloeddruk (SBP) tussen 120 en 159 mm Hg en/of diastolische bloeddruk (DBP) tussen 80 en 99 mm Hg werden gerandomiseerd om 2 zakken sojabonenpeptiden of placebo per dag in te nemen gedurende 8 weken van een fase. Antropometrische metingen (bloeddruk, lichaamsgewicht, lichaamsvet) en biochemische markers in het bloed, waaronder nuchtere bloedglucose (FBG), albumine, totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), HDL-C, LDL-C, creatinine (Cr), bloedureumstikstof (BUN), AST, ALT) werden elke vier weken onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende proefpersonen waren onbehandelde hypertensieve mannen of vrouwen tussen 20 en 80 jaar oud met SBP tussen 120 en 159 mmHg en/of DBP tussen 80 en 99 mmHg, gemeten in zittende positie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van ernstige cardiovasculaire aandoeningen of ernstige leverdisfunctie;
  • Diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg of systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg;
  • Alcoholisch;
  • door de VS gecontroleerde diabetici;
  • Stoke in het afgelopen jaar;
  • Psychische aandoeningen of melancholie;
  • Zwangerschap of borstvoeding van een kind;
  • Nierfunctiestoornis;
  • Allergisch voor sojabonenpeptiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sojabonen peptiden
Proefpersonen krijgen gedurende 8 weken per dag twee zakken sojaboonpeptiden.
Voedingssupplement: Sojabonen peptiden
Proefpersonen krijgen gedurende 8 weken per dag twee zakken sojaboonpeptiden. Antropometrische metingen zoals bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en ​​diastolische bloeddruk [DBP]), lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heuplijn en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST en ALT werden elke vier weken gemeten.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Proefpersonen krijgen gedurende 8 weken per fase twee zakken zetmeelplacebo met een vergelijkbaar uiterlijk per dag.
Voedingssupplement: Placebo
Proefpersonen krijgen gedurende 8 weken van een fase twee zakken zetmeelplacebo met een vergelijkbaar uiterlijk per dag. Antropometrische metingen zoals bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en ​​diastolische bloeddruk [DBP]), lichaamsgewicht, lichaamsvet, taille, heuplijn en bloedbiochemische parameters waaronder FBG, albumine, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST en ALT werden elke vier weken gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De anti-hypertensieve peptiden van sojabonen meten de bloeddruk (SBP en DBP)
Tijdsspanne: 8 weken
waardenverandering van systolische en diastolische bloeddruk tussen voor en na 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS15123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren