Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av soyabønnepeptidprodukt på regulering av blodtrykkseffekt hos mennesker

20. mai 2021 oppdatert av: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Evaluering av soyabønnepeptidprodukt på regulering av blodtrykkseffekt ved klinisk utprøving

Dette er rapporten for å vurdere tilskudd med soyapeptider på blodtrykk blant personer med mild hypertensjon. Totalt sett kan forbruk av soyabønnepeptider i 8 uker med hell redusere gjennomsnittlig diastolisk og systolisk BP gjennom undertrykkelse av angiotensin-konverterende enzym (ACE) knyttet til nedstrøms undertrykkelse av angiotensin II-dannelse, noe som ytterligere reduserer den sympatiske utstrømningen som fører til hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er rapporten for å vurdere tilskudd med soyapeptider på blodtrykk blant personer med mild hypertensjon. Tretti forsøkspersoner med systolisk blodtrykk (SBP) mellom 120 og 159 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) mellom 80 og 99 mm Hg ble randomisert til å innta 2 poser med soyabønnepeptider eller placebo per dag i 8 uker av et stadium. Antropometriske målinger (blodtrykk, kroppsvekt, kroppsfett) og biokjemiske markører i blod, inkludert fastende blodsukker (FBG), albumin, totalt kolesterol (TC), triglyserid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin (Cr), blod urea nitrogen (BUN), AST, ALT) ble undersøkt hver fjerde uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte personer var ubehandlede hypertensive menn eller kvinner i alderen mellom 20 og 80 år med SBP mellom 120 og 159 mmHg og/eller DBP mellom 80 og 99 mmHg målt i sittende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer ble ekskludert hvis de hadde en historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom eller alvorlig leverdysfunksjon;
  • Diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg eller systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg;
  • Alkoholiker;
  • USA-kontrollerte diabetikere;
  • Stoke i det siste året;
  • Psykiske sykdommer eller melankoli;
  • Graviditet eller amming av et barn;
  • Nyredysfunksjon;
  • Allergisk mot soyapeptider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Soyabønnepeptider
Forsøkspersonene mottar to poser soyabønnepeptider per dag i 8 uker av et stadium.
Kosttilskudd: Soyabønnepeptider
Forsøkspersonene mottar to poser soyabønnepeptider per dag i 8 uker av et stadium. Antropometriske målinger som blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]), kroppsvekt, kroppsfett, midjelinje, hoftelinje og blodbiokjemiske parametere inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver fjerde uke.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøkspersonene får to poser stivelse placebo med lignende utseende per dag i 8 uker av et stadium.
Kosttilskudd: Placebo
Forsøkspersonene får to poser med placebo med stivelse med lignende utseende per dag i 8 uker av et stadium. Antropometriske målinger som blodtrykk (systolisk blodtrykk [SBP] og diastolisk blodtrykk [DBP]), kroppsvekt, kroppsfett, midjelinje, hoftelinje og blodbiokjemiske parametere inkludert FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL -C, Cr, BUN, AST og ALT ble målt hver fjerde uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Soyabønnepeptidene antihypertensive måler blodtrykket (SBP og DBP)
Tidsramme: 8 uker
verdier endring av systolbbiske og diastoliske blodtrykk mellom før og etter 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS15123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere