糖尿病研究用コネクテッド ペン (CUPID)

包含基準:

1. 参加者は18歳以上です
2. -参加者は1型または2型糖尿病を患っており、注射による集中的なインスリン療法で3か月以上治療されています。 強化インスリン療法は、1 日に少なくとも 1 回の長時間作用型インスリン投与と 2 回以上の短時間作用型インスリン投与と定義されます。
3. 糖化ヘモグロビン (HbA1c) ≥ 7.5%)。
4. 参加者は現在 30 日以上 iPhone を使用しています。
5. 参加者は、食事の炭水化物含有量に基づいて食事のインスリン投与量を調整します。
6. 参加者は英語に堪能です。
7. 参加者と治験責任医師は、参加者の義務を理解し、参加者が治験訪問を完了する意志と能力があることに同意します。
8. -患者の食事中のインスリン必要量は、1食あたり30 U未満でなければなりません。

除外基準:

1. -参加者は非盲検CGMを6か月未満使用しています。
2. 参加者は、事前に混合されたインスリンを使用します。
3. スマートインスリンペンの現在の使用。
4. 特定の血糖結果のみに基づいてインスリン投与量を決定するスライディングスケールインスリン療法の使用
5. -過去3か月以内に7日以上全身経口または吸入ステロイドを使用した
6. メトホルミンを除く経口糖尿病薬
7. インスリン以外の注射可能な糖尿病治療薬
8. 参加者は法的に盲目であるか、指定された最適矯正視力レベルを下回っています。
9. -臨床的に重要な感染症または胃不全麻痺や腎疾患などの主要な臓器系疾患と診断されている（治験責任医師の裁量による）
10. -参加者は妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠する予定です。
11. -参加者は現在、参加者がこの研究の義務を果たすことを妨げる可能性のある別の臨床研究に参加しています。
12. 参加者は、調査員の意見では、研究からの除外を正当化する、または参加者が研究の要件を完了または遵守することを妨げる追加の状態（医学的、社会的、または心理社会的）を持っています。