당뇨병 연구를 위한 연결된 펜 (CUPID)

포함 기준:

1. 참가자는 ≥ 18 세입니다
2. 참가자는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있고 ≥ 3개월 동안 주사를 통한 집중 인슐린 요법으로 치료를 받고 있습니다. 집중 인슐린 요법은 하루에 최소 1회 지속형 인슐린 투여량과 2회 이상의 단기형 인슐린 투여량으로 정의됩니다.
3. 당화혈색소(HbA1c) ≥ 7.5%).
4. 참가자는 30일 이상 현재 iPhone 사용자입니다.
5. 참가자는 식사의 탄수화물 함량에 따라 식사 인슐린 용량을 조정합니다.
6. 참가자는 영어에 능통합니다.
7. 참가자와 조사자는 참가자의 의무를 이해하고 참가자가 연구 방문을 완료할 의향과 능력이 있음에 동의합니다.
8. 환자의 식후 인슐린 필요량은 식사당 30U 미만이어야 합니다.

제외 기준:

1. 참가자는 6개월 미만 동안 비맹검 CGM을 사용하고 있습니다.
2. 참가자는 미리 혼합된 인슐린을 사용합니다.
3. 스마트 인슐린 펜의 현재 사용.
4. 특정 혈당 결과만을 기준으로 인슐린 투여량을 결정하는 차등 인슐린 요법 사용
5. 지난 3개월 동안 7일 이상 전신 경구 또는 흡입 스테로이드 사용
6. 메트포르민을 제외한 경구 항당뇨제
7. 인슐린 이외의 주사 가능한 당뇨병 치료제
8. 참가자는 법적으로 맹인이거나 지정된 최고 교정 시력 수준 미만입니다.
9. 임상적으로 유의한 감염성 질환 또는 위마비 또는 신장 질환과 같은 주요 장기계 질환으로 진단된 자(시험자의 판단에 따름)
10. 참가자는 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
11. 참가자는 현재 참가자가 이 연구의 의무를 충족하지 못하게 할 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
12. 참가자는 조사자의 의견에 따라 연구에서 제외되거나 참가자가 연구 요구 사항을 완료하거나 준수하지 못하게 하는 추가 조건(의학적, 사회적 또는 심리사회적)이 있습니다.