Připojená pera pro studii diabetu (CUPID)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníkovi je ≥ 18 let
2. Účastník má diabetes typu 1 NEBO typu 2 a je léčen intenzivní inzulinovou terapií injekčně po dobu ≥ 3 měsíců. Intenzivní inzulínová terapie je definována jako alespoň jedna dávka dlouhodobě působícího inzulínu a dvě nebo více dávek krátkodobě působícího inzulínu denně.
3. Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ≥ 7,5 %).
4. Účastník je aktuálním uživatelem iPhonu déle než 30 dní.
5. Účastník upravuje dávky inzulinu v jídle na základě obsahu sacharidů v jídle.
6. Účastník hovoří plynně anglickým jazykem.
7. Účastník a zkoušející rozumí povinnostem účastníka a souhlasí s tím, že účastník je ochoten a schopen dokončit studijní návštěvy.
8. Potřeba prandiálního inzulínu u pacientů musí být <30 U na jídlo.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník používá nezaslepenou CGM méně než 6 měsíců.
2. Účastník používá předem namíchaný inzulín.
3. Současné použití chytrého inzulínového pera.
4. Použití inzulínové terapie s posuvným měřítkem, která určuje dávkování inzulínu výhradně na základě specifických výsledků glykémie
5. Užíval systémové perorální nebo inhalační steroidy déle než 7 dní během posledních 3 měsíců
6. Perorální antidiabetika, s výjimkou metforminu
7. Injekční antidiabetika jiná než inzulín
8. Účastník je právně nevidomý nebo má nižší než specifikovanou nejlépe korigovanou úroveň zraku.
9. Diagnostikováno jakékoli klinicky významné infekční onemocnění nebo onemocnění hlavního orgánového systému, jako je gastroparéza nebo onemocnění ledvin (podle uvážení zkoušejícího)
10. Účastnice je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět v následujících 6 měsících.
11. Účastník se v současné době účastní jiné klinické studie, která může účastníkovi znemožnit splnit povinnosti vyplývající z této studie.
12. Účastník má jakékoli další podmínky (zdravotní, sociální nebo psychosociální), které by podle názoru zkoušejícího opravňovaly k vyloučení ze studie nebo bránily účastníkovi v dokončení nebo v souladu s požadavky studie.