甲状腺乳頭癌の転移性リンパ節の検出における FDG PET/CT ダイナミック イメージングの診断的意義。
甲状腺乳頭癌患者の転移性中央リンパ節の検出における 18F-FDG PET/CT ダイナミック イメージングの単一センター、オープンおよび前向き評価の診断的意義
調査の概要
詳細な説明
甲状腺がんは、人間の内分泌系で最も一般的な悪性腫瘍であり、悪性腫瘍の 0.2% ~ 1.0% を占めています。がんは甲状腺乳頭がん（PTC）です。 近年、中国における甲状腺癌の発生率は増加傾向を示しており、特に焦点径を持つ甲状腺微小乳頭癌の構成比は
18F-FDG PET/CT の初期のダイナミック イメージング検査は、血流とともに移動し、臓器 (または病変) 組織によって継続的に吸収および排泄される放射性トレーサー (18F-FDG) の状態を検出するためのイメージング方法として定義できます。この開発は、体内に入る初期段階での 18F-FDG 活性の経時変化を反映しており、トレーサーの代謝と組織内分布の経時的な動的変化に関する情報を提供できるため、静的スキャンよりも腫瘍病変および転移病変の代謝および分布の詳細を提供できること。現在、多くの研究により、18F-FDG PET/CT早期動的イメージング技術が肝細胞癌、腎細胞癌およびもっと驚くべきことに、リンパ節転移を評価する上でより多くの利点があるかもしれません。甲状腺乳頭癌のリンパ節転移の血液供給は、しかし、関連する研究はありません。現在、研究者は、甲状腺乳頭癌における中心リンパ節転移を評価する方法の重要性と、重要性と術後の病理学的結果。これは、術前の評価と追加の解剖の回避による外科的戦略の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hongjun JIN, doctor
- 電話番号：0756-2526136
- メール：jinhj3@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qingan Zeng, master
- 電話番号：0756-2528810
- メール：1056555022@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- Hongjun JIN, doctor
- 電話番号：0756-2526136
- メール：jinhj3@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 病理学的診断基準に従って原発性甲状腺乳頭癌を正確に診断する。
- 甲状腺超音波テキストおよび/または頸部CTにより、甲状腺乳頭癌が疑われました。
- 年齢は18歳以上65歳未満です。 性別の制限はありません。
- 手術、介入療法、化学療法、生物療法、放射線療法を受けていない未治療の患者。
- 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）の体調スコア：0-2。主要な臓器機能障害はありません。酸素分圧≧10.64キロパスカル（kPa）;白血球数≧4×109/L;ヘモグロビン≧9.5g/dL; -好中球絶対数≧1.5×109 / L;血小板数≧100×109/L;総ビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍以下、クレアチニンが正常値の上限の 1.25 倍以下、およびクレアチニンクリアランス≧60ml /分。
- -完全なフォローアップ情報を入手し、この研究の状況を理解し、インフォームドコンセントに署名できる。
除外基準:
• コントロール不良の糖尿病患者 (空腹時血糖値 > 200 mg/dL) • 子宮頸部上皮内がん、基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内（乳）管がん、臓器限局性前立腺がんなど、根治的切除で治療できる4種類の悪性腫瘍に加えて、他の悪性腫瘍を患っている5年以内。 • 授乳中および/または妊娠中の女性。
- 出血傾向の強い患者（プロトロンビン時間が50％未満、ビタミンK等の治療では改善しない）。
- 最近の重度の喀血、重度の咳、呼吸困難、または患者は協力できません。
- 重度の肺気腫、肺うっ血、肺性心疾患のある人。
- 研究者は、被験者がこの研究を完了することができないか、この研究の要件を遵守できない可能性があると考えています (管理上の理由またはその他の理由により)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-FDG PET/CT研究会
18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャン、病理検査および遺伝子検出 診断テスト: 18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャン新たに甲状腺乳頭がんと診断された患者を対象に、画像所見、ゲノミクス、病理学を同時に比較します。
甲状腺乳頭癌の転移性中央リンパ節における組織特性と 18 F-FDG PET/CT ダイナミック イメージングの診断的価値との間の固有の関係について説明します。
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この研究の目的は、甲状腺乳頭癌と新たに診断された患者の 18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンと転移性中心リンパ節の病理学的検査を実施し、同時に画像所見、ゲノミクス、および病理学を比較することです。
甲状腺乳頭癌の転移性中央リンパ節における組織特性と 18 F-FDG PET/CT ダイナミック イメージングの診断的価値との間の固有の関係について説明します。
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他の：B超音波グループ
B-超音波検査、病理学的検査および遺伝子検出 診断テスト:B-超音波検査 この研究の目的は、甲状腺乳頭癌と新たに診断された患者の転移性中心リンパ節の 18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンおよび病理学的検査を実施することです。 B-超音波検査、ゲノミクス、および病理学の画像所見を同時に比較します。
甲状腺乳頭癌の転移性中央リンパ節における組織特性と 18 F-FDG PET/CT ダイナミック イメージングの診断的価値との間の固有の関係について説明します。
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この研究の目的は、甲状腺乳頭癌と新たに診断された患者の 18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンと転移性中心リンパ節の病理学的検査を実施し、B 超音波検査、ゲノミクス、および病理学の画像所見を比較することです。同時。
甲状腺乳頭癌の転移性中央リンパ節における組織特性と 18 F-FDG PET/CT ダイナミック イメージングの診断的価値との間の固有の関係について説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖したリンパ節の数
時間枠：12ヶ月
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すべての参加者の手術中に解剖されたリンパ節の数を数えます。
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12ヶ月
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18F-FDG PET/CTダイナミックスキャンによりリンパ節転移と診断された参加者の数。
時間枠：12ヶ月
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18F-FDG PET/CT ダイナミックスキャンによりリンパ節転移と診断された参加者の数を数えます。
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12ヶ月
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術後病理によりリンパ節転移と診断された参加者の数
時間枠：12ヶ月
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術後病理学によりリンパ節転移と診断された参加者の数を数えます。
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12ヶ月
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遺伝子型の異なる患者のリンパ節転移の数
時間枠：12ヶ月
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遺伝子検査に基づいて、さまざまな遺伝子型を持つ患者のリンパ節転移の数を数えること。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンの全体的な診断感度の計算
時間枠：12ヶ月
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18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンと術後病理の結果に基づいて、全体的な診断感度を計算します。
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12ヶ月
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18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンの全体的な診断特異性の計算
時間枠：12ヶ月
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18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンと術後病理学の結果に基づいて、全体的な診断特異性を計算します。
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12ヶ月
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受信者動作特性曲線（ROC）の計算
時間枠：12ヶ月
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感度と特異度に基づいて受信者動作特性曲線（ROC）を計算します。
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12ヶ月
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18F-FDG PET/CT のラジオニクス指標の計算
時間枠：12ヶ月
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上記の結果に基づいて、甲状腺乳頭がんの参加者の転移性中心リンパ節を検出する際の 18F-FDG PET/CT ダイナミック スキャンのラジオニクス指標を計算します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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