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유두상 갑상선암의 전이성 림프절 진단에서 FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 의의.

2022년 7월 27일 업데이트: Hongjun Jin, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

갑상샘 유두암 환자에서 전이성 중심림프절 발견에 있어 18F-FDG PET/CT 동적 영상의 단일 센터, 개방 및 전향적 평가의 진단적 의의

본 연구의 목적은 새로 진단된 유두상 갑상선암 환자를 대상으로 18F-FDG PET/CT의 동적 스캔을 수행하여 차이를 보완하는 것이다. 병리학 및 게놈 연구가 수행됩니다. 전이성 중앙 림프절 영상과 조직의 차이를 동시에 비교합니다. 18F-FDG PET/CT 동적 영상은 진단적 가치를 위해 유두상 갑상선암이 있는 전이성 중앙 림프절에서 탐색됩니다.

연구 개요

상세 설명

갑상선암은 인간 내분비계에서 가장 흔한 악성종양으로 전체 악성종양의 0.2~1.0%를 차지한다. 암은 유두상 갑상선암(PTC)입니다. 최근 몇 년 동안 중국에서 갑상선암의 발병률은 증가 추세를 보이고 있으며, 특히 초점 직경을 가진 갑상선 미세 유두 암종의 구성 비율은

18F-FDG PET/CT의 초기 동적 영상 검사는 혈류를 따라 이동하며 지속적으로 장기(또는 병든) 조직에 흡수 및 배설되는 방사성 추적자(18F-FDG)의 상태를 감지하는 영상 방법으로 정의할 수 있습니다. 이러한 개발은 체내에 유입되는 초기 단계에서 시간에 따른 18F-FDG 활성의 변화를 반영하며, 시간에 따른 추적자 대사 및 조직 내 분포의 동적 변화에 대한 정보를 제공할 수 있으므로, 정적 스캐닝보다 종양 병변 및 전이성 병변의 대사 및 분포 세부 정보를 더 많이 제공할 수 있습니다. 현재 많은 연구에서 18F-FDG PET/CT 초기 동적 이미징 기술이 간세포 암종, 신장 세포 암종 및 다른 종양. 더 놀라운 점은 림프절 전이를 평가하는 데 더 많은 이점이 있을 수 있다는 것입니다. 갑상선 유두암의 전이성 림프절의 혈액 공급은 풍부하여 전이성 종양 림프절을 찾는 데 도움이 됩니다. 그러나 관련 연구는 없습니다. 이제 연구자들은 갑상선 유두암에서 중심 림프절 전이를 평가하는 방법의 의의와 내재적 상관 관계를 관찰할 계획입니다. 의미 및 수술 후 병리학 적 결과, 수술 전 평가 및 추가 해부를 피함으로써 수술 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Qingan Zeng, master
  • 전화번호: 0756-2528810
  • 이메일: 1056555022@qq.com

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 병리학적 진단 기준에 따라 원발성 갑상선 유두암을 정확하게 진단합니다.

    • 갑상선 초음파 텍스트 및/또는 경부 CT에서 갑상선 유두암이 의심되었습니다.
    • 연령은 18세 이상 65세 미만입니다. 성별 제한은 없습니다.
    • 수술, 중재 요법, 화학 요법, 생물 요법 및 방사선 요법을 받지 않은 미치료 환자.
    • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)의 건강 상태 점수: 0-2; 주요 장기 기능 장애 없음; 산소 분압 ≥ 10.64 킬로파스칼(kPa); 백혈구 수≥ 4 × 109/L; 헤모글로빈≥ 9.5g/dL; 호중구 절대 수치 ≥ 1.5 × 109/L; 혈소판 수치 ≥ 100×109/L; 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배; 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.25배; 및 크레아티닌 클리어런스 ≥ 60ml/분.
    • 완전한 후속 정보를 얻을 수 있고, 이 연구의 상황을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • • 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자(공복 혈당 수치 > 200 mg/dL).• 자궁경부암, 기저세포 또는 편평세포 피부암, (유방)관 상피내암, 장기 국소 전립선암 등 근치적 절제술로 치료가 가능한 4종의 악성종양 외에 다른 악성종양을 앓고 있는 5년 이내.• 모유 수유 및/또는 임산부.

    • 심한 출혈 경향이 있는 환자(프로트롬빈 시간이 50% 미만, 비타민 K 등의 치료로 교정할 수 없음).
    • 최근 심한 객혈, 심한 기침, 호흡곤란 또는 협조가 어려운 환자.
    • 심한 폐기종, 폐 울혈 및 폐 심장 질환이 있는 사람.
    • 연구원은 피험자가 이 연구를 완료할 수 없거나 이 연구의 요구 사항을 준수하지 못할 수 있다고 생각합니다(관리상의 이유 또는 기타 이유로).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FDG PET/CT 스터디 그룹
18F-FDG PET/CT 동적 스캔, 병리학적 검사 및 유전자 검출 진단 테스트: 18F-FDG PET/CT 동적 스캔 이 연구의 목적은 전이성 중앙 림프절의 18F-FDG PET/CT 동적 스캔 및 병리학적 검사를 수행하는 것입니다. 새로 진단된 유두상 갑상선암 환자에서 영상 소견, 유전체학 및 병리학을 동시에 비교합니다. 갑상선 유두암이 있는 전이성 중앙 림프절에서 조직 특성과 18F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치 사이의 본질적인 관계가 논의됩니다.
본 연구의 목적은 새로 진단된 유두상 갑상선암 환자를 대상으로 18F-FDG PET/CT 동적 스캔과 전이성 중심림프절의 병리학적 검사를 시행하고 영상소견, 유전체학, 병리학을 동시에 비교하는 것이다. 갑상선 유두암이 있는 전이성 중앙 림프절에서 조직 특성과 18F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치 사이의 본질적인 관계가 논의됩니다.
다른: B-초음파 그룹
B-초음파,병리검사 및 유전자 검출 진단검사:B-초음파 이 연구의 목적은 갑상선 유두암으로 새로 진단된 환자를 대상으로 18F-FDG PET/CT 동적 스캔 및 전이성 중심림프절의 병리학적 검사를 시행하고, B-ultrasonography, genomics, pathology의 영상 소견을 동시에 비교할 수 있습니다. 갑상선 유두암이 있는 전이성 중앙 림프절에서 조직 특성과 18F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치 사이의 본질적인 관계가 논의됩니다.
본 연구의 목적은 새로 진단된 유두상 갑상선암 환자를 대상으로 18F-FDG PET/CT 동적 스캔과 전이성 중심 림프절의 병리학적 검사를 시행하고, B-초음파, 유전체학, 병리학의 영상 소견을 비교하는 것이다. 동시에. 갑상선 유두암이 있는 전이성 중앙 림프절에서 조직 특성과 18F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치 사이의 본질적인 관계가 논의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부된 림프절의 수
기간: 12 개월
모든 참가자의 수술 중 해부된 림프절의 수를 세십시오.
12 개월
18F-FDG PET/CT 동적 스캔으로 림프절 전이로 진단된 참가자 수.
기간: 12 개월
18F-FDG PET/CT 동적 스캔으로 림프절 전이로 진단된 참가자 수를 계산합니다.
12 개월
수술 후 병리학에서 림프절 전이로 진단된 참가자 수
기간: 12 개월
수술 후 병리학에 의해 림프절 전이로 진단된 참가자 수를 계산합니다.
12 개월
유전형이 다른 환자의 림프절 전이 수
기간: 12 개월
유전자 검사를 기반으로 다양한 유전 유형을 가진 환자의 림프절 전이 수를 계산합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-FDG PET/CT 동적 스캔의 전체 진단 민감도 계산
기간: 12 개월
18F-FDG PET/CT 동적 스캔 및 수술 후 병리학 결과를 기반으로 전체 진단 민감도를 계산합니다.
12 개월
18F-FDG PET/CT 동적 스캔의 전체 진단 특이도 계산
기간: 12 개월
18F-FDG PET/CT 동적 스캔 및 수술 후 병리학 결과를 기반으로 전체 진단 특이도를 계산합니다.
12 개월
수신기 작동 특성 곡선(ROC) 계산
기간: 12 개월
민감도와 특이도를 기반으로 수신자 작동 특성 곡선(ROC)을 계산합니다.
12 개월
18F-FDG PET/CT의 라디오닉스 지표 계산
기간: 12 개월
위의 결과를 바탕으로 유두상 갑상선암 참가자의 전이성 중앙 림프절을 감지하는 18F-FDG PET/CT 동적 스캔의 방사선 지표를 계산합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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