Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая значимость динамической визуализации ФДГ ПЭТ/КТ при выявлении метастатических лимфатических узлов при папиллярном раке щитовидной железы.

27 июля 2022 г. обновлено: Hongjun Jin, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Диагностическая значимость одноцентровой, открытой и проспективной оценки динамической визуализации ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при выявлении метастатических центральных лимфатических узлов у пациентов с папиллярным раком щитовидной железы

Целью данного исследования является восполнение пробела путем динамического сканирования ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ у впервые диагностированных пациентов с папиллярной карциномой щитовидной железы. Проводятся патологоанатомические и геномные исследования. Одновременно сравниваются различия между изображениями метастатических центральных лимфатических узлов и тканей. Динамическая визуализация 18F-FDG ПЭТ / КТ исследуется в метастатических центральных лимфатических узлах с папиллярным раком щитовидной железы для диагностической ценности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак щитовидной железы является наиболее распространенной злокачественной опухолью в эндокринной системе человека, на долю которой приходится 0,2–1,0% злокачественных опухолей. Согласно глобальному отчету о раке, опубликованному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2014 г., раком являются папиллярный рак щитовидной железы (ПРЩЖ). В последние годы заболеваемость раком щитовидной железы в Китае демонстрирует тенденцию к увеличению, особенно соотношение состава микропапиллярной карциномы щитовидной железы с диаметром очага

Раннее динамическое визуализирующее исследование ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ можно определить как метод визуализации для определения статуса радиоактивного индикатора (18F-ФДГ), который перемещается с током крови и непрерывно поглощается и выводится органами (или больными) тканями после вводится в организм на ранней стадии. Это развитие отражает изменение активности 18F-ФДГ со временем на ранней стадии поступления в организм и может предоставить информацию о динамическом изменении метаболизма трассера и его распределении в тканях с течением времени, поэтому что он может предоставить больше метаболических и распределительных деталей опухолевых поражений и метастатических поражений, чем статическое сканирование. В настоящее время многие исследования показали, что технология ранней динамической визуализации 18F-FDG ПЭТ / КТ может эффективно улучшить чувствительность гепатоцеллюлярной карциномы, почечно-клеточной карциномы и другие опухоли. Более удивительно, может быть больше преимуществ в оценке метастазов в лимфатические узлы. Кровоснабжение лимфатических узлов, метастазирующих при папиллярной карциноме щитовидной железы, обильные, что помогает определить местонахождение метастатического опухолевого лимфатического узла. Однако соответствующего исследования нет. Теперь исследователи планируют наблюдать значение метода для оценки метастазов в центральные лимфатические узлы при папиллярной карциноме щитовидной железы, а также внутренние корреляции между значение и послеоперационные патологические результаты, которые могут помочь разработать хирургическую стратегию путем предоперационной оценки и избегания дополнительной диссекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hongjun JIN, doctor
  • Номер телефона: 0756-2526136
  • Электронная почта: jinhj3@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qingan Zeng, master
  • Номер телефона: 0756-2528810
  • Электронная почта: 1056555022@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Hongjun JIN, doctor
          • Номер телефона: 0756-2526136
          • Электронная почта: jinhj3@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Точная диагностика первичного папиллярного рака щитовидной железы по патологическим диагностическим критериям.

    • Папиллярная карцинома щитовидной железы была заподозрена на основании УЗИ щитовидной железы и/или КТ шеи.
    • Возраст старше 18 лет и младше 65 лет. Половых ограничений нет.
    • Нелеченные пациенты, которым не проводилось хирургическое вмешательство, интервенционная терапия, химиотерапия, биотерапия и лучевая терапия.
    • Оценка физического состояния Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-2; отсутствие серьезной органной дисфункции; парциальное давление кислорода ≥ 10,64 кПа (кПа); количество лейкоцитов ≥ 4 × 109/л; гемоглобин ≥ 9,5 г/дл; абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5×109/л; количество тромбоцитов ≥ 100×109/л; общий билирубин ≤ 1,5 раза от верхней границы нормы; креатинин ≤ 1,25 раза от верхней границы нормы; и клиренс креатинина ≥ 60мл/мин.
    • Быть в состоянии получить полную информацию о последующем наблюдении, понять ситуацию этого исследования и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • • Плохо контролируемый диабет (уровень глюкозы в крови натощак > 200 мг/дл).• В дополнение к четырем типам злокачественных опухолей, которые можно лечить с помощью радикальной резекции, таким как рак шейки матки in situ, базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи, карцинома протоков in situ (молочной железы) и локализованный в органах рак предстательной железы, страдающие от любых других злокачественных опухолей в течение 5 лет.• Кормящие и/или беременные женщины.

    • Пациенты с выраженной склонностью к кровотечениям (протромбиновое время менее 50%, не поддающееся лечению витамином К и др.).
    • Недавнее сильное кровохарканье, сильный кашель, одышка или пациенты не в состоянии сотрудничать.
    • Люди с тяжелой эмфиземой, застойными явлениями в легких и легочно-сердечной недостаточностью.
    • Исследователи полагают, что субъект может быть не в состоянии завершить это исследование или может быть не в состоянии выполнить требования этого исследования (по управленческим причинам или по другим причинам).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Динамическое сканирование 18F-FDG ПЭТ / КТ, Патологическое исследование и обнаружение генов Диагностический тест: 18F-FDG ПЭТ / КТ динамическое сканирование Целью этого исследования является проведение динамического сканирования 18F-FDG ПЭТ / КТ и патологического исследования метастатических центральных лимфатических узлов. у недавно диагностированных пациентов с папиллярным раком щитовидной железы, а также для одновременного сравнения результатов визуализации, геномики и патологии. Обсуждается внутренняя связь между характеристиками ткани и диагностической ценностью динамической визуализации ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при метастазах в центральные лимфатические узлы при папиллярном раке щитовидной железы.
Диагностический тест: Динамическое сканирование ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Целью этого исследования является проведение динамического сканирования 18F-FDG ПЭТ / КТ и патологического исследования метастатических центральных лимфатических узлов у впервые диагностированных пациентов с папиллярным раком щитовидной железы, а также одновременное сравнение результатов визуализации, геномики и патологии. Обсуждается внутренняя связь между характеристиками ткани и диагностической ценностью динамической визуализации ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при метастазах в центральные лимфатические узлы при папиллярном раке щитовидной железы.
Другой: Группа В-УЗИ
B-ультрасонография, Патологическое исследование и обнаружение генов Диагностический тест: B-ультрасонография Целью этого исследования является проведение динамического сканирования 18F-FDG ПЭТ / КТ и патологического исследования метастатических центральных лимфатических узлов у впервые диагностированных пациентов с папиллярным раком щитовидной железы, и для одновременного сравнения результатов визуализации B-ультрасонографии, геномики и патологии. Обсуждается внутренняя связь между характеристиками ткани и диагностической ценностью динамической визуализации ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при метастазах в центральные лимфатические узлы при папиллярном раке щитовидной железы.
Диагностический тест: В-УЗИ
Целью данного исследования является проведение динамического сканирования 18F-FDG ПЭТ / КТ и патологического исследования метастатических центральных лимфатических узлов у впервые диагностированных пациентов с папиллярным раком щитовидной железы, а также сравнение результатов визуализации B-ультрасонографии, геномики и патологии в в то же время. Обсуждается внутренняя связь между характеристиками ткани и диагностической ценностью динамической визуализации ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при метастазах в центральные лимфатические узлы при папиллярном раке щитовидной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выделенных лимфатических узлов
Временное ограничение: 12 месяцев
Подсчитайте количество лимфатических узлов, вскрытых во время операции у каждого участника.
12 месяцев
Количество участников, у которых диагностировано метастазирование в лимфатические узлы с помощью динамического сканирования 18F-FDG ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: 12 месяцев
Подсчитайте количество участников, у которых диагностировано метастазирование в лимфатические узлы с помощью динамического сканирования 18F-FDG ПЭТ/КТ.
12 месяцев
Количество участников с диагнозом метастазирование в лимфатические узлы по послеоперационной патологии
Временное ограничение: 12 месяцев
Подсчитайте количество участников с диагнозом метастазирование в лимфатические узлы по послеоперационной патологии.
12 месяцев
Количество метастазов в лимфатические узлы у больных с разным генетическим типом
Временное ограничение: 12 месяцев
Подсчитать количество метастазов в лимфатические узлы у пациентов с различными генетическими типами на основе генетического тестирования.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет общей диагностической чувствительности динамических сканирований ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Временное ограничение: 12 месяцев
Расчет общей диагностической чувствительности на основании результатов динамического сканирования ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и послеоперационной патологии.
12 месяцев
Расчет общей диагностической специфичности динамических сканирований ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Временное ограничение: 12 месяцев
Расчет общей диагностической специфичности по результатам динамического сканирования ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и послеоперационной патологии.
12 месяцев
Расчет кривой рабочей характеристики приемника (ROC)
Временное ограничение: 12 месяцев
Рассчитайте кривую рабочих характеристик приемника (ROC) на основе чувствительности и специфичности.
12 месяцев
Расчет радионических показателей ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Временное ограничение: 12 месяцев
На основании вышеприведенных результатов рассчитать радионические показатели динамических сканирований ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при выявлении метастазов в центральные лимфатические узлы у пациентов с папиллярным раком щитовидной железы.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZDWY.JRWK.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться