Importancia diagnóstica de las imágenes dinámicas FDG PET/CT en la detección de ganglios linfáticos metastásicos con cáncer papilar de tiroides.
Importancia diagnóstica de la evaluación prospectiva, abierta y en un solo centro de las imágenes dinámicas PET/CT con 18F-FDG para la detección de ganglios linfáticos centrales metastásicos en pacientes con cáncer papilar de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de tiroides es el tumor maligno más común en el sistema endocrino humano y representa entre el 0,2 % y el 1,0 % de los tumores malignos. Según el informe mundial sobre el cáncer publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2014, el 50 % de los casos nuevos de cáncer de tiroides son el cáncer papilar de tiroides (PTC). En los últimos años, la incidencia del cáncer de tiroides en China muestra una tendencia creciente, especialmente la relación de composición del carcinoma micropapilar de tiroides con el diámetro focal
El examen de imágenes dinámicas tempranas de 18F-FDG PET/CT puede definirse como un método de imágenes para detectar el estado del trazador radiactivo (18F-FDG) que viaja con el flujo sanguíneo y es continuamente absorbido y excretado por órganos (o tejidos enfermos) después siendo introducido en el cuerpo en la etapa temprana. Este desarrollo refleja el cambio de la actividad de 18F-FDG con el tiempo en la etapa temprana de ingreso al cuerpo, y puede proporcionar información sobre el cambio dinámico del metabolismo del trazador y la distribución en los tejidos con el tiempo, por lo que que puede proporcionar más detalles metabólicos y de distribución de lesiones tumorales y lesiones metastásicas que el escaneo estático. En la actualidad, muchos estudios han demostrado que la tecnología de imágenes dinámicas tempranas 18F-FDG PET / CT puede mejorar efectivamente la sensibilidad del carcinoma hepatocelular, carcinoma de células renales y otros tumores. Más sorprendente, puede haber más ventajas en la evaluación de la metástasis de los ganglios linfáticos. El suministro de sangre de los ganglios linfáticos metastásicos del carcinoma papilar de tiroides es abundante, lo que ayuda a localizar el ganglio linfático del tumor metastásico. Sin embargo, no hay ningún estudio relevante. Ahora, los investigadores planean observar la importancia del método para evaluar la metástasis del ganglio linfático central en el carcinoma papilar de tiroides, así como las correlaciones intrínsecas entre el significado y resultados patológicos postoperatorios, que pueden ayudar a desarrollar la estrategia quirúrgica mediante la evaluación preoperatoria y evitando la disección adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongjun JIN, doctor
- Número de teléfono: 0756-2526136
- Correo electrónico: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qingan Zeng, master
- Número de teléfono: 0756-2528810
- Correo electrónico: 1056555022@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- Hongjun JIN, doctor
- Número de teléfono: 0756-2526136
- Correo electrónico: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnosticar con precisión el cáncer papilar de tiroides primario de acuerdo con los criterios de diagnóstico anatomopatológico.
- Se sospechó carcinoma papilar de tiroides por texto de ecografía de tiroides y/o TC de cuello.
- La edad es mayor de 18 años y menor de 65 años. No hay restricción de género.
- Pacientes no tratados que no han recibido cirugía, terapia intervencionista, quimioterapia, bioterapia y radioterapia.
- Puntuación de la condición física del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG): 0-2; sin disfunción orgánica importante; presión parcial de oxígeno ≥ 10,64 kilopascales (kPa); recuento de glóbulos blancos ≥ 4 × 109/L; hemoglobina≥ 9,5g/dL; recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L; recuento de plaquetas ≥ 100× 109 / L; bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal; creatinina ≤ 1,25 veces el límite superior del valor normal; y aclaramiento de creatinina ≥ 60ml/min.
- Ser capaz de obtener información de seguimiento completa, comprender la situación de este estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Diabéticos mal controlados (niveles de glucosa en sangre en ayunas > 200 mg/dL).• Además de cuatro tipos de tumores malignos que se pueden tratar con resección radical, como el cáncer de cuello uterino in situ, el cáncer de piel de células basales o de células escamosas, el carcinoma ductal (de mama) in situ y el cáncer de próstata localizado en órganos, que sufren de cualquier otro tumor maligno. dentro de 5 años.• Mujeres lactantes y/o embarazadas.
- Pacientes con tendencias hemorrágicas severas (tiempo de protrombina inferior al 50%, no se puede corregir con tratamiento con vitamina K, etc.).
- Hemoptisis severa reciente, tos severa, disnea o los pacientes no pueden cooperar.
- Personas con enfisema severo, congestión pulmonar y enfermedad cardíaca pulmonar.
- Los investigadores creen que es posible que el sujeto no pueda completar este estudio o que no pueda cumplir con los requisitos de este estudio (por razones de administración u otras razones).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio PET/TC 18F-FDG
Exploración dinámica con PET/TC con 18F-FDG, examen patológico y detección de genes Prueba de diagnóstico: Exploración dinámica con PET/TC con 18F-FDG en pacientes recién diagnosticados con cáncer papilar de tiroides, y comparar hallazgos de imágenes, genómica y patología al mismo tiempo.
Se analiza la relación intrínseca entre las características de los tejidos y el valor diagnóstico de la imagen dinámica PET/TC con 18F-FDG en los ganglios linfáticos centrales metastásicos con cáncer papilar de tiroides.
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El objetivo de este estudio es realizar exploraciones dinámicas con PET/TC con 18F-FDG y un examen anatomopatológico de los ganglios linfáticos centrales metastásicos en pacientes recién diagnosticados con cáncer papilar de tiroides, y comparar los resultados de las imágenes, la genómica y la patología al mismo tiempo.
Se analiza la relación intrínseca entre las características de los tejidos y el valor diagnóstico de la imagen dinámica PET/TC con 18F-FDG en los ganglios linfáticos centrales metastásicos con cáncer papilar de tiroides.
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Otro: Grupo de ultrasonografía B
Ultrasonografía B, examen anatomopatológico y detección de genes Prueba diagnóstica: ultrasonografía B para comparar los hallazgos de imágenes de ultrasonografía B, genómica y patología al mismo tiempo.
Se analiza la relación intrínseca entre las características de los tejidos y el valor diagnóstico de la imagen dinámica PET/TC con 18F-FDG en los ganglios linfáticos centrales metastásicos con cáncer papilar de tiroides.
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El propósito de este estudio es realizar exploraciones dinámicas con PET/TC con 18F-FDG y un examen anatomopatológico de los ganglios linfáticos centrales metastásicos en pacientes recién diagnosticados con cáncer papilar de tiroides, y comparar los hallazgos de imagen de la ultrasonografía B, la genómica y la patología en el Mismo tiempo.
Se analiza la relación intrínseca entre las características de los tejidos y el valor diagnóstico de la imagen dinámica PET/TC con 18F-FDG en los ganglios linfáticos centrales metastásicos con cáncer papilar de tiroides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos disecados
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuente el número de ganglios linfáticos disecados durante la operación de cada Participante.
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12 meses
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Número de participantes diagnosticados con metástasis en los ganglios linfáticos mediante exploraciones dinámicas PET/CT con 18F-FDG.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuente el número de participantes diagnosticados con metástasis en los ganglios linfáticos mediante exploraciones dinámicas PET/CT con 18F-FDG.
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12 meses
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Número de participantes diagnosticados con metástasis en los ganglios linfáticos por patología posoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuente el número de participantes diagnosticados con metástasis en los ganglios linfáticos por patología posoperatoria.
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12 meses
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El número de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con diferentes tipos genéticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para contar el número de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con diferentes tipos genéticos en función de las pruebas genéticas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo de la sensibilidad diagnóstica general de las exploraciones dinámicas PET/CT con 18F-FDG
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cálculo de la sensibilidad diagnóstica general basada en los resultados de las exploraciones dinámicas 18F-FDG PET/CT y la patología posoperatoria.
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12 meses
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Cálculo de la especificidad diagnóstica general de las exploraciones dinámicas PET/CT con 18F-FDG
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cálculo de la especificidad diagnóstica general basada en los resultados de las exploraciones dinámicas 18F-FDG PET/CT y la patología posoperatoria.
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12 meses
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Cálculo de la curva característica operativa del receptor (ROC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calcule la curva característica operativa del receptor (ROC) en función de la sensibilidad y la especificidad.
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12 meses
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Cálculo de los indicadores radiónicos de 18F-FDG PET/CT
Periodo de tiempo: 12 meses
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Con base en los resultados anteriores, calcular los indicadores radiónicos de las exploraciones dinámicas PET/TC con 18F-FDG para detectar ganglios linfáticos centrales metastásicos en participantes con cáncer papilar de tiroides.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Metástasis linfática
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.JRWK.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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