Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische betekenis van FDG PET/CT dynamische beeldvorming bij het detecteren van gemetastaseerde lymfeklieren met papillaire schildklierkanker.

27 juli 2022 bijgewerkt door: Hongjun Jin, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Diagnostische betekenis van single-center, open en prospectieve evaluatie van 18F-FDG PET/CT dynamische beeldvorming bij het detecteren van gemetastaseerde centrale lymfeklieren bij patiënten met papillaire schildklierkanker

Het doel van deze studie is om de kloof te dichten door een dynamische scan van 18F-FDG PET/CT uit te voeren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met papillair schildkliercarcinoom. Pathologische en genomische studies worden uitgevoerd. Tegelijkertijd worden de verschillen tussen afbeeldingen van uitgezaaide centrale lymfeklieren en weefsels vergeleken. 18F-FDG PET/CT dynamische beeldvorming wordt onderzocht in gemetastaseerde centrale lymfeklieren met papillaire schildklierkanker voor de diagnostische waarde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierkanker is de meest voorkomende kwaadaardige tumor in het menselijke endocriene systeem, goed voor 0,2% ~ 1,0% van de kwaadaardige tumoren. Volgens het wereldwijde kankerrapport dat in 2014 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) werd kanker zijn papillaire schildklierkanker (PTC). In de afgelopen jaren vertoont de incidentie van schildklierkanker in China een stijgende trend, met name de samenstellingsverhouding van micro-papillair carcinoom van de schildklier met de focale diameter

Vroeg dynamisch beeldvormend onderzoek van 18F-FDG PET/CT kan worden gedefinieerd als een beeldvormende methode om de status van radioactieve tracer (18F-FDG) te detecteren die met de bloedstroom meegaat en continu wordt geabsorbeerd en uitgescheiden door organen (of zieke) weefsels na wordt in een vroeg stadium in het lichaam geïntroduceerd. Deze ontwikkeling weerspiegelt de verandering van 18F-FDG-activiteit in de loop van de tijd in het vroege stadium van binnenkomst in het lichaam, en kan informatie verschaffen over de dynamische verandering van het metabolisme en de distributie van tracers in weefsels met de tijd, dus dat het meer metabolische en distributiedetails van tumorlaesies en metastatische laesies kan bieden dan statisch scannen. Op dit moment hebben veel onderzoeken aangetoond dat 18F-FDG PET/CT vroege dynamische beeldvormingstechnologie de gevoeligheid van hepatocellulair carcinoom, niercelcarcinoom en andere tumoren. Verbazingwekkender, er kunnen meer voordelen zijn bij het evalueren van lymfekliermetastasen. De bloedtoevoer van lymfeklieren metastatisch van schildklier papillair carcinoom is overvloedig, wat helpt bij het lokaliseren van de metastatische lymfeklier van de tumor. Er is echter geen relevante studie. significantie en postoperatieve pathologische resultaten, die kunnen helpen bij het ontwikkelen van een chirurgische strategie door preoperatieve evaluatie en het vermijden van aanvullende dissectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Nauwkeurige diagnose van primaire papillaire schildklierkanker volgens pathologische diagnostische criteria.

    • Schildklierpapillair carcinoom werd vermoed op basis van echografie van de schildklier en/of CT van de hals.
    • De leeftijd is ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar. Er is geen geslachtsbeperking.
    • Onbehandelde patiënten die geen operatie, interventionele therapie, chemotherapie, biotherapie en bestralingstherapie hebben ondergaan.
    • Lichamelijke conditiescore van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2; geen ernstige orgaandisfunctie; partiële zuurstofdruk ≥ 10,64 kilopascal (kPa); aantal witte bloedcellen≥ 4 × 109/L; hemoglobine ≥ 9,5 g/dl; absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109 / L; aantal bloedplaatjes ≥ 100× 109 / L; totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde; creatinine ≤ 1,25 maal de bovengrens van de normale waarde; en creatinineklaring ≥ 60ml/min.
    • In staat zijn om volledige follow-up informatie te verkrijgen, de situatie van deze studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Slecht gecontroleerde diabetici (nuchtere bloedglucosewaarden > 200 mg/dL).• Naast vier typen kwaadaardige tumoren die met radicale resectie kunnen worden behandeld, zoals baarmoederhalskanker in situ, basaal- of plaveiselcelkanker, (borst)ductaal carcinoom in situ en orgaangelokaliseerde prostaatkanker, lijdend aan eventuele andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar.• Borstvoeding en/of zwangere vrouwen.

    • Patiënten met ernstige neiging tot bloeden (protrombinetijd minder dan 50%, kan niet worden gecorrigeerd door behandeling met vitamine K, enz.).
    • Recente ernstige bloedspuwing, ernstige hoest, kortademigheid of patiënten kunnen niet meewerken.
    • Mensen met ernstig emfyseem, longcongestie en pulmonale hartaandoeningen.
    • Onderzoekers zijn van mening dat de proefpersoon dit onderzoek mogelijk niet kan voltooien of niet kan voldoen aan de vereisten van dit onderzoek (om managementredenen of andere redenen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-FDG PET/CT-studiegroep
18F-FDG PET/CT dynamische scan, pathologisch onderzoek en gendetectie Diagnostische test: 18F-FDG PET/CT dynamische scan Het doel van deze studie is het uitvoeren van 18F-FDG PET/CT dynamische scans en pathologisch onderzoek van gemetastaseerde centrale lymfeklieren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met papillaire schildklierkanker, en om tegelijkertijd beeldvormende bevindingen, genomica en pathologie te vergelijken. De intrinsieke relatie tussen weefselkenmerken en de diagnostische waarde van 18F-FDG PET/CT dynamische beeldvorming in gemetastaseerde centrale lymfeklieren met papillaire schildklierkanker wordt besproken.
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT dynamische scan
Het doel van deze studie is het uitvoeren van 18F-FDG PET/CT dynamische scans en pathologisch onderzoek van gemetastaseerde centrale lymfeklieren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met papillaire schildklierkanker, en tegelijkertijd beeldvormingsbevindingen, genomica en pathologie te vergelijken. De intrinsieke relatie tussen weefselkenmerken en de diagnostische waarde van 18F-FDG PET/CT dynamische beeldvorming in gemetastaseerde centrale lymfeklieren met papillaire schildklierkanker wordt besproken.
Ander: B-echografie groep
B-echografie, pathologisch onderzoek en gendetectie Diagnostische test: B-echografie Het doel van deze studie is het uitvoeren van 18F-FDG PET/CT dynamische scans en pathologisch onderzoek van gemetastaseerde centrale lymfeklieren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met papillaire schildklierkanker, en om beeldvormingsbevindingen van B-echografie, genomica en pathologie tegelijkertijd te vergelijken. De intrinsieke relatie tussen weefselkenmerken en de diagnostische waarde van 18F-FDG PET/CT dynamische beeldvorming in gemetastaseerde centrale lymfeklieren met papillaire schildklierkanker wordt besproken.
Diagnostische toets: B-echografie
Het doel van deze studie is het uitvoeren van 18F-FDG PET/CT dynamische scans en pathologisch onderzoek van gemetastaseerde centrale lymfeklieren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met papillaire schildklierkanker, en het vergelijken van beeldvormende bevindingen van B-echografie, genomica en pathologie op de dezelfde tijd. De intrinsieke relatie tussen weefselkenmerken en de diagnostische waarde van 18F-FDG PET/CT dynamische beeldvorming in gemetastaseerde centrale lymfeklieren met papillaire schildklierkanker wordt besproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontlede lymfeklieren
Tijdsspanne: 12 maanden
Tel het aantal lymfeklieren dat is ontleed tijdens de operatie van elke deelnemer.
12 maanden
Aantal deelnemers gediagnosticeerd met lymfekliermetastasen door 18F-FDG PET/CT dynamische scans.
Tijdsspanne: 12 maanden
Tel het aantal deelnemers met de diagnose lymfekliermetastasen door 18F-FDG PET/CT dynamische scans.
12 maanden
Aantal deelnemers gediagnosticeerd met lymfekliermetastase door postoperatieve pathologie
Tijdsspanne: 12 maanden
Tel het aantal deelnemers met de diagnose lymfekliermetastasen door postoperatieve pathologie.
12 maanden
Het aantal lymfekliermetastasen bij patiënten met verschillende genetische typen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal lymfekliermetastasen tellen bij patiënten met verschillende genetische typen op basis van genetische tests.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van de algehele diagnostische gevoeligheid van 18F-FDG PET/CT dynamische scans
Tijdsspanne: 12 maanden
Berekening van de algehele diagnostische gevoeligheid op basis van de resultaten van 18F-FDG PET/CT dynamische scans en postoperatieve pathologie.
12 maanden
Berekening van de algehele diagnostische specificiteit van 18F-FDG PET/CT dynamische scans
Tijdsspanne: 12 maanden
Berekening van de algehele diagnostische specificiteit op basis van de resultaten van 18F-FDG PET/CT dynamische scans en postoperatieve pathologie.
12 maanden
Berekening van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC)
Tijdsspanne: 12 maanden
Bereken de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC) op basis van gevoeligheid en specificiteit.
12 maanden
Berekening van de radionica-indicatoren van 18F-FDG PET/CT
Tijdsspanne: 12 maanden
Op basis van de bovenstaande resultaten, om de radionica-indicatoren van 18F-FDG PET/CT dynamische scans te berekenen bij het detecteren van uitgezaaide centrale lymfeklieren bij deelnemers met papillaire schildklierkanker.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZDWY.JRWK.001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op 18F-FDG PET/CT dynamische scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren