FDG PET/CT -dynaamisen kuvantamisen diagnostinen merkitys metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemisessa papillaarisen kilpirauhassyövän kanssa.
Yhden keskuksen diagnostinen merkitys, dynaamisen 18F-FDG PET/CT-kuvantamisen avoin ja tuleva arviointi metastaattisten keskusimusolmukkeiden havaitsemisessa potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyöpä on yleisin pahanlaatuinen kasvain ihmisen hormonaalisessa järjestelmässä, ja sen osuus pahanlaatuisista kasvaimista on 0,2–1,0 %. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 2014 julkaiseman maailmanlaajuisen syöpäraportin mukaan 50 % uusista kilpirauhastapauksista syöpä ovat papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC). Viime vuosina kilpirauhassyövän ilmaantuvuus Kiinassa on lisääntynyt, erityisesti kilpirauhasen mikropapillaarisyövän koostumussuhde polttohalkaisijan kanssa
18F-FDG:n PET/CT:n varhainen dynaaminen kuvantamistutkimus voidaan määritellä kuvantamismenetelmäksi radioaktiivisen merkkiaineen (18F-FDG) tilan havaitsemiseksi. Radioaktiivinen merkkiaine (18F-FDG) kulkee verenkierron mukana ja imeytyy ja erittyy jatkuvasti elimissä (tai sairaissa kudoksissa) sen jälkeen. tuodaan kehoon varhaisessa vaiheessa. Tämä kehitys heijastaa 18F-FDG-aktiivisuuden muutosta ajan myötä kehoon pääsyn varhaisessa vaiheessa, ja se voi antaa tietoa merkkiaineen aineenvaihdunnan ja kudoksissa jakautumisen dynaamisista muutoksista ajan myötä, joten että se voi tarjota enemmän aineenvaihdunnan ja jakautumisen yksityiskohtia kasvainleesioista ja metastaattisista leesioista kuin staattinen skannaus. Tällä hetkellä monet tutkimukset ovat osoittaneet, että 18F-FDG PET/CT varhainen dynaaminen kuvantamistekniikka voi tehokkaasti parantaa herkkyyttä hepatosellulaarisessa karsinoomassa, munuaissolukarsinoomassa ja muut kasvaimet. Hämmästyttävämpää, imusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioinnissa voi olla enemmän etuja. Kilpirauhasen papillaarisen karsinooman metastasoituneiden imusolmukkeiden verenkierto on runsaasti, mikä auttaa paikantamaan metastaattisen kasvaimen imusolmukkeen. Asiaankuuluvaa tutkimusta ei kuitenkaan ole. Nyt tutkijat aikovat tarkkailla menetelmän merkitystä keskusimusolmukkeiden etäpesäkkeiden arvioimiseksi kilpirauhasen papillaarisessa karsinoomassa sekä luontaisia korrelaatioita niiden välillä. merkitys ja postoperatiiviset patologiset tulokset, jotka voivat auttaa kehittämään leikkausstrategiaa preoperatiivisen arvioinnin avulla ja välttämällä ylimääräistä dissektiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongjun JIN, doctor
- Puhelinnumero: 0756-2526136
- Sähköposti: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qingan Zeng, master
- Puhelinnumero: 0756-2528810
- Sähköposti: 1056555022@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongjun JIN, doctor
- Puhelinnumero: 0756-2526136
- Sähköposti: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Primaarisen papillaarisen kilpirauhassyövän tarkka diagnosointi patologisten diagnostisten kriteerien mukaan.
- Kilpirauhasen papillaarisyöpää epäiltiin kilpirauhasen ultraäänitekstin ja/tai kaulan TT:n perusteella.
- Ikä on yli 18-vuotias ja alle 65-vuotias. Sukupuolirajoitusta ei ole.
- Hoitamattomat potilaat, jotka eivät ole saaneet leikkausta, interventiohoitoa, kemoterapiaa, bioterapiaa tai sädehoitoa.
- East Cooperative Oncology Groupin fyysinen kuntopisteet (ECOG): 0-2; ei merkittäviä elinten toimintahäiriöitä; hapen osapaine ≥ 10,64 kilopascal(kPa）); valkosolujen määrä ≥ 4 × 109/l; hemoglobiini ≥ 9,5 g/dl; neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 × 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109 / L; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; kreatiniini ≤ 1,25 kertaa normaaliarvon yläraja; ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.
- Pystyy hankkimaan täydelliset seurantatiedot, ymmärtämään tämän tutkimuksen tilanteen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Huonosti hallinnassa olevat diabeetikot (paastoveren glukoosipitoisuus > 200 mg/dl).• Neljän pahanlaatuisen kasvaimen tyypin lisäksi, joita voidaan hoitaa radikaalilla resektiolla, kuten kohdunkaulan syöpä in situ, tyvi- tai levyepiteelisyöpä, (rinta)tiehyesyöpä in situ ja elinpaikallinen eturauhassyöpä, joka kärsii muista pahanlaatuisista kasvaimista 5 vuoden sisällä.• Imettävät ja/tai raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on vakavia verenvuototaipumusta (protrombiiniaika alle 50 %, ei voida korjata K-vitamiinihoidolla jne.).
- Äskettäinen vaikea hemoptysis, vaikea yskä, hengenahdistus tai potilaat eivät pysty tekemään yhteistyötä.
- Ihmiset, joilla on vaikea keuhkolaajentuma, keuhkojen tukkoisuus ja keuhkosydänsairaus.
- Tutkijat uskovat, että tutkittava ei ehkä pysty suorittamaan tätä tutkimusta tai ei ehkä pysty noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia (hallinnollisista tai muista syistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FDG PET/CT-tutkimusryhmä
18F-FDG PET/CT dynaaminen skannaus,Patologinen tutkimus ja geenien havaitseminen Diagnostinen testi: 18F-FDG PET/CT dynaaminen skannaus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa dynaamisia 18F-FDG PET/CT-skannauksia ja metastaattisten keskusimusolmukkeiden patologinen tutkimus äskettäin diagnosoiduilla papillaarikilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla ja vertailla kuvantamislöydöksiä, genomiikkaa ja patologiaa samanaikaisesti.
Kudosominaisuuksien ja dynaamisen 18F-FDG PET/CT-kuvantamisen diagnostisen arvon välistä suhdetta metastaattisissa keskusimusolmukkeissa, joissa on papillaarinen kilpirauhassyöpä, käsitellään.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä dynaamisia 18F-FDG PET/CT-skannauksia ja patologista metastaattisten keskusimusolmukkeiden patologista tutkimusta äskettäin diagnosoiduilla papillaarikilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla sekä vertailla kuvantamislöydöksiä, genomiikkaa ja patologiaa samanaikaisesti.
Kudosominaisuuksien ja dynaamisen 18F-FDG PET/CT-kuvantamisen diagnostisen arvon välistä suhdetta metastaattisissa keskusimusolmukkeissa, joissa on papillaarinen kilpirauhassyöpä, käsitellään.
|
|
Muut: B-ultraääniryhmä
B-ultraääni, patologinen tutkimus ja geenien havaitseminen Diagnostinen testi: B-ultraääni Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa dynaamisia 18F-FDG PET/CT-skannauksia ja metastaattisten keskusimusolmukkeiden patologinen tutkimus vasta diagnosoiduilla potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä, ja vertailla B-ultraäänitutkimuksen, genomiikan ja patologian kuvantamislöydöksiä samanaikaisesti.
Kudosominaisuuksien ja dynaamisen 18F-FDG PET/CT-kuvantamisen diagnostisen arvon välistä suhdetta metastaattisissa keskusimusolmukkeissa, joissa on papillaarinen kilpirauhassyöpä, käsitellään.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa dynaamisia 18F-FDG PET/CT -skannauksia ja metastaattisten keskusimusolmukkeiden patologinen tutkimus äskettäin diagnosoiduilla papillaarikilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla sekä verrata B-ultraäänitutkimuksen, genomiikan ja patologian kuvantamislöydöksiä. samaan aikaan.
Kudosominaisuuksien ja dynaamisen 18F-FDG PET/CT-kuvantamisen diagnostisen arvon välistä suhdetta metastaattisissa keskusimusolmukkeissa, joissa on papillaarinen kilpirauhassyöpä, käsitellään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkattujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laske jokaisen osallistujan toiminnan aikana leikattujen imusolmukkeiden lukumäärä.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu imusolmukkeiden etäpesäke dynaamisilla 18F-FDG PET/CT -skannauksilla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laske niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu imusolmukkeiden etäpesäke dynaamisilla 18F-FDG PET/CT -skannauksilla.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu imusolmukkeiden etäpesäke leikkauksen jälkeisen patologian perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laske niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu imusolmukkeiden etäpesäke leikkauksen jälkeisen patologian perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Imusolmukemetastaasien määrä potilailla, joilla on erilaisia geneettisiä tyyppejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskea imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärä potilailla, joilla on erilaisia geneettisiä tyyppejä geneettisen testauksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET/CT dynaamisten skannausten yleisen diagnostisen herkkyyden laskeminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diagnostisen kokonaisherkkyyden laskeminen dynaamisten 18F-FDG PET/CT-skannausten ja postoperatiivisen patologian tulosten perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
18F-FDG PET/CT dynaamisten skannausten yleisen diagnostisen spesifisyyden laskeminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diagnostisen kokonaisspesifisyyden laskeminen dynaamisten 18F-FDG PET/CT -skannausten ja postoperatiivisen patologian tulosten perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) laskeminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laske vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) herkkyyden ja spesifisyyden perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
18F-FDG PET/CT:n radioniikkaindikaattoreiden laskeminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yllä olevien tulosten perusteella laskea dynaamisten 18F-FDG PET/CT-skannausten radioniikka-indikaattorit metastaattisten keskusimusolmukkeiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen sairaudet
- Lymfaattinen metastaasi
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.JRWK.001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .