Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
2020年4月30日 更新者：Anne Nilsson、Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lund、スウェーデン、22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
実験的：Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
実験的：Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
実験的：Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
実験的：Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖調節
時間枠：0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
食後血糖調節（曲線下の増分面積）は、試験製品の摂取後および試験製品の摂取後5.5時間以内の次の食事で急激に起こります。
|
0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清インスリン
時間枠：0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
試験製品摂取後の食後血清インスリン濃度の急性影響（曲線下の増分面積）。
|
0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
|
血漿 GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1)
時間枠：0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
食欲と代謝調節に関与する胃腸ホルモン
|
0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
|
血漿PYY（ペプチドチロシンチロシン）
時間枠：0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
食欲と代謝調節に関与する胃腸ホルモン
|
0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
|
IL (インターロイキン)-6
時間枠：0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
血液中の炎症マーカー
|
0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
|
IL- 1beta
時間枠：0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な食欲感覚
時間枠：0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
VAS（ビジュアルアナログスケール）スケール（0～100mm）で、食欲（空腹感、食べたい欲求、満腹感など）に関連する主観的感覚の範囲として決定されます。
|
0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
|
気分（価数と活動性）
時間枠：0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
VAS (ビジュアルアナログスケール) スケールで決定 0 ～ 100 mm
|
0 ～ 5.5 時間 (絶食時、朝食後に繰り返し、昼食を標準化)
|
|
Breath hydrogen concentrations
時間枠：0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Anne Nilsson、Lund University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月18日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Protokoll 2018/8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。