Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
Kokeellinen: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Kokeellinen: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Kokeellinen: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Kokeellinen: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin säätely
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Aterian jälkeinen verensokerin säätely (inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla) akuutti testituotteiden nauttimisen jälkeen ja tulevilla aterioilla 5,5 tunnin sisällä testituotteiden nauttimisesta.
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Aterian jälkeisten seerumin insuliinipitoisuuksien akuutit vaikutukset (kasvukäyrän alla oleva pinta-ala) testituotteiden nauttimisen jälkeen.
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
plasman GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1)
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Ruoansulatuskanavan hormonit, jotka osallistuvat ruokahalun ja aineenvaihdunnan säätelyyn
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
Plasma PYY (peptidityrosiinityrosiini)
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Ruoansulatuskanavan hormonit, jotka osallistuvat ruokahalun ja aineenvaihdunnan säätelyyn
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
IL (interleukiini)-6
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Tulehdusmerkit veressä
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
IL- 1beta
Aikaikkuna: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Määritetty VAS-asteikolla (0-100 mm) ruokahaluun liittyvinä subjektiivisina tunteina (kuten nälkä, halu syödä tai kylläisyys)
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
Tunnelma (valenssi ja aktiivisuus)
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Määritetty VAS (visual analogue scale) asteikolla 0-100 mm
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
Breath hydrogen concentrations
Aikaikkuna: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Nilsson, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protokoll 2018/8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .