Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30 aprile 2020 aggiornato da: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
Sperimentale: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Sperimentale: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Sperimentale: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Sperimentale: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regolazione della glicemia
Lasso di tempo: 0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Regolazione postprandiale della glicemia (area incrementale sotto la curva) acuta dopo l'assunzione dei prodotti del test e ai pasti successivi entro 5,5 ore dal consumo dei prodotti del test.
|
0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulina sierica
Lasso di tempo: 0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Effetti acuti delle concentrazioni sieriche postprandiali di insulina (area incrementale sotto la curva) dopo l'assunzione dei prodotti in esame.
|
0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
|
GLP-1 plasmatico (peptide-1 simile al glucagone)
Lasso di tempo: 0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Ormoni gastrointestinali coinvolti nell'appetito e nella regolazione metabolica
|
0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
|
PYY plasmatico (peptide tirosina tirosina)
Lasso di tempo: 0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Ormoni gastrointestinali coinvolti nell'appetito e nella regolazione metabolica
|
0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
|
IL (interleuchina)-6
Lasso di tempo: 0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Marcatori infiammatori nel sangue
|
0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
|
IL- 1beta
Lasso di tempo: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensazioni di appetito soggettive
Lasso di tempo: 0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Determinato con scale VAS (scala analogica visiva) (0-100 mm) come gamma di sensazioni soggettive legate all'appetito (come la fame, il desiderio di mangiare o la pienezza)
|
0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
|
Umore (valenza e attività)
Lasso di tempo: 0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
Determinato con scale VAS (visual analog scale) 0-100 mm
|
0 - 5,5 ore (a digiuno e poi ripetutamente dopo colazione e pranzo standardizzato)
|
|
Breath hydrogen concentrations
Lasso di tempo: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Anne Nilsson, Lund University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protokoll 2018/8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .