Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30. dubna 2020 aktualizováno: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
Experimentální: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Experimentální: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Experimentální: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Experimentální: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace glukózy v krvi
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Postprandiální regulace glykémie (přírůstková plocha pod křivkou) akutní po příjmu testovaných produktů a při nadcházejících jídlech do 5,5 hodiny po konzumaci testovaných produktů.
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Akutní účinky postprandiálních koncentrací inzulínu v séru (přírůstková plocha pod křivkou) po příjmu testovaných produktů.
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
plazmatický GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1)
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Gastrointestinální hormony zapojené do chuti k jídlu a metabolické regulace
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
Plazma PYY (peptid tyrosin tyrosin)
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Gastrointestinální hormony zapojené do chuti k jídlu a metabolické regulace
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
IL (interleukin)-6
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Zánětlivé markery v krvi
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
IL- 1beta
Časové okno: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Stanoveno pomocí stupnic VAS (vizuální analogová stupnice) (0-100 mm) jako rozsah subjektivních pocitů souvisejících s chutí k jídlu (jako je hlad, chuť k jídlu nebo plnost)
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
Nálada (valence a aktivita)
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Stanoveno pomocí stupnice VAS (vizuální analogová stupnice) 0-100 mm
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
Breath hydrogen concentrations
Časové okno: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anne Nilsson, Lund University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Protokoll 2018/8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .