Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30 de abril de 2020 atualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
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Glucose based beverage without added test components is used as control product
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Experimental: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação da glicemia
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Regulação pós-prandial da glicose no sangue (área incremental sob a curva) aguda após a ingestão dos produtos de teste e nas próximas refeições dentro de 5,5 horas após o consumo dos produtos de teste.
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina sérica
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Efeitos agudos das concentrações séricas de insulina pós-prandial (área incremental sob a curva) após a ingestão dos produtos de teste.
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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plasma GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon)
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Hormônios gastrointestinais envolvidos no apetite e na regulação metabólica
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Plasma PYY (peptídeo tirosina tirosina)
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Hormônios gastrointestinais envolvidos no apetite e na regulação metabólica
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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IL (interleucina)-6
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Marcadores inflamatórios no sangue
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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IL- 1beta
Prazo: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Inflammatory markers in blood
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensações subjetivas de apetite
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Determinado com escalas VAS (escala visual analógica) (0-100 mm) como uma gama de sensações subjetivas relacionadas ao apetite (como fome, desejo de comer ou saciedade)
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Humor (valência e atividade)
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Determinado com escalas VAS (escala analógica visual) de 0 a 100 mm
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Breath hydrogen concentrations
Prazo: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Indicator of gut fermentation
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne Nilsson, Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protokoll 2018/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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