Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30. April 2020 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Lund, Schweden, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
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Glucose based beverage without added test components is used as control product
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Experimental: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regulierung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Postprandiale Blutzuckerregulierung (zunehmende Fläche unter der Kurve) akut nach Einnahme der Testprodukte und bei bevorstehenden Mahlzeiten innerhalb von 5,5 Stunden nach Einnahme der Testprodukte.
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Seruminsulin
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Akute Auswirkungen postprandialer Seruminsulinkonzentrationen (zunehmende Fläche unter der Kurve) nach Einnahme der Testprodukte.
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Plasma-GLP-1 (Glucagon-ähnliches Peptid-1)
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Magen-Darm-Hormone, die an der Regulierung des Appetits und des Stoffwechsels beteiligt sind
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Plasma PYY (Peptid-Tyrosin-Tyrosin)
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Magen-Darm-Hormone, die an der Regulierung des Appetits und des Stoffwechsels beteiligt sind
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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IL (Interleukin)-6
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Entzündungsmarker im Blut
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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IL- 1beta
Zeitfenster: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Inflammatory markers in blood
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Appetitempfindungen
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Bestimmt mit VAS-Skalen (visuelle Analogskala) (0–100 mm) als Bereich subjektiver Empfindungen im Zusammenhang mit Appetit (wie Hunger, Verlangen zu essen oder Völlegefühl).
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Stimmung (Valenz und Aktivität)
Zeitfenster: 0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Ermittelt mit VAS (visuelle Analogskala) im Maßstab 0-100 mm
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0 - 5,5 Stunden (beim Fasten und dann wiederholt nach dem Frühstück und Mittagessen standardisieren)
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Breath hydrogen concentrations
Zeitfenster: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Indicator of gut fermentation
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Anne Nilsson, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Protokoll 2018/8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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