Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30 avril 2020 mis à jour par: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
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Glucose based beverage without added test components is used as control product
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Expérimental: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Expérimental: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Expérimental: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Expérimental: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation de la glycémie
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Régulation postprandiale de la glycémie (aire incrémentielle sous la courbe) aiguë après la prise des produits à tester et aux prochains repas dans les 5,5 heures suivant la consommation des produits à tester.
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline sérique
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Effets aigus des concentrations postprandiales d'insuline sérique (aire incrémentielle sous la courbe) après prise des produits testés.
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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plasma GLP-1 (glucagon-like peptide-1)
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Hormones gastro-intestinales impliquées dans l'appétit et la régulation métabolique
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Plasma PYY (peptide tyrosine tyrosine)
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Hormones gastro-intestinales impliquées dans l'appétit et la régulation métabolique
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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IL (interleukine)-6
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Marqueurs inflammatoires dans le sang
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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IL- 1beta
Délai: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Inflammatory markers in blood
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensations d'appétit subjectives
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Déterminé avec des échelles VAS (échelle visuelle analogique) (0-100 mm) comme une gamme de sensations subjectives liées à l'appétit (telles que la faim, le désir de manger ou la plénitude)
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Humeur (valence et activité)
Délai: 0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Déterminé avec les échelles VAS (échelle visuelle analogique) 0-100 mm
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0 - 5,5 heures (à jeun puis à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et normaliser le déjeuner)
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Breath hydrogen concentrations
Délai: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Indicator of gut fermentation
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anne Nilsson, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Première publication (Réel)
5 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protokoll 2018/8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .