Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30 april 2020 bijgewerkt door: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
Experimenteel: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Experimenteel: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Experimenteel: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Experimenteel: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseregulatie
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Postprandiale bloedglucoseregulatie (incrementele oppervlakte onder de curve) acuut na inname van de testproducten en bij aanstaande maaltijden binnen 5,5 uur na consumptie van testproducten.
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Acute effecten van postprandiale seruminsulineconcentraties (incrementeel gebied onder de curve) na inname van de testproducten.
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
plasma GLP-1 (glucagon-achtig peptide-1)
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Gastro-intestinale hormonen die betrokken zijn bij eetlust en metabole regulatie
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
Plasma PYY (peptide tyrosine tyrosine)
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Gastro-intestinale hormonen die betrokken zijn bij eetlust en metabole regulatie
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
IL (interleukine)-6
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Ontstekingsmarkers in het bloed
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
IL- 1beta
Tijdsspanne: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustsensaties
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Bepaald met VAS-schalen (visuele analoge schaal) (0-100 mm) als een reeks subjectieve gewaarwordingen gerelateerd aan eetlust (zoals honger, verlangen om te eten of volheid)
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
Stemming (valentie en activiteit)
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Bepaald met VAS (visueel analoge schaal) schalen 0-100 mm
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
Breath hydrogen concentrations
Tijdsspanne: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Anne Nilsson, Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Protokoll 2018/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .