Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30. april 2020 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
Eksperimentell: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Eksperimentell: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Eksperimentell: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Eksperimentell: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regulering av blodsukker
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Postprandial blodsukkerregulering (inkrementelt areal under kurven) akutt etter inntak av testproduktene og ved kommende måltider innen 5,5 timer etter inntak av testprodukter.
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seruminsulin
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Akutte effekter av postprandiale seruminsulinkonsentrasjoner (inkrementelt areal under kurven) etter inntak av testproduktene.
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
plasma GLP-1 (glukagonlignende peptid-1)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Gastrointestinale hormoner involvert i appetitt og metabolsk regulering
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
Plasma PYY (peptid tyrosin tyrosin)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Gastrointestinale hormoner involvert i appetitt og metabolsk regulering
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
IL (interleukin)-6
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Inflammatoriske markører i blod
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
IL- 1beta
Tidsramme: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittopplevelser
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Bestemmes med VAS (visuell analog skala) skalaer (0-100 mm) som en rekke subjektive opplevelser relatert til appetitt (som sult, lyst til å spise eller metthet)
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
Stemning (valens og aktivitet)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Bestemmes med VAS (visuell analog skala) skalaer 0-100 mm
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
Breath hydrogen concentrations
Tidsramme: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Anne Nilsson, Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Protokoll 2018/8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .