Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30. april 2020 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
Eksperimentel: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Eksperimentel: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Eksperimentel: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Eksperimentel: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regulering af blodsukker
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Postprandial blodsukkerregulering (inkrementelt areal under kurven) akut efter indtagelse af testprodukterne og ved kommende måltider inden for 5,5 timer efter indtagelse af testprodukter.
|
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum insulin
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Akutte virkninger af postprandiale seruminsulinkoncentrationer (inkrementelt areal under kurven) efter indtagelse af testprodukterne.
|
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
|
plasma GLP-1 (glukagon-lignende peptid-1)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Gastrointestinale hormoner involveret i appetit og metabolisk regulering
|
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
|
Plasma PYY (peptid tyrosin tyrosin)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Gastrointestinale hormoner involveret i appetit og metabolisk regulering
|
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
|
IL (interleukin)-6
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Inflammatoriske markører i blodet
|
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
|
IL- 1beta
Tidsramme: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitfornemmelser
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Bestemt med VAS (visuel analog skala) skalaer (0-100 mm) som en række subjektive fornemmelser relateret til appetit (såsom sult, lyst til at spise eller mæthed)
|
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
|
Stemning (valens og aktivitet)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
Bestemt med VAS (visuel analog skala) skalaer 0-100 mm
|
0 - 5,5 timer (ved faste og derefter gentagne gange efter morgenmad og standardiseret frokost)
|
|
Breath hydrogen concentrations
Tidsramme: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Anne Nilsson, Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Protokoll 2018/8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .