Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30 de abril de 2020 actualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
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Glucose based beverage without added test components is used as control product
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Experimental: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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Experimental: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
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Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Regulación posprandial de la glucosa en sangre (área incremental bajo la curva) aguda después de la ingesta de los productos de prueba y en las próximas comidas dentro de las 5,5 horas posteriores al consumo de los productos de prueba.
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0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulina sérica
Periodo de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Efectos agudos de las concentraciones de insulina sérica posprandial (área incremental bajo la curva) después de la ingesta de los productos de prueba.
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0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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plasma GLP-1 (péptido-1 similar al glucagón)
Periodo de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Hormonas gastrointestinales implicadas en la regulación metabólica y del apetito
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0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Plasma PYY (péptido tirosina tirosina)
Periodo de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Hormonas gastrointestinales implicadas en la regulación metabólica y del apetito
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0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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IL (interleucina)-6
Periodo de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Marcadores inflamatorios en sangre
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0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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IL- 1beta
Periodo de tiempo: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Inflammatory markers in blood
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensaciones subjetivas de apetito.
Periodo de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Determinado con escalas VAS (escala analógica visual) (0-100 mm) como un rango de sensaciones subjetivas relacionadas con el apetito (como el hambre, el deseo de comer o la saciedad)
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0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Estado de ánimo (valencia y actividad)
Periodo de tiempo: 0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Determinado con escalas VAS (visual analog scale) 0-100 mm
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0 - 5,5 horas (en ayunas y luego repetidamente después del desayuno y almuerzo estandarizado)
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Breath hydrogen concentrations
Periodo de tiempo: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Indicator of gut fermentation
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0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anne Nilsson, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Protokoll 2018/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .