Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University

Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables

Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people. More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product. The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22100
        • Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • healthy adults
  • BMI 18,5 - 25
  • non smokers
  • consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
  • known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
Produkt złożony: Control product
Glucose based beverage without added test components is used as control product
Eksperymentalny: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil. The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
Produkt złożony: Oat Beverage 1
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
Eksperymentalny: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil. The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
Produkt złożony: Oat Beverage 2
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
Eksperymentalny: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil. The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
Produkt złożony: Oat Beverage 3
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
Eksperymentalny: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage. The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
Produkt złożony: Oat Beverage 4
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Regulacja glikemii poposiłkowej (przyrostowe pole pod krzywą) ostra po spożyciu badanych produktów i przy nadchodzących posiłkach w ciągu 5,5 godziny po spożyciu badanych produktów.
0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Ostre efekty poposiłkowych stężeń insuliny w surowicy (przyrostowe pole pod krzywą) po spożyciu badanych produktów.
0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
GLP-1 w osoczu (glukagonopodobny peptyd-1)
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Hormony żołądkowo-jelitowe zaangażowane w apetyt i regulację metaboliczną
0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Osocze PYY (peptyd tyrozynowo-tyrozynowy)
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Hormony żołądkowo-jelitowe zaangażowane w apetyt i regulację metaboliczną
0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
IL (interleukina)-6
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Markery stanu zapalnego we krwi
0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
IL- 1beta
Ramy czasowe: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
Inflammatory markers in blood
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczucia apetytu
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Wyznaczona skalą VAS (wizualna skala analogowa) (0-100 mm) jako zakres subiektywnych odczuć związanych z apetytem (takich jak głód, chęć jedzenia czy sytość)
0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Nastrój (walencja i aktywność)
Ramy czasowe: 0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Określany za pomocą skali VAS (wizualnej skali analogowej) 0-100 mm
0 - 5,5 godziny (na czczo, a następnie wielokrotnie po śniadaniu i ustandaryzowanym obiedzie)
Breath hydrogen concentrations
Ramy czasowe: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
Indicator of gut fermentation
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Swedish Foundation for Strategic Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne Nilsson, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protokoll 2018/8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Control product

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj