Health Effects of Oats and Oat Bioactive in Human
30 апреля 2020 г. обновлено: Anne Nilsson, Lund University
Effects of Oat and Oat Components on Cardiometabolic- and Cognitive Test Variables
Aim of the study is to investigate health effects of oats and oat derived components, in human intervention studies, with the purpose to build new knowledge for development of cardiometabolic protective foods.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The overall goal is to increase the knowledge which can be used for the development of food products with anti-diabetic properties, with the purpose to facilitate healthier food choices for people.
More specifically the primary purpose of this project is to evaluate effects in healthy humans on cardiometabolic test markers of oat and oat based product.
The new knowledge will form a base for the development of oat based food products with added health values.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy adults
- BMI 18,5 - 25
- non smokers
- consuming a non-vegetarian diet that follows the Nordic guidances
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose concentration >6.1 mmol/l
- known cardio-metabolic disease (e.g. diabetes, hypertension, metabolic syndrome), gastro-intestinal disorders such as IBS (irritable bowel syndrome) that can interfere with the study results, food allergies. Further no antibiotics or probiotics should have been consumed within 4 weeks prior to and during the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Control product
A glucose solution (glucose and water) based on 42 gram carbohydrates.
|
Glucose based beverage without added test components is used as control product
|
|
Экспериментальный: Oat Beverage 1
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Экспериментальный: Oat Beverage 2
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Экспериментальный: Oat Beverage 3
The test product is an oat based beverage with added vegetable oil.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
|
Экспериментальный: Oat Beverage 4
The test product is an oat based beverage.
The test portion is based on 42 gram available carbohydrates and consumed as a breakfast meal prior to determinations of test variables in the morning.
|
Oat based beverage with added different concentration of extracted oat component.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Постпрандиальная регуляция уровня глюкозы в крови (площадь прироста под кривой) остро после приема тестируемых продуктов и при предстоящем приеме пищи в течение 5,5 часов после приема тестируемых продуктов.
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Острые эффекты постпрандиальных концентраций инсулина в сыворотке (инкрементная площадь под кривой) после приема тестируемых продуктов.
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
плазменный GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1)
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Желудочно-кишечные гормоны, участвующие в регуляции аппетита и обмена веществ
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
Плазменный PYY (пептид тирозин-тирозин)
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Желудочно-кишечные гормоны, участвующие в регуляции аппетита и обмена веществ
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
ИЛ (интерлейкин)-6
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Маркеры воспаления в крови
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
IL- 1beta
Временное ограничение: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Inflammatory markers in blood
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные ощущения аппетита
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Определяется с помощью шкал ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (0-100 мм) как диапазон субъективных ощущений, связанных с аппетитом (таких как голод, желание есть или сытость)
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
Настроение (валентность и активность)
Временное ограничение: 0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
Определяется по шкалам ВАШ (визуальная аналоговая шкала) 0-100 мм
|
0 - 5,5 часов (натощак, а затем повторно после завтрака и стандартизированного обеда)
|
|
Breath hydrogen concentrations
Временное ограничение: 0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Indicator of gut fermentation
|
0 - 5.5 hours ( at fasting and then repeatedly after breakfast and Standardize lunch)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anne Nilsson, Lund University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Protokoll 2018/8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .