進行性心不全における冠動脈 CT 血管造影前の心拍数を下げるためのイバブラジンの有効性と安全性：β遮断薬との比較
2019年4月10日 更新者：Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
進行性心不全における冠動脈 CT 血管造影の前に心拍数を低下させるためのイバブラジンの無作為化臨床試験：β遮断薬との比較
この研究の目的は、進行性心不全患者の冠動脈 CT 血管造影前に心拍数を下げるイバブラジンとメトプロロールの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1996911151
- 募集
- Ahmad Amin
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コンタクト：
- Ahmad Amin, MD
- 電話番号：2172 +98 21 2392
- メール：amina33@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 洞調律
- 心拍数 >60/分
除外基準:
- 心房細動
- -ベータ遮断薬の使用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：イバブラジン
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心拍数が 60/分に達しない場合は 7.5 mg を経口で単回投与し、7.5 mg を追加投与します。
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ACTIVE_COMPARATOR：メトプロロール
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心拍数が 60/分に達しない場合は 5 mg を経口で単回投与し、その後 5 mg を追加投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：冠動脈CT血管造影の前後30分
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画像検査中の心拍数の変更
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冠動脈CT血管造影の前後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：冠動脈CT血管造影の前後30分と6ヶ月後
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息切れ、または「呼吸困難」は、左心室不全の最も有名な症状です。
それは通常、激しい活動中に現れ、通常の活動、通常の活動よりも少なく、最終的に安静状態に進行します。
重大度は上記のように分類されます (FC 1 ～ 4)
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冠動脈CT血管造影の前後30分と6ヶ月後
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機能的カロリー
時間枠：冠動脈CT血管造影の前後30分と6ヶ月後
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心不全の重症度は、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) によって次のように分類されています。
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冠動脈CT血管造影の前後30分と6ヶ月後
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血圧、収縮期および拡張期
時間枠：冠動脈CT血管造影の前後30分と6ヶ月後
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血圧計で測った血圧の量
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冠動脈CT血管造影の前後30分と6ヶ月後
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睡眠の質
時間枠：CT血管造影前と6ヶ月後
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以前より良くなった、以前より悪くなった、変化なしと測定された睡眠障害の割合 この症状の重症度に関する標準的な分類はありません。 私たちの研究では、この症状を次のように測定します。
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CT血管造影前と6ヶ月後
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食欲
時間枠：CT血管造影前と6ヶ月後
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以前より良い、以前より悪い、変化なしと測定された食欲レベルの変化率 食欲不振は、心不全の一般的な症状です。 この症状の重症度に関する標準的な分類はありません。 私たちの研究では、この症状を次のように測定します。
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CT血管造影前と6ヶ月後
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持続性徐脈
時間枠：冠動脈CT血管造影の前後30分
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徐脈が6時間以上持続することを持続性徐脈といいます。
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冠動脈CT血管造影の前後30分
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低血圧
時間枠：冠動脈CT血管造影の前後30分
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収縮期血圧が80mmHg未満
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冠動脈CT血管造影の前後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月26日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月2日
最初の投稿 (実際)
2019年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HFRC_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。