- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03830957
Effekt og sikkerhet av Ivabradin for å redusere hjertefrekvensen før koronar CT-angiografi ved avansert hjertesvikt: sammenligning med β-blokker
Randomisert klinisk utprøving av Ivabradin for å redusere hjertefrekvensen før koronar CT-angiografi ved avansert hjertesvikt: sammenligning med β-blokker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1996911151
- Rekruttering
- Ahmad Amin
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Amin, MD
- Telefonnummer: 2172 +98 21 2392
- E-post: amina33@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sinus rytme
- Hjertefrekvens >60/min
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimmer
- Enhver kontraindikasjon for bruk av betablokker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ivabradin
|
7,5 mg oral enkeltdose hvis hjertefrekvensen ikke vil nå 60/minutt, gi en ny dose, 7,5 mg
|
ACTIVE_COMPARATOR: metoprolol
|
5 mg oral enkeltdose hvis hjertefrekvensen ikke vil nå 60/minutt, gi en ny dose, 5 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: 30 minutter før og etter koronar CT angiografi
|
Endring av hjertefrekvens under bildeundersøkelse
|
30 minutter før og etter koronar CT angiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspné
Tidsramme: 30 minutter før og etter koronar CT angiografi og 6 måneder senere
|
Kortpustethet, eller "dyspné", er det mest kjente symptomet på venstre ventrikkelsvikt.
Det vises vanligvis under anstrengende aktiviteter, og utvikler seg til vanlige aktiviteter, mindre enn vanlige aktiviteter og til slutt hviletilstand.
Alvorlighetsgraden er kategorisert som ovenfor (FC 1 til 4)
|
30 minutter før og etter koronar CT angiografi og 6 måneder senere
|
Funksjonelle calss
Tidsramme: 30 minutter før og etter koronar CT angiografi og 6 måneder senere
|
Alvorlighetsgraden for hjertesvikt har blitt klassifisert i henhold til New York Heart Association (NYHA) til:
|
30 minutter før og etter koronar CT angiografi og 6 måneder senere
|
Blodtrykk, systolisk og diastolisk
Tidsramme: 30 minutter før og etter koronar CT angiografi og 6 måneder senere
|
Mengden blodtrykk målt med sfygmomanometer
|
30 minutter før og etter koronar CT angiografi og 6 måneder senere
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før CT angiografi og 6 måneder senere
|
Frekvensen av forstyrret søvn målt som bedre enn før, Verre enn før, og Ingen endring Det er ingen standard klassifisering for alvorlighetsgraden av dette symptomet. I vår studie måler vi dette symptomet som:
|
Før CT angiografi og 6 måneder senere
|
Appetitt
Tidsramme: Før CT angiografi og 6 måneder senere
|
Frekvensen av endring i appetittnivå målt som bedre enn før, Verre enn før, og Ingen endring Tap av matlyst er et vanlig symptom på hjertesvikt. Det er ingen standard klassifisering for alvorlighetsgraden av dette symptomet. I vår studie måler vi dette symptomet som:
|
Før CT angiografi og 6 måneder senere
|
Langvarig bradykardi
Tidsramme: 30 minutter før og etter koronar CT angiografi
|
Vedvarende bradykardi i mer enn 6 timer kalles forlenget bradykardi.
|
30 minutter før og etter koronar CT angiografi
|
Hypotensjon
Tidsramme: 30 minutter før og etter koronar CT angiografi
|
Systolisk mindre enn 80 mm Hg
|
30 minutter før og etter koronar CT angiografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Hjertefeil
- Bradykardi
- Kardiomyopatier
- Hjertesvikt, diastolisk
- Hjertesvikt, systolisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Metoprolol
Andre studie-ID-numre
- HFRC_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Ivabradin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University of California, San DiegoAmgenFullførtPosturalt ortostatisk takykardisyndromForente stater
-
Institut de Recherches Internationales ServierFullførtKoronar sykdom | Ventrikulær dysfunksjon, venstreStorbritannia
-
Medical University of WarsawUkjent
-
Asan Medical CenterInstitut de Recherches Internationales ServierFullførtSunt individKorea, Republikken
-
Qian gengRekruttering
-
Institut de Recherches Internationales ServierFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentPosturalt takykardisyndrom
-
Kanecia Obie ZimmermanPåmelding etter invitasjonLang COVID | Lang Covid19 | Lang Covid-19Forente stater
-
St Vincent's University Hospital, IrelandTilbaketrukketDiastolisk hjertesviktIrland